Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ GriQv-eld-III-22

Пациентов: 946
РКИ № 520 от 29 августа 2022 г.
Препарат: Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 29 августа 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия
Протокол № № GriQv-eld-III-22

Оценка иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол® Квадривалент (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) в сравнении с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол® плюс (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) у добровольцев в возрасте старше 60 лет

подробнее
Завершено

№ REG-052022 № REG-052022

Пациентов: 30
РКИ № 510 от 25 августа 2022 г.
Препарат: LTBС01301
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 августа 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № REG-052022 № REG-052022

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата LTBС01301 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Завершено

№ FD-01-2021

Пациентов: 32
РКИ № 509 от 25 августа 2022 г.
Препарат: Фурадонин (Нитрофурантоин)
Разработчик: ООО «ЮжФарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 августа 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия
Протокол № № FD-01-2021

Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Фурадонин, таблетки, 100 мг (ООО «ЮжФарм», Россия) и препарата Фурадонин, таблетки, 100 мг (АО "Олайнфарм", Латвия) при однократном применении в дозе 100 мг после приёма пищи здоровыми добровольцами.

подробнее
Завершено

№ OSIM-052022

Пациентов: 28
РКИ № 508 от 24 августа 2022 г.
Препарат: LTBС01201
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 августа 2022 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № OSIM-052022

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата LTBС01201 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом, с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Завершено

№ SITGLN-052022

Пациентов: 30
РКИ № 505 от 23 августа 2022 г.
Препарат: WTBC02401 (Ситаглиптин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 августа 2022 г.
Окончание: 30 мая 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № SITGLN-052022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов WTBC02401 и референтного у здоровых добровольцев.

подробнее
Пациентов: 35
РКИ № 506 от 23 августа 2022 г.
Препарат: Зонисамид
Разработчик: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 августа 2022 г.
Окончание: 31 января 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Протокол № ЗНС-ВЕ-06/2022 № ЗНС-ВЕ-06/2022

Целью настоящего исследования является оценка биоэквивалентности тестируемого препарата "Зонисамид, капсулы 100 мг" (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и референтного препарата "Зонегран®, капсулы 100 мг" (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство)

подробнее
Завершено

№ 10/22

Пациентов: 56
РКИ № 507 от 23 августа 2022 г.
Препарат: Нилотиниб Канон (Нилотиниб)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 августа 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, Московская обл., г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 10/22

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нилотиниб Канон, капсулы 200 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Тасигна®, капсулы 200 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария).

подробнее
Завершено

№ CT-220522-DTNBW

Пациентов: 54
РКИ № 502 от 22 августа 2022 г.
Препарат: Далтепарин натрия
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 августа 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № № CT-220522-DTNBW

Основная цель: изучение фармакодинамических свойств исследуемого и референтного препаратов далтепарина натрия по показателям активности анти-Xa и анти-IIa у здоровых добровольцев после однократного подкожного и внутривенного введения Вторичные цели: - сравнительное изучение концентраций ингибитора пути тканевого фактора (tissue factor pathway inhibitor, TFPI); - оценка иммуногенности (определение антитромбоцитарных антител против PF4- зависимого антигена тромбоцитов при развитии тромбоцитопении у добровольцев для подтверждения или исключения далтепарин-индуцированной тромбоцитопении); - сравнение безопасности и переносимости исследуемого и референтного препаратов далтепарина натрия

подробнее
Завершено

№ SS_535_20

Пациентов: 36
РКИ № 501 от 22 августа 2022 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 августа 2022 г.
Окончание: 15 августа 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № № SS_535_20

Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) при однократном применении, после приема пищи здоровыми добровольцами.

подробнее
Прекращено

№ SAN-0737

Пациентов: 55
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 504 от 22 августа 2022 г.
Препарат: Саксаглиптин
Разработчик: Лек д.д.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 августа 2022 г.
Окончание: 1 мая 2023 г.
Страна: Словения
CRO: Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия
Протокол № № SAN-0737

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Саксаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Сандоз д.д., Словения) и Онглиза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.

подробнее