| РКИ № | 617 от 7 октября 2021 г. |
| Препарат: | Спиронолактон Медисорб (Спиронолактон) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Медисорб" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 октября 2021 г. |
| Окончание: | 17 мая 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия |
| Протокол № | № 21.43 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Спиронолактон Медисорб таблетки 25 мг (АО «Медисорб», Россия) и Альдактон® таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг («Pfizer Inc.», США).
подробнее| РКИ № | 618 от 7 октября 2021 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин ЛЕКАС (Вилдаглиптин) |
| Разработчик: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 октября 2021 г. |
| Окончание: | 4 марта 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 000000, обл Свердловская, г 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия |
| Протокол № | № BE-04122020-VldBPhZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Вилдаглиптин ЛЕКАС капсулы 50 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и референтного препарата Галвус® таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария).
подробнее| РКИ № | 614 от 4 октября 2021 г. |
| Препарат: | Кларитромицин |
| Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 октября 2021 г. |
| Окончание: | 20 мая 2022 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия |
| Протокол № | № CLA_SUN_02 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кларитромицин и Клацид® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 615 от 4 октября 2021 г. |
| Препарат: | Остиоксиб (Эторикоксиб) |
| Разработчик: | ООО "Диамед-фарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 октября 2021 г. |
| Окончание: | 12 марта 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 38н, литер А, кв. 636,638, Россия |
| Протокол № | № ERC-DIAM-BE-01 |
Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Остиоксиб® и Аркоксиа® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 612 от 4 октября 2021 г. |
| Препарат: | АнтионкоРАН-М (Стимотимаген кополимерплазмид) |
| Разработчик: | ООО «Генная Хирургия» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 4 октября 2021 г. |
| Окончание: | 1 июня 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атлант Клиникал", 101000 Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия |
| Протокол № | № NTI1GSA |
Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики различных доз препарата АнтионкоРАН-М на фоне инфузий препарата Цимевен® у пациентов с солидными опухолями поздних стадий
подробнее| РКИ № | 613 от 4 октября 2021 г. |
| Препарат: | Балстилимаб (AGEN2034) |
| Разработчик: | Агенус, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 октября 2021 г. |
| Окончание: | 1 октября 2027 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атлант Клиникал", 101000, г Москва, г Москва, пер Кривоколенный, дом 12, строение 1, Россия |
| Протокол № | № С-700-03 |
1. Сравнить общую выживаемость у пациентов с PD-L1-положительными опухолями в группе исследуемого препарата балстилимаб с пациентами в группе химиотерапии по выбору исследователя. 2. Сравнить общую выживаемость у всех пациентов, получавших исследуемый препарат балстилимаб и химиотерапию по выбору исследователя.
подробнее| РКИ № | 609 от 1 октября 2021 г. |
| Препарат: | Тексаред® (Теноксикам) |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 мая 2023 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Протокол № | № DRL_RUS/MDR/KCT/2021/TXR |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тексаред® и Тилкотил® у здоровых добровольцев мужского пола
подробнее| РКИ № | 608 от 1 октября 2021 г. |
| Препарат: | Грамисепт Нео (грамицидин С + цетилпиридиния хлорид + оксибупрокаин) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | № GRAMMI-04/2020 |
Оценка эффективности и безопасности препаратов Грамисепт Нео и Граммидин® при лечении пациентов с неосложненными острыми инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки, сопровождающимися болью в горле
подробнее| РКИ № | 606 от 1 октября 2021 г. |
| Препарат: | Ломефлоксацин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 октября 2021 г. |
| Окончание: | 1 июня 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Протокол № | № LOMEF-12032021 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Ломефлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (производитель: АО «Фармасинтез», Россия; держатель РУ: АО «Фармасинтез», Россия), и Максаквин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (производитель: «Серл отделение Монсанто», Франция; держатель РУ: не применимо)
подробнее| РКИ № | 610 от 1 октября 2021 г. |
| Препарат: | Лорамил (Хлорамбуцил) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 октября 2021 г. |
| Окончание: | 1 июня 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Протокол № | № LORAM-2021 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Лорамил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и Лейкеран®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг, (Экселла Гмбх и Ко. КГ, Германия)
подробнее