Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ Nicergoline-BE-04/2021-ICD

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах, с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ницерголин таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Сермион® таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (Пфайзер Инк, США) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 519 от 9 сентября 2021 г.
Препарат: Ницерголин
Разработчик: АО "АВВА РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 сентября 2021 г.
Окончание: 17 мая 2023 г.
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол № № Nicergoline-BE-04/2021-ICD

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ницерголин и Сермион® с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

PHS-FOG-006-MEX-SOL-TAB PHS-FOG-006-MEX-SOL-TAB PHS-FOG-006-MEX-SOL-TAB № PHS-FOG-006-MEX-SOL-TAB

Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности разных дозировок при последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) и Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) или Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой

Пациентов: 114
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 510 от 9 сентября 2021 г.
Препарат: Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат); Мексидол® ФОРТЕ (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Разработчик: ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 9 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия
Протокол № PHS-FOG-006-MEX-SOL-TAB PHS-FOG-006-MEX-SOL-TAB PHS-FOG-006-MEX-SOL-TAB № PHS-FOG-006-MEX-SOL-TAB

Оценка эффективности и безопасности препаратов Мексидол® или Мексидол® ФОРТЕ у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой

подробнее
Проводится

№ PPF-BE-05/2021

Рандомизированное открытое четырехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Проанес, эмульсия для внутривенного введения, 10 мг/мл (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия), и Диприван®, эмульсия для внутривенного введения, 10 мг/мл (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия), у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 517 от 9 сентября 2021 г.
Препарат: Проанес (Пропофол)
Разработчик: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 сентября 2021 г.
Окончание: 30 ноября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Протокол № № PPF-BE-05/2021

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Проанес и Диприван® у здоровых добровольцев

подробнее
Прекращено

МК-4280А-007 № МК-4280А-007

Исследование III фазы препарата MK-4280A (комбинированная лекарственная форма фавезелимаба [MK-4280] и пембролизумаба [MK-3475]) по сравнению со стандартной терапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком с положительным PD-L1 статусом, ранее получавших лечение (KEYFORM-007)

Пациентов: 50
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 511 от 9 сентября 2021 г.
Препарат: МК-4280А (МК-4280 + МК-3475 (Пембролизумаб)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 сентября 2021 г.
Окончание: 2 июля 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия
Протокол № МК-4280А-007 № МК-4280А-007

Оценка применения препарата MK-4280A по сравнению со стандартной терапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком с положительным PD-L1 статусом, ранее получавших лечение

подробнее
Проводится

№ НРМ-ВЕ-05/2021

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Нейромексол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг (ООО «Эндокринные технологии», Россия), и Мексидол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг (ООО «НПК «ФАРМА-СОФТ», Россия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 150
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 518 от 9 сентября 2021 г.
Препарат: Нейромексол (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Разработчик: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 сентября 2021 г.
Окончание: 30 ноября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Протокол № № НРМ-ВЕ-05/2021

Оценка биоэквивалентности препаратов Нейромексол и Мексидол у здоровых добровольцев

подробнее
Прекращено

№ CRN00808-09

Рандомизированное сравнительное многоцентровое исследование безопасности и эффективности палтусотина у пациентов с акромегалией, проходящих лечение лигандами соматостатиновых рецепторов длительного действия

Пациентов: 40
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Paltusotine for the Treatment of Acromegaly
РКИ № 507 от 8 сентября 2021 г.
Препарат: Палтусотин (CRN00808)
Разработчик: Крайнетикс Фармасьютикалс, Инк. (Crinetics Pharmaceuticals, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 сентября 2021 г.
Окончание: 15 октября 2025 г.
Страна: США
CRO: OOO "МБ Квест", 107023, г Москва, г Москва, ул Барабанный переулок, дом 3, эт. 4, пом. VI, ком 1-9, Россия
Протокол № № CRN00808-09

Оценка безопасности и эффективности палтусотина у пациентов с акромегалией, проходящих лечение лигандами соматостатиновых рецепторов длительного действия

подробнее
Завершено

№ EAEU-KIFO-TICA-01-2020

Одноцентровое открытое рандомизированное с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при однократном применении натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 504 от 8 сентября 2021 г.
Препарат: Тикагрелор
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 сентября 2021 г.
Окончание: 1 апреля 2023 г.
Страна: Венгрия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия
Протокол № № EAEU-KIFO-TICA-01-2020

Оценка биоэквивалентности препаратов Тикагрелор и Брилинта у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ HR-BLTN-III-NSCLC

Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности пиротиниба в сравнении с доцетакселом у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМКРЛ), несущим мутацию в экзоне 20 гена HER2, у которых было зарегистрировано прогрессирование во время или после химиотерапии на основе препаратов платины

Пациентов: 100
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study of Pyrotinib Versus Docetaxel in Patients With Advanced Non-squamous NSCLC Harboring a HER2 Exon 20 Mutation Who Failed Platinum Based Chemotherapy
РКИ № 506 от 8 сентября 2021 г.
Препарат: Пиротиниба малеат (HR-BLTN-Ⅲ-NSCLC)
Разработчик: Цзяньсу Хэнжуй Медисин Ко., Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 сентября 2021 г.
Окончание: 1 февраля 2023 г.
Страна: Китай
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Протокол № № HR-BLTN-III-NSCLC

Оценкп эффективности и безопасности пиротиниба в сравнении с доцетакселом у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

подробнее
Проводится

MK-7684A-004 MK-7684A-004 MK-7684A-004 №MK-7684A-004

MK-7684A-004 ""Открытое исследование II фазы для оценки безопасности и эффективности препарата МК-7684А (МК-7684 [Вибостолимаб] с МК-3475 [Пембролизумаб] в комбинированной лекарственной форме) у пациентов с рецидивирующими или рефрактерными онкогематологическими заболеваниями

Пациентов: 25
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 505 от 8 сентября 2021 г.
Препарат: МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, вибостолимаб + пембролизумаб)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 8 сентября 2021 г.
Окончание: 13 июля 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия
Протокол № MK-7684A-004 MK-7684A-004 MK-7684A-004 №MK-7684A-004

Оценка безопасности и эффективности препарата МК-7684А у пациентов с рецидивирующими или рефрактерными онкогематологическими заболеваниями

подробнее
Завершено

№ CNS-CD0080045-07

Многоцентровое рандомизированное открытое исследование эффективности и безопасности препарата CD-008-0045 (ООО «НИИ ХимРар», Россия) в сравнении с активным контролем у пациентов со стрессовой реакцией и нарушением адаптации

Пациентов: 236
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 500 от 6 сентября 2021 г.
Препарат: АВИАНДР (CD-008-0045)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский институт ХимРар"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 6 сентября 2021 г.
Окончание: 1 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Лиганд ресерч", Россия, г.Москва, 117574 Одоевского проезд, д. 3, корп. 7., ~
Протокол № № CNS-CD0080045-07

Оценка эффективности и безопасности препарата CD-008-0045 в сравнении с активным контролем у пациентов со стрессовой реакцией и нарушением адаптации

подробнее