| РКИ № | 415 от 27 июня 2022 г. |
| Препарат: | Тикагрелор |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 июня 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Протокол № | № RELICT |
Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Тикагрелор, таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Брилинта таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев натощак.
подробнее| РКИ № | 410 от 24 июня 2022 г. |
| Препарат: | Глимепирид |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 июня 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | № GLIM-10/2021 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Глимепирид» таблетки 4 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Амарил®» таблетки 4 мг (Санофи С.п.А., Италия)
подробнее| РКИ № | 408 от 24 июня 2022 г. |
| Препарат: | Гузелькумаб (Гуселькумаб, CNTO 1959) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 июня 2022 г. |
| Окончание: | 25 января 2026 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия |
| Протокол № | № CNTO1959CRD3004 |
Оценить эффективность гузелькумаба, в том числе клиническую ремиссию и эндоскопический ответ, при п/к введении препарата в качестве индукционной терапии
подробнее| РКИ № | 411 от 24 июня 2022 г. |
| Препарат: | Тенектеплаза |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 июня 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Протокол № | TNCTPL_IM_Ph_3-2021 TNCTPL_IM_Ph_3-2021 TNCTPL_IM_Ph_3-2021 TNCTPL_IM_Ph_3-2021 № TNCTPL_IM_Ph_3-2021 |
Установить эффективность, безопасность, оценить фармакодинамику, фармакокинетику и иммуногенность препарата Тенекте-плаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенно-го введения 50 мг (АО «Фармасинтез», Россия) по сравнению с препаратом Метализе®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (Берингер Ингельхайм Ин-тернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов c ИМпST.
подробнее| РКИ № | 409 от 24 июня 2022 г. |
| Препарат: | Тиоколхикозид |
| Разработчик: | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 июня 2022 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2024 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2022/TCCAP |
Изучить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Тиоколхикозид в сравнении с препаратом сравнения Релмус у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак в каждом периоде в дозе 8 мг с оценкой их биоэквивалентности
подробнее| РКИ № | 407 от 23 июня 2022 г. |
| Препарат: | TL-DBG-c (Р-ДАБИГАТРАНА ЭТЕКСИЛАТ) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 июня 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № CB01764117 |
Установить биоэквивалентность препаратов TL-DBG-c (АО «Р-Фарм», Россия) и Прадакса® (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами).
подробнее| РКИ № | 405 от 20 июня 2022 г. |
| Препарат: | Миглустат ПСК (Миглустат) |
| Разработчик: | ООО "ПСК Фарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 июня 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | MGLST-01-2022 № MGLST-01-2022 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 406 от 20 июня 2022 г. |
| Препарат: | рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека (р-чФСГ) |
| Разработчик: | Bharat Serums and Vaccines Ltd. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 июня 2022 г. |
| Окончание: | 31 марта 2024 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия |
| Протокол № | BSV_rhFSH_20_09 № BSV_rhFSH_20_09 |
Оценка эффективности, безопасности и удобства использования двух препаратов рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона человека (Фолиграф® производства BSV и Гонал-ф®) у женщин, которым выполняется контролируемая овариальная стимуляция в программах вспомогательных репродуктивных технологий
подробнее| РКИ № | 404 от 20 июня 2022 г. |
| Препарат: | Умифеновир |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 июня 2022 г. |
| Окончание: | 30 августа 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
| Протокол № | КИ 006-2021 № КИ 006-2021 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов УМИФЕНОВИР, капсулы, 100 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Арбидол, капсулы, 100 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия).
подробнее| РКИ № | 403 от 17 июня 2022 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин |
| Разработчик: | ООО «ПРОМОМЕД РУС» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 июня 2022 г. |
| Окончание: | 30 марта 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | № VILD-122021 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с препаратом Галвус®, таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее