Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

AZ-RU-00001

Открытое, многоцентровое, несравнительное локальное исследование II фазы с одним рукавом комбинации цераласертиба и дурвалумаба у пациентов с распространённым или метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого без значимых геномных изменений, у которых произошло прогрессирование во время или после лечения анти-PD-(L)1 препаратами и химиопрепаратами на основе производных платины (LOTOS)

Пациентов: 55
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate Efficacy and Safety of Ceralasertib Plus Durvalumab in Participants Aged ≥ 18 Years With Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer Whose Disease Progressed on or After Prior Anti-PD-(L)1 Therapy and Platinum-based Chemotherapy
РКИ № 88 от 21 февраля 2023 г.
Препарат: AZD6738 (Цераласертиб)+MEDI4736 (Дурвалумаб, ИМФИНЗИ®)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 21 февраля 2023 г.
Окончание: 30 января 2026 г.
Страна: Российская Федерация
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № AZ-RU-00001

Оценить эффективность комбинированной терапии цераласертибом и дурвалумабом на основании частоты объективных ответов

подробнее
Завершено

№ MV 01/22

Клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, Y, W, X, полисахаридной, конъюгированной, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, производства Серум Инститьют оф Индия Пвт. Лтд, Индия, у здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет

Пациентов: 80
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 89 от 21 февраля 2023 г.
Препарат: Вакцина для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, Y, W, X, полисахаридная, конъюгированная
Разработчик: Серум Инститьют оф Индия Пвт. Лтд
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 21 февраля 2023 г.
Окончание: 31 января 2024 г.
Страна: Индия
CRO: ООО «ФАРМ ЭЙД ЛТД», 115054, г Москва, г Москва, пер Большой Строченовский , дом 7, офис 702, Россия
Протокол № № MV 01/22

Сравнительная оценка эффективности и безопасности Вакцины для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, Y, W, X, полисахаридной, конъюгированной, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, Серум Инститьют оф Индия Пвт. Лтд, Индия

подробнее
Завершено

№ ITP001-22

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Итоприд, таблетки диспергируемые 50 мг (ООО «Атолл», Россия) в сравнении с препаратом Ганатон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) при однократном приеме у здоровых добровольцев

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 90 от 21 февраля 2023 г.
Препарат: Итоприд
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 февраля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол № № ITP001-22

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Итоприд, таблетки диспергируемые 50 мг и Ганатон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг после однократного приема

подробнее
Завершено

№ EAEU-GCO-API-01-2022

Открытое, сбалансированное, рандомизированное, двухэтапное перекрестное сравнительное исследование биоэквивалентности в двух периодах и двух последовательностях препарата Апиксабан 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия), и препарата Эликвис® 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Пфайзер Инк., США) у взрослых здоровых добровольцев мужского пола и небеременных добровольцев женского пола после однократного перорального приема натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 83 от 20 февраля 2023 г.
Препарат: Апиксабан
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 февраля 2023 г.
Окончание: 31 мая 2024 г.
Страна: Венгрия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия
Протокол № № EAEU-GCO-API-01-2022

Первичной целью исследования является оценка биоэквивалентности препарата Апиксабан 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) (тестируемый препарат), и препарата Эликвис® 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Пфайзер Инк., США) (препарат сравнения) у взрослых здоровых добровольцев мужского пола и небеременных добровольцев женского пола после однократного приема внутрь натощак. Вторичной целью является оценка безопасности и переносимости изучаемых препаратов с момента подписания ФИС до окончания исследования.

подробнее
Проводится

№ GP30391-P4-01-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30391, капсулы, 140 мг, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Имбрувика®, капсулы, 140 мг, (Джонсон&Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 100
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 84 от 20 февраля 2023 г.
Препарат: GP30391 (Ибрутиниб)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 февраля 2023 г.
Окончание: 17 октября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № № GP30391-P4-01-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих ибрутиниб – GP30391 и Имбрувика® у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Проводится

ANB-002-1/SAFRAN № ANB-002-1/SAFRAN

Открытое несравнительное исследование безопасности, фармакодинамики и эффективности препарата ANB-002 при его однократном введении в возрастающих дозах больным гемофилией B

Пациентов: 54
Организаций: 14
Исследователей: 15
РКИ № 85 от 20 февраля 2023 г.
Препарат: ANB-002
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 20 февраля 2023 г.
Окончание: 30 июня 2031 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № ANB-002-1/SAFRAN № ANB-002-1/SAFRAN

Оценить безопасность и эффективность препарата ANB-002 при однократном внутривенном введении в возрастающих дозах субъектам с гемофилией В

подробнее
Проводится

MK-8591A-054 № MK-8591A-054

Открытое клиническое исследование III фазы препарата доравирин/ислатравир (DOR/ISL [100 мг/0,25 мг]), принимаемого один раз в сутки, для лечения ВИЧ-1-инфекции у пациентов, которые ранее получали лечение препаратом DOR/ISL (100 мг/0,75 мг) один раз в сутки в клиническом исследовании III фазы

Пациентов: 39
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 86 от 20 февраля 2023 г.
Препарат: MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439)+Ислатравир (ISL, MK-8591)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 февраля 2023 г.
Окончание: 15 июня 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, Московская обл., г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия
Протокол № MK-8591A-054 № MK-8591A-054

1. Оценить безопасность и переносимость препарата DOR/ISL (100 мг/0,25 мг) согласно оценке совокупных данных по безопасности, полученных до Недели 96

подробнее
Прекращено

№ SS_573

Проспективное, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательностями, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глифура (МНН: дапаглифлозин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Форсига (МНН: дапаглифлозин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Пациентов: 38
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 79 от 17 февраля 2023 г.
Препарат: Дапаглифлозин (SS_573, Глифура )
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 февраля 2023 г.
Окончание: 1 февраля 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № № SS_573

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глифура и Форсига у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ SS_521_P

Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, с четырьмя последовательностями, репликативное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин (МНН: мебеверин), капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Дюспаталин® (МНН: мебеверин), капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак и после приема пищи

Пациентов: 56
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 80 от 17 февраля 2023 г.
Препарат: Мебеверин (SS_521_P)
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 февраля 2023 г.
Окончание: 15 ноября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № № SS_521_P

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин и Дюспаталин® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ BE-API01-23

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Апиксабан (Тева) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг и Эликвис® (Пфайзер) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 81 от 17 февраля 2023 г.
Препарат: Апиксабан
Разработчик: Комбино Фарма (Мальта) Лтд
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 февраля 2023 г.
Окончание: 20 ноября 2023 г.
Страна: Мальта
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия
Протокол № № BE-API01-23

Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Апиксабан (Тева) у здоровых добровольцев

подробнее