РКИ № | 546 от 15 сентября 2021 г. |
Препарат: | Тромбовазим |
Разработчик: | Акционерное общество "Сибирский центр фармакологии и биотехнологии" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 сентября 2021 г. |
Окончание: | 30 сентября 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Сибирский центр фармакологии и биотехнологии", 630056, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Софийская, д. 20, офис 10., Россия |
Протокол № | № ТМ 005/21 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Тромбовазим® для предупреждения тромбозов у пациентов со среднетяжелой формой COVID-19
подробнееРКИ № | 535 от 14 сентября 2021 г. |
Препарат: | Карведилол |
Разработчик: | РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 14 сентября 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | Республика Северная Македония |
CRO: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 000000, обл Свердловская, г 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия |
Протокол № | № BE-10032021-CrvdBPhz |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Карведилол таблетки 25 мг (РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье, Республика Македония) и референтного препарата Дилатренд® таблетки 25 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия).
подробнееРКИ № | 536 от 14 сентября 2021 г. |
Препарат: | Пароксетин |
Разработчик: | РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 14 сентября 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | Республика Северная Македония |
CRO: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 000000, обл Свердловская, г 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия |
Протокол № | № BE-10032021-PrxBPhZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Пароксетин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье, Республика Македония) и референтного препарата Паксил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия).
подробнееРКИ № | 540 от 14 сентября 2021 г. |
Препарат: | Ритонавир |
Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 14 сентября 2021 г. |
Окончание: | 15 марта 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
Протокол № | № BE-22072020-RitIZ |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Ритонавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Норвир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи
подробнееРКИ № | 539 от 14 сентября 2021 г. |
Препарат: | IPN10200 (mrBoNT/AB) (модифицированный рекомбинантный ботулинический токсин типа АВ) |
Разработчик: | «Ипсен Инновейшн» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I-II |
Начало: | 14 сентября 2021 г. |
Окончание: | 31 мая 2024 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПиЭсАй", 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Достоевского, дом 19\21, Россия |
Протокол № | № D-FR-10200-001 |
• Этап 1: оценить безопасность и переносимость препарата IPN10200 при однократном введении в возрастающих дозах пациентам, у которых наблюдается спастичность сгибателей пальцев кисти, в сравнении с препаратом Диспорт и плацебо, а также определить две дозы препарата IPN10200 для дальнейшего изучения на этапе 2. • Этап 2: оценить безопасность препарата IPN10200 в двух дозах, выбранных на этапе 1, при введении взрослым пациентам, у которых наблюдается спастичность мышц-сгибателей конечности в локтевом суставе (обязательный клинический паттерн спастичности из двух паттернов, разрешенных на этапе 2), по сравнению с препаратом Диспорт в период максимального терапевтического эффекта и выбрать наименьшую безопасную и эффективную дозу, обеспечивающую терапевтический эффект на протяжении 6 месяцев, для дальнейшего изучения на этапе 3. • Этап 3: определить безопасность препарата IPN10200 при введении в одной суммарной дозе, выбранной на этапе 2, взрослым пациентам, у которых наблюдается несколько клинических паттернов спастичности верхних конечностей, в том числе спастичность мышц, задействованных при приведении/ротации плеча (обязательный клинический паттерн спастичности на этапе 3), в сравнении с плацебо
подробнееРКИ № | 537 от 14 сентября 2021 г. |
Препарат: | AV5124 |
Разработчик: | Акционерное общество «Фармасинтез» (АО «Фармасинтез») |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 14 сентября 2021 г. |
Окончание: | 15 марта 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
Протокол № | не указано |
Основная цель: Оценка профиля безопасности и переносимости препарата AV5124 при однократном приеме у здоровых добровольцев. Дополнительные цели: Определение фармакокинетических параметров препарата AV5124 при однократном приеме у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 538 от 14 сентября 2021 г. |
Препарат: | Кортексин® |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
Тип: | КИ |
Фаза: | II |
Начало: | 14 сентября 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
Протокол № | № GP20011-P4-23 |
Оценить эффективность, безопасность и определить оптимальный режим дозирования препарата Кортексин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг и 20 мг, производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, у пациентов с умеренными когнитивными нарушениями сосудистого и смешанного генеза по сравнению с плацебо
подробнееРКИ № | 541 от 14 сентября 2021 г. |
Препарат: | Рифампицин |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 14 сентября 2021 г. |
Окончание: | 1 июня 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
Протокол № | № RIFPMC-2021 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Рифампицин, капсулы 300 мг (АО «Фармасинтез», Россия), и Rifadin капсулы 300 мг (Sanofi Aventis, Франция)
подробнееРКИ № | 531 от 13 сентября 2021 г. |
Препарат: | ASTX727 (Е7727 (Цедазуридин)/Децитабин) |
Разработчик: | Астекс Фармасьютикалз, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 13 сентября 2021 г. |
Окончание: | 30 ноября 2024 г. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия |
Протокол № | № ASTX727-17 |
Оценка ФК профилей цедазуридина, его эпимера и децитабина после приема многократных доз комбинации децитабина и цедазуридина для перорального применения у онкологических пациентов с тяжелым нарушением функции почек по сравнению с онкологическими пациентами с нормальной функцией почек.
подробнееРКИ № | 533 от 13 сентября 2021 г. |
Препарат: | Траумель® С, Цель® Т |
Разработчик: | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 13 сентября 2021 г. |
Окончание: | 31 марта 2023 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен ресеч», 197198, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Красного Курсанта, дом 25, пом. 5Н, оф. 419, Россия |
Протокол № | № C2101 |
Оценить эффективность и безопасность совместного внутримышечного введения Траумель® С и Цель® Т с последующей терапией препаратом Цель® Т в форме таблеток у пациентов с остеоартрозом коленного сустава, сопровождающегося болевым синдромом.
подробнее