| РКИ № | 630 от 11 октября 2021 г. |
| Препарат: | Мельдоний |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | № MELDON-05/2021 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Мельдоний», капсулы 500 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Милдронат®», капсулы 500 мг (Акционерное Общество «Гриндекс», Латвия);
подробнее| РКИ № | 632 от 11 октября 2021 г. |
| Препарат: | Окрелизумаб (RO4964913, Окревус) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 11 октября 2021 г. |
| Окончание: | 22 июня 2026 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | № ML42302 |
Оценка изменения лептоменингеальных очагов поражения путем определения сохранения или исчезновения очагов лептоменингеального контрастного усиления после применения препарата у пациентов с активным прогрессирующим рассеянным склерозом. Кроме того, в этом исследовании будет изучено наличие или отсутствие связи лептоменингеального воспаления с изменениями репертуара В-лимфоцитов и влияние терапии окрелизумабом на изменение репертуара В-лимфоцитов у пациентов с очагами лептоменингеального контрастного усиления.
подробнее| РКИ № | 626 от 11 октября 2021 г. |
| Препарат: | Мелоксикам |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | № MLXCAM-05/2021 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Мелоксикам», таблетки 15 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Мовалис®», таблетки 15 мг (Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция)
подробнее| РКИ № | 629 от 11 октября 2021 г. |
| Препарат: | Иммуноглобулин человека нормальный (Ньюнорм) |
| Разработчик: | Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Премьер Ресеч", 127106, г Москва, г Москва, ул Гостиничная, дом 3, офис 527, Россия |
| Протокол № | №NORM-01 |
Оценка эффективности препарата Ньюнорм в предотвращении серьезных бактериальных инфекций (СБИ)
подробнее| РКИ № | 623 от 11 октября 2021 г. |
| Препарат: | Ранквилон (ГБ-115 (Амид N-(6-фенилгексаноил)глицил-L-триптофана) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 11 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Протокол № | № РАН-01-02-2021 |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Ранквилон, таблетки, 1 мг, при однократном применении натощак и после приема пищи у здоровых добровольцев мужского и женского пола.
подробнее| РКИ № | 619 от 8 октября 2021 г. |
| Препарат: | Артросат (Ацеклофенак) |
| Разработчик: | ООО "ДИАМЕД-фарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 октября 2021 г. |
| Окончание: | 14 апреля 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 38н, литер А, кв. 636,638, Россия |
| Протокол № | № ART-DIAM-BE-01 |
Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Артросат и Аэртал® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 620 от 8 октября 2021 г. |
| Препарат: | Амлодипин (Амлодипина безилат); Зокардис (Зофеноприл, Зофеноприл кальция) |
| Разработчик: | Менарини Интернешнл Оперейшнс Люксембург Эс Эй |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 8 октября 2021 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2022 г. |
| Страна: | Люксембург |
| CRO: | БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105005, Москва, Набережная Академика Туполева, д. 15, стр. 2, офис 511, Россия |
| Протокол № | № MEIN/20/ZoAm-Hyp/001 |
Оценка эффективности и безопасности комбинированного приёма зофеноприла кальция с амлодипином у пациентов с артериальной гипертензией 1–2-й степени в сравнении с монотерапией каждым из этих препаратов
подробнее| РКИ № | 621 от 8 октября 2021 г. |
| Препарат: | Серогард |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 октября 2021 г. |
| Окончание: | 1 мая 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Протокол № | № SGD-PREGN-3/2021 |
Целью настоящего исследования является оценка эффективности и безопасности препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО «Фармасинтез», Россия), в сравнении с плацебо при применении для профилактики образования спаек после лапароскопического оперативного лечения спаечной болезни (лапароскопический адгезиолизис) у пациенток с бесплодием.
подробнее| РКИ № | 622 от 8 октября 2021 г. |
| Препарат: | КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная) |
| Разработчик: | Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 8 октября 2021 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита), 108819, г Москва, поселение Московский, п Института полиомиелита, дом 8, корпус 1, Россия |
| Протокол № | №ВКИ-П-II-07/21 |
Оценка переносимости, безопасности и иммуногенности препарата КовиВак с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше
подробнее| РКИ № | 616 от 7 октября 2021 г. |
| Препарат: | Лизиноприл Медисорб (Лизиноприл) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Медисорб" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 октября 2021 г. |
| Окончание: | 17 мая 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия |
| Протокол № | № 21.41 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лизиноприл Медисорб и Зестрил® у здоровых добровольцев натощак
подробнее