Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ КЛБ-BE-04/2022

Пациентов: 40
РКИ № 422 от 29 июня 2022 г.
Препарат: Клобазам
Разработчик: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 июня 2022 г.
Окончание: 31 января 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Протокол № № КЛБ-BE-04/2022

Целью настоящего исследования является оценка биоэквивалентности тестируемого "Клобазам, таблетки, 10 мг" (ФГУП «Московский эндокринный завод») и референтного препаратов "Noiafren, таблетки, 10 мг" (SANOFI-AVENTIS, S.A.)

подробнее
Завершено

№ DFRZX-2021

Пациентов: 45
РКИ № 421 от 28 июня 2022 г.
Препарат: Деферазирокс
Разработчик: АО «Фармасинтез»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № № DFRZX-2021

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Завершено

№ 43-BE-PLB

Пациентов: 40
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 420 от 28 июня 2022 г.
Препарат: ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД (Палбоциклиб)
Разработчик: ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 июня 2022 г.
Окончание: 25 апреля 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № 43-BE-PLB

Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД, капсулы, 125 мг (АО «Биохимик», Россия) референтному препарату ИТУЛСИ®, капсулы, 125 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмБХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи

подробнее
Завершено

CAN-HVL-I № CAN-HVL-I

Пациентов: 152
РКИ № 414 от 27 июня 2022 г.
Препарат: GNR-086 (Канакинумаб)
Разработчик: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 27 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № CAN-HVL-I № CAN-HVL-I

Сравнительная оценка фармакокинетики и безопасности препаратов GNR-086 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Иларис® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) после их однократного подкожного введения здоровым добровольцам в дозе 150 мг.

подробнее
Пациентов: 30
РКИ № 416 от 27 июня 2022 г.
Препарат: Амоксициллин
Разработчик: АВВА Фармасютикалс лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 июня 2022 г.
Окончание: 17 мая 2023 г.
Страна: Республика Кипр
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол № № Amoxicillin-AVVAPharm-BE-052021-ICD

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Амоксициллин таблетки 500 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Amoxil капсулы 500 мг (Glaxo Wellcome Production, Франция) у здоровых добровольцев после приема натощак

подробнее
Завершено

PAN-IPR 2020 № PAN-IPR 2020

Пациентов: 56
РКИ № 419 от 27 июня 2022 г.
Препарат: Индапамид+Периндоприл+Розувастатин
Разработчик: Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Индия
CRO: Агентство по регистрационному сопровождению лекарственных средств, 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 12, кв. 17, Россия
Протокол № PAN-IPR 2020 № PAN-IPR 2020

Оценка биоэквивалентности комбинированных препаратов индапамида, периндоприла и розувастатина — воспроизведенного препарата Индапамид+Периндоприл+Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг+8 мг+20 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия), и референтного препарата Роксатенз-инда, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг+8 мг+20 мг (АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения)

подробнее
Завершено

№ LAP-2021

Пациентов: 95
РКИ № 417 от 27 июня 2022 г.
Препарат: Лапатиниб
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № № LAP-2021

Изучение биоэквивалентности препаратов Лапатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и Тайверб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (держатель РУ: Новартис Фарма АГ, Швейцария)

подробнее
Завершено

№ ZOLEM

Пациентов: 32
РКИ № 413 от 27 июня 2022 г.
Препарат: Омепразол
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "РИФ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, обл Самарская, г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия
Протокол № № ZOLEM

Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Лосек® МАПС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после приема пищи

подробнее
Завершено

№ ZOLOD

Пациентов: 40
РКИ № 412 от 27 июня 2022 г.
Препарат: Омепразол
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "РИФ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, обл Самарская, г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия
Протокол № № ZOLOD

Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Лосек® МАПС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев натощак.

подробнее
Завершено

№ СТМэ-27-III-02

Пациентов: 196
РКИ № 418 от 27 июня 2022 г.
Препарат: Стоматофит® эксперт
Разработчик: АО "Фитофарм Кленка"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 27 июня 2022 г.
Окончание: 27 сентября 2023 г.
Страна: Польша
CRO: Агентство по регистрационному сопровождению лекарственных средств, 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 12, кв. 17, Россия
Протокол № № СТМэ-27-III-02

Продемонстрировать не меньшую эффективность исследуемого препарата Стоматофит® эксперт, спрей для местного применения (АО «Фитофарм Кленка», Польша) по сравнению с референтным препаратом Тантум® Верде, спрей для местного применения дозированный (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия), у пациентов с острыми неосложненными инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки и гортани, и произвести сравнительную оценку безопасности и переносимости препаратов исследования

подробнее