Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ RELICT

Пациентов: 30
РКИ № 415 от 27 июня 2022 г.
Препарат: Тикагрелор
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол № № RELICT

Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Тикагрелор, таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Брилинта таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев натощак.

подробнее
Проводится

№ GLIM-10/2021

Пациентов: 50
РКИ № 410 от 24 июня 2022 г.
Препарат: Глимепирид
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № GLIM-10/2021

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Глимепирид» таблетки 4 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Амарил®» таблетки 4 мг (Санофи С.п.А., Италия)

подробнее
Прекращено

№ CNTO1959CRD3004

Пациентов: 100
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 408 от 24 июня 2022 г.
Препарат: Гузелькумаб (Гуселькумаб, CNTO 1959)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 июня 2022 г.
Окончание: 25 января 2026 г.
Страна: Бельгия
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия
Протокол № № CNTO1959CRD3004

Оценить эффективность гузелькумаба, в том числе клиническую ремиссию и эндоскопический ответ, при п/к введении препарата в качестве индукционной терапии

подробнее
Пациентов: 155
РКИ № 411 от 24 июня 2022 г.
Препарат: Тенектеплаза
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № TNCTPL_IM_Ph_3-2021 TNCTPL_IM_Ph_3-2021 TNCTPL_IM_Ph_3-2021 TNCTPL_IM_Ph_3-2021 № TNCTPL_IM_Ph_3-2021

Установить эффективность, безопасность, оценить фармакодинамику, фармакокинетику и иммуногенность препарата Тенекте-плаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенно-го введения 50 мг (АО «Фармасинтез», Россия) по сравнению с препаратом Метализе®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (Берингер Ингельхайм Ин-тернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов c ИМпST.

подробнее
Завершено

DRL_RUS/MDR/KCT/2022/TCCAP

Пациентов: 104
РКИ № 409 от 24 июня 2022 г.
Препарат: Тиоколхикозид
Разработчик: Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 июня 2022 г.
Окончание: 30 ноября 2024 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Протокол № DRL_RUS/MDR/KCT/2022/TCCAP

Изучить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Тиоколхикозид в сравнении с препаратом сравнения Релмус у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак в каждом периоде в дозе 8 мг с оценкой их биоэквивалентности

подробнее
Завершено

№ CB01764117

Пациентов: 80
РКИ № 407 от 23 июня 2022 г.
Препарат: TL-DBG-c (Р-ДАБИГАТРАНА ЭТЕКСИЛАТ)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: РФ
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № CB01764117

Установить биоэквивалентность препаратов TL-DBG-c (АО «Р-Фарм», Россия) и Прадакса® (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами).

подробнее
Завершено

MGLST-01-2022 № MGLST-01-2022

Пациентов: 35
РКИ № 405 от 20 июня 2022 г.
Препарат: Миглустат ПСК (Миглустат)
Разработчик: ООО "ПСК Фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № MGLST-01-2022 № MGLST-01-2022

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Пациентов: 120
РКИ № 406 от 20 июня 2022 г.
Препарат: рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека (р-чФСГ)
Разработчик: Bharat Serums and Vaccines Ltd.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 июня 2022 г.
Окончание: 31 марта 2024 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия
Протокол № BSV_rhFSH_20_09 № BSV_rhFSH_20_09

Оценка эффективности, безопасности и удобства использования двух препаратов рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона человека (Фолиграф® производства BSV и Гонал-ф®) у женщин, которым выполняется контролируемая овариальная стимуляция в программах вспомогательных репродуктивных технологий

подробнее
Завершено

КИ 006-2021 № КИ 006-2021

Пациентов: 26
РКИ № 404 от 20 июня 2022 г.
Препарат: Умифеновир
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 июня 2022 г.
Окончание: 30 августа 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № КИ 006-2021 № КИ 006-2021

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов УМИФЕНОВИР, капсулы, 100 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Арбидол, капсулы, 100 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия).

подробнее
Завершено

№ VILD-122021

Пациентов: 30
РКИ № 403 от 17 июня 2022 г.
Препарат: Вилдаглиптин
Разработчик: ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 июня 2022 г.
Окончание: 30 марта 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № VILD-122021

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с препаратом Галвус®, таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее