| РКИ № | 38 от 30 января 2023 г. |
| Препарат: | NCBC02801 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 января 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | № NCBC02801-20 |
Подтвердить биоэквивалентность исследуемого препарата NCBC02801, капсулы, 20 мг (производитель АО «Биохимик», Россия), референтному препарату
подробнее| РКИ № | 39 от 30 января 2023 г. |
| Препарат: | ВИФЕРОН-ДЕНТА® (Интерферон альфа-2b + Метронидазол) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ФЕРОН» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Научно-исследовательский центр Эко-безопасность, 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия |
| Протокол № | № VIFDENTA-I-2021 |
1. Оценка безопасности и переносимости препарата ВИФЕРОН-ДЕНТА® (ООО «ФЕРОН», Россия) у взрослых здоровых добровольцев. 2. Изучение фармакокинетики и фармакодинамики препарата ВИФЕРОН-ДЕНТА® (ООО «ФЕРОН», Россия) у взрослых здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 40 от 30 января 2023 г. |
| Препарат: | Карбамазепин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 января 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | № 45-CARB-t-CT-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Карбамазепин (Карбамазепин), таблетки, 200 мг (ОАО «Синтез», Россия) и препарата сравнения Тегретол® (Карбамазепин), таблетки, 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 32 от 27 января 2023 г. |
| Препарат: | AGEN1181 (Ботенсилимаб), AGEN2034 (Балстилимаб) |
| Разработчик: | Агенус, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 1 июня 2026 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атлант Клиникал", 101000, г Москва, г Москва, пер Кривоколенный, дом 12, строение 1, Россия |
| Протокол № | С-800-25 № С-800-25 |
Оценить клиническую эффективность монотерапии ботенсилимабом и в комбинации с балстилимабом
подробнее| РКИ № | 33 от 27 января 2023 г. |
| Препарат: | PHS0322 (Дасабувир; Омбитасвир + Паритапревир + Ритонавир) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 января 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | № PHS-VKR-0322 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата PHS0322 у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 34 от 27 января 2023 г. |
| Препарат: | Т1059 (1-Циклогексаноил-2-этилизотиомочевины гидробромид) |
| Разработчик: | ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 27 января 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен ресеч», 197110, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Большая Разночинная, дом 14, пом. 101-Н, Россия |
| Протокол № | VASO-CYBA-01 № VASO-CYBA-01 |
Изучение переносимости, безопасности и фармакокинетики исследуемого препарата T1059 (1-Циклогексаноил-2-этилизотиомочевины гидробромид) в диапазоне доз от 0,125 до 1 мг/кг.
подробнее| РКИ № | 35 от 27 января 2023 г. |
| Препарат: | Карведилол |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 января 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | № CRVDL-12/2021 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Карведилол», таблетки 25 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Dilatrend®», таблетки 25 мг (CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Германия).
подробнее| РКИ № | 36 от 27 января 2023 г. |
| Препарат: | Габапентин |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 января 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Протокол № | № BE-GAB02-22 |
Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Габапентин и Нейронтин® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 23 от 26 января 2023 г. |
| Препарат: | DT-ETR (Этравирин) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 января 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № CJ05630128 |
Установить биоэквивалентность препаратов DT-ETR (АО «Р-Фарм», Россия) и Интеленс® (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) при однократном пероральном приеме здоровыми добровольцами после стандартного высококалорийного завтрака
подробнее| РКИ № | 24 от 26 января 2023 г. |
| Препарат: | GP30461 (Вилдаглиптин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 января 2023 г. |
| Окончание: | 12 октября 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Протокол № | № GP30461-P4-01-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих вилдаглиптин – GP30461 и Галвус® у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
подробнее