РКИ № | 588 от 27 сентября 2021 г. |
Препарат: | Трастузумаб дерукстекан (T DXd, AZD4552, DS-8201a) |
Разработчик: | АстраЗенека АБ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 сентября 2021 г. |
Окончание: | 30 апреля 2027 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
Протокол № | D967RC00001 D967RC00001 D967RC00001 №D967RC00001 |
Доказать превосходство неоадъювантной терапии препаратом T-DXd без других препаратов или в общей последовательности с THP, по сравнению с ddAC-THP, на основании оценки пПО (ypT0/Tis ypN0), путем проведения централизованных анализов, у участников с ранними стадиями HER2 рака молочной железы
подробнееРКИ № | 573 от 24 сентября 2021 г. |
Препарат: | GABBIE (Габапентин + Бенфотиамин) |
Разработчик: | ООО «НоваМедика» |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 24 сентября 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Медичи Фарма Групп, 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 28, корпус 2, пом I, ком 7, Россия |
Протокол № | № GABE-III-21-2021 |
Оценка эффективности и безопасности препарата GABBIE в сравнении с препаратом Нейронтин® у пациентов с нейропатической болью.
подробнееРКИ № | 566 от 24 сентября 2021 г. |
Препарат: | Морфин лонг (Морфин, Морфина гидрохлорида тригидрат) |
Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 сентября 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
Протокол № | № MRPH-01-2021 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого препарата «Морфин лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг» (ФГУП «Московский эндокринный завод» и референтного препарата «.МСТ Континус, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг» (Мундифарма Гес.м.б.Х, Австрия; держатель РУ: Мундифарма Гес.м.б.Х, Австрия. Расширение показаний к применению исследуемого лекарст-венного препарата «Морфин лонг, таблетки с пролонгиро-ванным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг», внесения изменений в утвержденную инструкцию по медицинскому применению, а так же, подтверждения воз-можности применения исследуемого препарата у детей с 1 года.
подробнееРКИ № | 569 от 24 сентября 2021 г. |
Препарат: | Налмефен (Налмефена основание) |
Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) |
Тип: | КИ |
Фаза: | II |
Начало: | 24 сентября 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 000000, обл Московская, г 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия |
Протокол № | NALM_II_2020 NALM_II_2020 № NALM_II_2020 |
Изучение сравнительной эффективности и безопасности препарата Налмефена основание, спрей назальный дозированный 120 мкл/доза (ФГУП НПЦ «ФАРМЗАЩИТА» ФМБА России) в сравнении с препаратом Налоксон, раствор для инъекций, 0,4 мг/мл (Керн Фарма С.Л., Испания) у пациентов с острыми отравлениями метадоном средней степени тяжести
подробнееРКИ № | 568 от 24 сентября 2021 г. |
Препарат: | Анаконда (дексаметазон + декспантенол + левофлоксацин + лидокаин) |
Разработчик: | Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Московский физико-технический институт (национальный исследовательский университет)» |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 24 сентября 2021 г. |
Окончание: | 25 июля 2022 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КОНЦЕПТ ТРАЙЛЗ", 105120, г Москва, г Москва, пер Наставнический, дом 13-15, строение 2, корпус -, кв. -, Россия |
Протокол № | № ОФТ-I-21 |
Оценка безопасности и переносимости возрастающих доз оригинального комбинированного препарата Анаконда (дексаметазона 0,1% + декспантенол 5% + левофлоксацин 0,5% + лидокаин 2%), капли глазные (АО «Институт молекулярной диагностики «Диафарм», Россия), при конъюнктивальном введении здоровым добровольцам
подробнееРКИ № | 576 от 24 сентября 2021 г. |
Препарат: | Гидроксизин-ВЕРТЕКС (Гидроксизин) |
Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 сентября 2021 г. |
Окончание: | 1 сентября 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
Протокол № | № HYDROX-2021 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности тестируемого препарата Гидроксизин – ВЕРТЕКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и референтного препарата Атаракс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия)
подробнееРКИ № | 574 от 24 сентября 2021 г. |
Препарат: | Проспекта |
Разработчик: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 24 сентября 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 000000, г Москва, г 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия |
Протокол № | № MMH-MAP-006 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Проспекта в лечении астении у пациентов после острой новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
подробнееРКИ № | 575 от 24 сентября 2021 г. |
Препарат: | Сунитиниб |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 сентября 2021 г. |
Окончание: | 15 июля 2022 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
Протокол № | № SUNITIN-2021 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы, 50 мг (производитель: АО «Фармасинтез-Норд», Россия), и Сутент®, капсулы, 50 мг (производитель: Пфайзер Италия С.р.Л., Италия; держатель РУ: Пфайзер Инк, США)
подробнееРКИ № | 567 от 24 сентября 2021 г. |
Препарат: | BCD-245 (Моноклональное антитело к GD-2) |
Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 24 сентября 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | не указано |
Исследовать безопасность, фармакокинетику, фармакодинамику, иммуногенность препарата BCD-245 после его однократного и многократного внутривенного введения в возрастающих дозовых уровнях субъектам с рецидивной/рефрактерной нейробластомой.
подробнееРКИ № | 571 от 24 сентября 2021 г. |
Препарат: | Цетрин® (Цетиризина гидрохлорид) |
Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 сентября 2021 г. |
Окончание: | 1 апреля 2022 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
Протокол № | №DRL_RUS/MDR/KCT/2020/EAEU_CETTAB |
Сравнительная оценка параметров биодоступности и подтверждение биоэквивалентности исследуемого препарата Цетрин® [T] и препарата сравнения Зиртек® [R].
подробнее