Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ BE-CER01-21

Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Церукал®, таблетки, 10 мг (Тева), и Примперан, таблетки, 10 мг (Санофи-Авентис, Франция), после однократного приема, у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 527 от 10 сентября 2021 г.
Препарат: Церукал® (Метоклопрамид)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Израиль
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия
Протокол № № BE-CER01-21

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Церукал® и Примперан у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ BE-PYR01-21

Рандомизированное открытое адаптивное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Калимин® 60 Н, таблетки, 60 мг (Тева), и Местинон, таблетки, 60 мг (МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ), после однократного приема у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 522 от 10 сентября 2021 г.
Препарат: Калимин® 60 Н (Пиридостигмина бромид)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Израиль
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия
Протокол № № BE-PYR01-21

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Калимин® 60 Н и Местинон у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ BITENZA-MIC-2021

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Битенза (периндоприл + амлодипин, 8/10 мг), капсулы, производства УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь, и Престанс (периндоприл + амлодипин, 10/10 мг), таблетки, производства Ле Лаборатуар Сервье, Франция, у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 529 от 10 сентября 2021 г.
Препарат: Битенза (Периндоприл + Амлодипин)
Разработчик: УП «Минскинтеркапс
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия
Протокол № № BITENZA-MIC-2021

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Битенза и Престанс у здоровых добровольцев

подробнее
Прекращено

№ D3465C00001

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности препарата анифролумаб для подкожного введения у взрослых пациентов с системной красной волчанкой

Пациентов: 26
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Subcutaneous Anifrolumab in Adult Patients With Systemic Lupus Erythematosus
РКИ № 528 от 10 сентября 2021 г.
Препарат: Анифролумаб (MEDI-546)
Разработчик: АстраЗенека AБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 сентября 2021 г.
Окончание: 29 февраля 2024 г.
Страна: Швеция
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № № D3465C00001

Оценка эффективности и безопасности препарата анифролумаб у взрослых пациентов с системной красной волчанкой

подробнее
Проводится

D967JC00002 №D967JC00002

D967JC00002 "Многоцентровое открытое модульное исследование Ib фазы по подбору дозы и расширенному изучению выбранной дозы для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с метастатическим раком молочной железы с низкой экспрессией HER2 (DESTINY-Breast08)

Пациентов: 25
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov A Phase 1b Study of T-DXd Combinations in HER2-low Advanced or Metastatic Breast Cancer
РКИ № 521 от 10 сентября 2021 г.
Препарат: Капивасертиб (AZD5363); Трастузумаб дерукстекан (T DXd, AZD4552, DS-8201a); Дурвалумаб (ИМФИНЗИ®, MEDI4736)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 10 сентября 2021 г.
Окончание: 16 декабря 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D967JC00002 №D967JC00002

Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана у пациентов с раком молочной железы

подробнее
Завершено

№ ETRXB-2021

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО «АмантисМед», Республика Беларусь), и Аркоксиа, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 526 от 10 сентября 2021 г.
Препарат: Эторикоксиб
Разработчик: ООО «АмантисМед»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 сентября 2021 г.
Окончание: 31 марта 2022 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия
Протокол № № ETRXB-2021

Оценка биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб и Аркоксиа у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

M20-466 № M20-466

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки безопасности и эффективности ABBV-154 у пациентов с ревматоидным артритом средней и высокой активности с неадекватным ответом на биологические и/или таргетные синтетические модифицирующие болезнь противоревматические препараты (b/tsDMARDs)

Пациентов: 70
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate Adverse Events and Change in Disease Activity in Participants Between 18 to 75 Years of Age Treated With Subcutaneous (SC) Injections of ABBV-154 for Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis (RA)
РКИ № 523 от 10 сентября 2021 г.
Препарат: ABBV-154
Разработчик: “ЭббВи Инк.”
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 10 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № M20-466 № M20-466

Оценка безопасности и эффективности препарата ABBV-154 по сравнению с плацебо у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой активности

подробнее
Прекращено

№ NUT-3/NAS

Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIб фазы по оценке эффективности и безопасности норурсодезоксихолевой кислоты в таблетках у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ)

Пациентов: 80
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 520 от 10 сентября 2021 г.
Препарат: Норухолевая кислота (Норурсодезоксихолевая кислота)
Разработчик: Д-р Фальк Фарма ГмбХ / Dr. Falk Pharma GmbH
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 10 сентября 2021 г.
Окончание: 31 июля 2024 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "А.К.Р. - Сервис", 194044, Санкт-Петербург, Большой Сампсониевский пр., 28/2 литер Д, помещение 44-Н, №51, ~
Протокол № № NUT-3/NAS

Оценка эффективности и безопасности норурсодезоксихолевой кислоты у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом

подробнее
Завершено

№ DAB-042021

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы, 150 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 54
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 524 от 10 сентября 2021 г.
Препарат: Дабигатран
Разработчик: ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 сентября 2021 г.
Окончание: 21 июня 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № DAB-042021

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран и Прадакса® с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ 17-PERI-t-CT-01

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ПЕРИНДОПРИЛ-АЛИУМ, таблетки, 8 мг и препарата сравнения Престариум®А, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 515 от 9 сентября 2021 г.
Препарат: Периндоприл (Периндоприл-Алиум)
Разработчик: Акционерное общество "АЛИУМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "АЛИУМ", 142279, обл Московская, г Серпухов, р.п. Оболенск, тер. Квартал А, дом 2, Россия
Протокол № № 17-PERI-t-CT-01

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ПЕРИНДОПРИЛ-АЛИУМ и Престариум®А

подробнее