| РКИ № | 738 от 30 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Кандесартан |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | № CNDSN-05/2022 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности лекарственных препаратов Кандесартан, таблетки, 32 мг и Атаканд®, таблетки, 32 мг.
подробнее| РКИ № | 739 от 30 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 5 сентября 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~ |
| Протокол № | № № APH-VLD- 07/2022 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин и Галвус® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 740 от 30 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Лакосамид |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "ДАЛЬХИМФАРМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 августа 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "ДАЛЬХИМФАРМ", 680001, край Хабаровский, г Хабаровск, ул Ташкентская, 22, дом -, Россия |
| Протокол № | № LCD-DHF-072022 |
Изучение сравнительной фармакокинетики, и оценка (доказательство) биоэквивалентности
подробнее| РКИ № | 734 от 29 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Сунитиниб |
| Разработчик: | АО "Рафарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия |
| Протокол № | № СУН 05/2022 |
Целью настоящего исследования является оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы 50 мг (АО «Рафарма», Россия) относительно препарата сравнения Сутент®, капсулы 50 мг (Пфайзер Италия С.р.Л., Италия) в условиях натощак
подробнее| РКИ № | 735 от 29 декабря 2022 г. |
| Препарат: | БиоГам (Иммуноглобулин человека нормальный) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия |
| Протокол № | БИП-Р-III-00-007/2022 № БИП-Р-III-00-007/2022 |
Изучить эффективность и безопасность препарата БиоГам 100 мг/мл (нормального иммуноглобулина человека), применяемого внутривенно в качестве иммуномодулирующего средства у пациентов с хронической ИТП.
подробнее| РКИ № | 729 от 28 декабря 2022 г. |
| Препарат: | АТОРВАСТАТИН-АЛИУМ (Аторвастатин кальция) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | № 34-ATOR-t-CT-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата АТОРВАСТАТИН-АЛИУМ (Аторвастатин кальция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Липримар® (Аторвастатин кальция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, США).
подробнее| РКИ № | 730 от 28 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Ибупрофен МАХ (Ибупрофен) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия |
| Протокол № | № RDPh_22_07 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Ибупрофен MAX (T) и референтного препарата Нурофен®Фoрте (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 400 мг (1 таблетка в дозировке 400 мг)
подробнее| РКИ № | 731 от 28 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Этравирин |
| Разработчик: | ООО "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | № RDPh_19_22 |
Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Этравирин (T) и референтного препарата Интеленс® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 200 мг (1 таблетка в дозировке 200 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Этравирин и Интеленс® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 732 от 28 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Бутамират |
| Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 19 июля 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Протокол № | № Вutamirate-BE-06/2022 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Бутамират сироп, 1.5 мг/мл (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Синекод сироп ванильный, 1.5 мг/мл (АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер», Россия) после приема здоровыми добровольцами в одинаковой дозе натощак
подробнее| РКИ № | 733 от 28 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Этмабен |
| Разработчик: | ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 28 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 38н, литер А, кв. 636,638, Россия |
| Протокол № | CPHU-MLA-01-2022 № CPHU-MLA-01-2022 |
Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз препарата Этмабен, таблетки, покрытые оболочкой (ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России) у здоровых добровольцев
подробнее