Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ ТМ 005/21

Пациентов: 850
РКИ № 546 от 15 сентября 2021 г.
Препарат: Тромбовазим
Разработчик: Акционерное общество "Сибирский центр фармакологии и биотехнологии"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 15 сентября 2021 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Сибирский центр фармакологии и биотехнологии", 630056, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Софийская, д. 20, офис 10., Россия
Протокол № № ТМ 005/21

Оценка эффективности и безопасности препарата Тромбовазим® для предупреждения тромбозов у пациентов со среднетяжелой формой COVID-19

подробнее
Завершено

№ BE-10032021-CrvdBPhz

Пациентов: 54
РКИ № 535 от 14 сентября 2021 г.
Препарат: Карведилол
Разработчик: РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Республика Северная Македония
CRO: ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 000000, обл Свердловская, г 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия
Протокол № № BE-10032021-CrvdBPhz

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Карведилол таблетки 25 мг (РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье, Республика Македония) и референтного препарата Дилатренд® таблетки 25 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия).

подробнее
Завершено

№ BE-10032021-PrxBPhZ

Пациентов: 50
РКИ № 536 от 14 сентября 2021 г.
Препарат: Пароксетин
Разработчик: РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Республика Северная Македония
CRO: ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 000000, обл Свердловская, г 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия
Протокол № № BE-10032021-PrxBPhZ

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Пароксетин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье, Республика Македония) и референтного препарата Паксил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия).

подробнее
Завершено

№ BE-22072020-RitIZ

Пациентов: 32
РКИ № 540 от 14 сентября 2021 г.
Препарат: Ритонавир
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 сентября 2021 г.
Окончание: 15 марта 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № BE-22072020-RitIZ

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Ритонавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Норвир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи

подробнее
Прекращено

№ D-FR-10200-001

Пациентов: 60
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Safety and Efficacy of IPN10200 in Adult Participants With Upper Limb Spasticity.
РКИ № 539 от 14 сентября 2021 г.
Препарат: IPN10200 (mrBoNT/AB) (модифицированный рекомбинантный ботулинический токсин типа АВ)
Разработчик: «Ипсен Инновейшн»
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 14 сентября 2021 г.
Окончание: 31 мая 2024 г.
Страна: Франция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПиЭсАй", 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Достоевского, дом 19\21, Россия
Протокол № № D-FR-10200-001

• Этап 1: оценить безопасность и переносимость препарата IPN10200 при однократном введении в возрастающих дозах пациентам, у которых наблюдается спастичность сгибателей пальцев кисти, в сравнении с препаратом Диспорт и плацебо, а также определить две дозы препарата IPN10200 для дальнейшего изучения на этапе 2. • Этап 2: оценить безопасность препарата IPN10200 в двух дозах, выбранных на этапе 1, при введении взрослым пациентам, у которых наблюдается спастичность мышц-сгибателей конечности в локтевом суставе (обязательный клинический паттерн спастичности из двух паттернов, разрешенных на этапе 2), по сравнению с препаратом Диспорт в период максимального терапевтического эффекта и выбрать наименьшую безопасную и эффективную дозу, обеспечивающую терапевтический эффект на протяжении 6 месяцев, для дальнейшего изучения на этапе 3. • Этап 3: определить безопасность препарата IPN10200 при введении в одной суммарной дозе, выбранной на этапе 2, взрослым пациентам, у которых наблюдается несколько клинических паттернов спастичности верхних конечностей, в том числе спастичность мышц, задействованных при приведении/ротации плеча (обязательный клинический паттерн спастичности на этапе 3), в сравнении с плацебо

подробнее
Пациентов: 40
РКИ № 537 от 14 сентября 2021 г.
Препарат: AV5124
Разработчик: Акционерное общество «Фармасинтез» (АО «Фармасинтез»)
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 14 сентября 2021 г.
Окончание: 15 марта 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол №  не указано

Основная цель: Оценка профиля безопасности и переносимости препарата AV5124 при однократном приеме у здоровых добровольцев. Дополнительные цели: Определение фармакокинетических параметров препарата AV5124 при однократном приеме у здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

№ GP20011-P4-23

Пациентов: 237
РКИ № 538 от 14 сентября 2021 г.
Препарат: Кортексин®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 14 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № № GP20011-P4-23

Оценить эффективность, безопасность и определить оптимальный режим дозирования препарата Кортексин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг и 20 мг, производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, у пациентов с умеренными когнитивными нарушениями сосудистого и смешанного генеза по сравнению с плацебо

подробнее
Проводится

№ RIFPMC-2021

Пациентов: 40
РКИ № 541 от 14 сентября 2021 г.
Препарат: Рифампицин
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 сентября 2021 г.
Окончание: 1 июня 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № № RIFPMC-2021

Изучение биоэквивалентности препаратов Рифампицин, капсулы 300 мг (АО «Фармасинтез», Россия), и Rifadin капсулы 300 мг (Sanofi Aventis, Франция)

подробнее
Прекращено

№ ASTX727-17

Пациентов: 10
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 531 от 13 сентября 2021 г.
Препарат: ASTX727 (Е7727 (Цедазуридин)/Децитабин)
Разработчик: Астекс Фармасьютикалз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 13 сентября 2021 г.
Окончание: 30 ноября 2024 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Протокол № № ASTX727-17

Оценка ФК профилей цедазуридина, его эпимера и децитабина после приема многократных доз комбинации децитабина и цедазуридина для перорального применения у онкологических пациентов с тяжелым нарушением функции почек по сравнению с онкологическими пациентами с нормальной функцией почек.

подробнее
Завершено

№ C2101

Пациентов: 120
РКИ № 533 от 13 сентября 2021 г.
Препарат: Траумель® С, Цель® Т
Разработчик: Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 13 сентября 2021 г.
Окончание: 31 марта 2023 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен ресеч», 197198, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Красного Курсанта, дом 25, пом. 5Н, оф. 419, Россия
Протокол № № C2101

Оценить эффективность и безопасность совместного внутримышечного введения Траумель® С и Цель® Т с последующей терапией препаратом Цель® Т в форме таблеток у пациентов с остеоартрозом коленного сустава, сопровождающегося болевым синдромом.

подробнее