Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

GLKM-2022 № GLKM-2022

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Гликламед (гликлазид), таблетки с пролонгированным высвобождением, 60 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь), и Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак и после приёма пищи

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 69 от 13 февраля 2023 г.
Препарат: Гликламед (Гликлазид)
Разработчик: ООО «Рубикон»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 февраля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия
Протокол № GLKM-2022 № GLKM-2022

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Завершено

CC09979131 № CC09979131

Открытое рандомизированное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-VASA, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Юперио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 70 от 13 февраля 2023 г.
Препарат: DT-VASA (Валсартан+Сакубитрил)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 февраля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CC09979131 № CC09979131

Установить биоэквивалентность препаратов DT-VASA (АО «Р-Фарм», Россия) и Юперио® (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№ PZ-21/2022

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов PZ-21/2022 (АО «Фармасинтез», Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого препарата после приема пищи

Пациентов: 55
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 67 от 10 февраля 2023 г.
Препарат: PZ-21/2022 (Лопинавир+Ритонавир)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 февраля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № № PZ-21/2022

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Завершено

№ PZ-12/2022

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препарата PZ-12/2022 (АО «Фармасинтез», Россия) у здоровых субъектов после однократного приема натощак

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 65 от 9 февраля 2023 г.
Препарат: PZ-12/2022 (Ледипасвир+Софосбувир)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 февраля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № № PZ-12/2022

Целью настоящего исследования является оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Завершено

№ BE-20072022-TelHBrg

Открытое, репликативное, рандомизированное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Телмисартан таблетки 25 мг+80 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и MicardisPlus таблетки 80/25 мг (Boehringer Ingelheim International GmbH, Germany) с однократным приемом у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 66 от 9 февраля 2023 г.
Препарат: Гидрохлоротиазид+Телмисартан
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 февраля 2023 г.
Окончание: 22 августа 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Протокол № № BE-20072022-TelHBrg

Изучение биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Телмисартан таблетки 25 мг+80 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и МикардисПлюс® таблетки 12.5 мг+40 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия)

подробнее
Проводится

LTS17704 LTS17704 LTS17704 № LTS17704

Международное, многоцентровое, открытое исследование продления лечения у пациентов с множественной миеломой, которые все еще получают пользу от терапии на основе изатуксимаба после завершения исходного исследования 1, 2 или 3 фазы

Пациентов: 2
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov International Treatment-extension Study in Adult Participants With Multiple Myeloma and Who Have Derived Clinical Benefit From Isatuximab
РКИ № 61 от 8 февраля 2023 г.
Препарат: Изатуксимаб (SAR650984 )
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 8 декабря 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 22, Россия
Протокол № LTS17704 LTS17704 LTS17704 № LTS17704

Оценить долгосрочную безопасность изатуксимаба, вводимого в виде монотерапии или комбинированной терапии, у пациентов, ранее получавших изатуксимаб

подробнее
Проводится

№ PhaI-PCR-0122

Проспективное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата Pelubi CR Tab, таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 45 мг (ООО «ФармАртис Интернешнл», Россия), по сравнению с препаратом Пелубио®, таблетки, 30 мг (ООО «ФармАртис Интернешнл», Россия) в качестве симптоматической терапии у пациентов с остеоартрозом коленного сустава

Пациентов: 200
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 62 от 8 февраля 2023 г.
Препарат: Pelubi CR Tab (Пелубипрофен)
Разработчик: Дэвон Фарм. Ко., Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 8 февраля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Южная Корея
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАРТИС ИНТЕРНЕШНЛ", 117485, г Москва, г Москва, ул Обручева, дом 30/1, строение 2, ЭТ 5 ПОМ XXIV КОМ 2 ОФ 7, Россия
Протокол № № PhaI-PCR-0122

Сравнительная оценка эффективности и безопасности применения препарата Pelubi CR Tab, таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 45 мг по сравнению с применением препарата Пелубио®, таблетки, 30 мг в качестве симптоматической терапии у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.

подробнее
Проводится

№ Atorvastatin-BE-06/2022-ICD

Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Аторвастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Липримар® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 37
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 63 от 8 февраля 2023 г.
Препарат: Аторвастатин
Разработчик: АО "АВВА РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 февраля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол № № Atorvastatin-BE-06/2022-ICD

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Аторвастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Липримар® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США)

подробнее
Завершено

№ № BE-13052022-LrnLec

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лорноксикам-ЛФ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и Ксефокам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (Такеда ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 35
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 64 от 8 февраля 2023 г.
Препарат: Лорноксикам-ЛФ (Лорноксикам)
Разработчик: СООО «Лекфарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 февраля 2023 г.
Окончание: 22 ноября 2024 г.
Страна: Беларусь
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол № № № BE-13052022-LrnLec

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Лорноксикам-ЛФ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и Ксефокам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (Такеда ГмбХ, Германия).

подробнее
Завершено

№ METYL-2022

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Метилпреднизолон, таблетки, 32 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Медрол®, таблетки, 32 мг (Пфайзер Италия С.р.Л, Италия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 35
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 54 от 7 февраля 2023 г.
Препарат: Метилпреднизолон
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 февраля 2023 г.
Окончание: 22 августа 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № № METYL-2022

Изучение биоэквивалентности препаратов Метилпреднизолон, таблетки, 32 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Медрол®, таблетки, 32 мг (Пфайзер Италия С.р.Л, Италия)

подробнее