Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

БЗТ-9/01092022 № БЗТ-9/01092022

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов БОЗУТИНИБ-ХИМРАР, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО "ИИХР", Россия) и Бозулиф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 47 от 2 февраля 2023 г.
Препарат: БОЗУТИНИБ-ХИМРАР (Бозутиниб)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 февраля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия
Протокол № БЗТ-9/01092022 № БЗТ-9/01092022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов БОЗУТИНИБ-ХИМРАР, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО "ИИХР", Россия) и Бозулиф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев мужского пола.

подробнее
Завершено

№ RIVA-10-2022

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг ( «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 48 от 2 февраля 2023 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 февраля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Республика Хорватия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, Ярославская обл., г Ярославль, ул Угличская, дом 68, Россия
Протокол № № RIVA-10-2022

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Завершено

№ № Colch-042022/01

Открытое одноцентровое проспективное рандомизированное клиническое исследование IV фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата КОЛХИЦИН ЛИРКА в низких дозах для профилактики острых приступов артрита у пациентов с подагрой при инициации уратснижающей терапии

Пациентов: 96
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 49 от 2 февраля 2023 г.
Препарат: КОЛХИЦИН ЛИРКА (Колхицин)
Разработчик: ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 2 февраля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", 000000, г Москва, г 125239, Москва, Фармацевтический проезд, 1, Россия
Протокол № № № Colch-042022/01

Сравнение эффективности и безопасности различных доз колхицина (0,5 мг/сут против 1,0 мг/сут), применяемого для профилактики приступов артрита у пациентов с подагрой при инициации уратснижающей терапии

подробнее
Проводится

№ MTPRL-03/2022

Открытое, рандомизированное, двухэтапное в двух независимых подруппах здоровых добровольцев исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Метопролол» (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Беталок® ЗОК» (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг, производитель АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак и после приема пищи

Пациентов: 108
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 46 от 1 февраля 2023 г.
Препарат: Метопролол
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 февраля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № MTPRL-03/2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Метопролол», таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Беталок® ЗОК», в дозе 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) при однократном приеме натощак и после приема пищи

подробнее
Завершено

№ ОДН-БЭ-08/2022

Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование биоэквивалентности комбинированных препаратов «Налоксон+Оксикодон», таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и «Таргин®», таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (Бард Фармасьютикалс ЛТД., Великобритания) у здоровых добровольцев

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 41 от 31 января 2023 г.
Препарат: Налоксон + Оксикодон
Разработчик: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 января 2023 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Протокол № № ОДН-БЭ-08/2022

Оценка биоэквивалентности комбинированных препаратов Налоксон + Оксикодон и Таргин® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ GBPN-04/2022

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Габапентин» капсулы 300 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Нейронтин®», капсулы 300 мг, производитель Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 42 от 31 января 2023 г.
Препарат: Габапентин
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 января 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № GBPN-04/2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Габапентин», капсулы 300 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Нейронтин®», капсулы 300 мг (Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико)

подробнее
Завершено

CPHU-DEE-01-2022 № CPHU-DEE-01-2022

Открытое нерандомизированное клиническое исследование по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз препарата Производное диэтиламиноэтанола, таблетки (ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России) у здоровых добровольцев

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 43 от 31 января 2023 г.
Препарат: Производное диэтиламиноэтанола
Разработчик: ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 31 января 2023 г.
Окончание: 30 ноября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 38н, литер А, кв. 636,638, Россия
Протокол № CPHU-DEE-01-2022 № CPHU-DEE-01-2022

Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз препарата Производное диэтиламиноэтанола у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ RIVA-20–2022

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг ( «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д», Республика Хорватия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 44 от 31 января 2023 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 января 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Республика Хорватия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, Ярославская обл., г Ярославль, ул Угличская, дом 68, Россия
Протокол № № RIVA-20–2022

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Завершено

№ PP-IBU200BE2022

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен, капсулы, 200 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Нурофен® Экспресс (МНН: ибупрофен), капсулы, 200 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 45 от 31 января 2023 г.
Препарат: Ибупрофен
Разработчик: АО "Фармпроект"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 января 2023 г.
Окончание: 1 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.А, кв. 410, Россия
Протокол № № PP-IBU200BE2022

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен и Нурофен® Экспресс у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ NCBC02801-61

Открытое рандомизированное адаптивное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата NCBC02801, 61 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 37 от 30 января 2023 г.
Препарат: NCBC02801
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 января 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № NCBC02801-61

Подтвердить биоэквивалентность исследуемого препарата NCBC02801, капсулы, 61 мг (производитель АО «Биохимик», Россия), референтному препарату

подробнее