Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ DRL_RUS/MDR/KCT/2021/OME20_Fast

Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное перекрёстное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов ОМЕЗ® («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия), капсулы 20 мг и Losec® («AstraZeneca UK», Великобритания), капсулы кишечнорастворимые 20 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак

Пациентов: 90
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 570 от 24 сентября 2021 г.
Препарат: ОМЕЗ® (Омепразол)
Разработчик: Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 сентября 2021 г.
Окончание: 15 марта 2024 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Протокол № № DRL_RUS/MDR/KCT/2021/OME20_Fast

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов ОМЕЗ® («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Losec® («AstraZeneca UK», Великобритания) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак

подробнее
Проводится

№ DRL_RUS/MDR/KCT/2021/OME20_Fed

Открытое, рандомизированное, четырехпериодное, двухпоследовательное перекрёстное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов ОМЕЗ® («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия), капсулы 20 мг и Losec® («AstraZeneca UK», Великобритания), капсулы кишечнорастворимые 20 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами после еды

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 572 от 24 сентября 2021 г.
Препарат: ОМЕЗ® (Омепразол)
Разработчик: Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 сентября 2021 г.
Окончание: 15 марта 2024 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Протокол № № DRL_RUS/MDR/KCT/2021/OME20_Fed

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов ОМЕЗ® («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Losec® («AstraZeneca UK», Великобритания) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами после еды

подробнее
Завершено

№ 08-MLNBWI-21

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Мелатонин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг, ООО «Велфарм», Россия) и Препарата сравнения Мелаксен® (таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг, Юнифарм Инк, США) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 563 от 23 сентября 2021 г.
Препарат: Мелатонин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 сентября 2021 г.
Окончание: 1 марта 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № № 08-MLNBWI-21

Оценка сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности исследуемого препарата Мелатонин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг, ООО «Велфарм», Россия и препарата сравнения Мелаксен® таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг, Юнифарм Инк, США.

подробнее
Завершено

№ 21-92/R

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Тикагрелор (90 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и Референтного лекарственного препарата Брилинта® (тикагрелор, 90 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека АБ, Швеция) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак

Пациентов: 90
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 562 от 23 сентября 2021 г.
Препарат: Тикагрелор
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Словения
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, обл Московская, г Истра, ул Московская, дом 50, Россия
Протокол № № 21-92/R

Доказать биоэквивалентность Исследуемого лекарственного препарата Референтному лекарственному препарату.

подробнее
Прекращено

№ CSL312_3002

Открытое исследование по оценке долгосрочной безопасности и эффективности применения препарата CSL312 (гарадацимаб) для профилактики наследственного ангионевротического отека

Пациентов: 15
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Long-term Safety and Efficacy of CSL312 (Garadacimab) in the Prophylactic Treatment of Hereditary Angioedema Attacks
РКИ № 561 от 23 сентября 2021 г.
Препарат: CSL312 (гарадацимаб, моноклональное антитело-ингибитор фактора XIIа)
Разработчик: "СиЭсЭл Беринг, ЭлЭлСи" (CSL Behring, LLC)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 23 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Протокол № № CSL312_3002

Оценка безопасности и переносимости применения CSL312 в дозе 200 мг при подкожном ежемесячном введении в течение не менее 12 месяцев (с введением в первый месяц нагрузочной дозы 400 мг) для предупреждения приступов наследственного ангионевротического отека

подробнее
Проводится

№ CT-250221-EFBL-C

Открытое рандомизированное активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности (терапевтической эквивалентности) лекарственного препарата Энтерофурил®, капсулы 200 мг, АО Босналек, Босния и Герцеговина в сравнении с препаратом Эрсефурил® капсулы 200 мг, Санофи-Авентис Франс, Франция у пациентов с острой диареей бактериального происхождения

Пациентов: 150
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 565 от 23 сентября 2021 г.
Препарат: Энтерофурил® (Нифуроксазид)
Разработчик: Босналек АО
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 23 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Босния и Герцеговина
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № CT-250221-EFBL-C

Подтвердить терапевтическую эквивалентность воспроизведенного лекарственного препарата Энтерофурил®, капсулы 200 мг, АО Босналек , Босния и Герцеговина и референтного препарата Эрсефурил® капсулы 200 мг, Санофи-Авентис Франс, Франция у пациентов с острой диареей бактериального происхождения.

подробнее
Проводится

№ DRL_RUS/MDR/KCT/2021/KODT10

Открытое, рандомизированное, трехпериодное, шестипоследовательное перекрёстное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Кеторол® Экспресс («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия), таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг, принимаемого с водой и без воды, и препарата Toradol® («F.Hoffmann-La Roche Ltd.», Швейцария), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, принимаемого с водой, у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 564 от 23 сентября 2021 г.
Препарат: Кеторол® Экспресс (Кеторолак)
Разработчик: Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 сентября 2021 г.
Окончание: 15 марта 2024 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Протокол № № DRL_RUS/MDR/KCT/2021/KODT10

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Кеторол® Экспресс («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия), таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг и Toradol («F.Hoffmann-La Roche Ltd.», Швейцария), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.

подробнее
Прекращено

№ IM011-077

Открытое многоцентровое исследование продолженного лечения препаратом BMS-986165 для оценки долгосрочной безопасности и эффективности BMS-986165 у пациентов с болезнью Крона среднетяжелого и тяжелого течения или язвенным колитом среднетяжелого и тяжелого течения». Краткое название: Исследование долгосрочной безопасности и эффективности BMS-986165 у пациентов с болезнью Крона или язвенным колитом

Пациентов: 103
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Long-term Safety and Efficacy of Deucravacitinib in Participants With Crohn's Disease or Ulcerative Colitis
РКИ № 560 от 23 сентября 2021 г.
Препарат: BMS-986165
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 23 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г Москва, г Москва, ул Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № IM011-077

Оценка безопасности и эффективности длительного применения БМС-986165 у пациентов с болезнью Крона среднего и тяжелого течения.

подробнее
Проводится

№ GLATION-2021

Адаптивное одноцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Глатион, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (ООО «Ласа Лабораториос», Россия), 0,6 г, в лечении госпитализированных больных с инфекцией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)

Пациентов: 222
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 655 от 22 сентября 2021 г.
Препарат: Глатион (Глутатион)
Разработчик: ООО "ЛАСА ЛАБОРАТОРИОС"
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 22 сентября 2021 г.
Окончание: 1 июня 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «АРК Логистика», 119201, г Москва, г Москва, б-р Зубовский, дом 22/39, Россия
Протокол № № GLATION-2021

Оценка эффективности и безопасности препарата Глатион в лечении госпитализированных больных с инфекцией, вызванной вирусом SARS-CoV-2

подробнее
Прекращено

№ IM011-054

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности деукравацитиниба у пациентов с активным псориатическим артритом ранее не получавших лечение биологическими препаратами». Краткое название: Эффективность и безопасность деукравацитиниба по сравнению с плацебо у пациентов с активным псориатическим артритом ранее не получавших лечение биологическими препаратами

Пациентов: 307
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study to Determine the Efficacy and Safety of Deucravacitinib Compared With Placebo in Participants With Active Psoriatic Arthritis (PsA) Who Are Naïve to Biologic Disease-modifying Anti-rheumatic Drugs
РКИ № 556 от 22 сентября 2021 г.
Препарат: BMS-986165 (Деукравацитиниб)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г Москва, г Москва, ул Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № IM011-054

Сравнение эффективности применения препарата деукравацитиниб с плацебо у пациентов с активным псориатическим артритом.

подробнее