| РКИ № | 637 от 12 октября 2021 г. |
| Препарат: | Сиофор®850 (Метформин) |
| Разработчик: | Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 января 2022 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2022 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас", 125009, г Москва, г Москва, ул Воздвиженка, дом 10, этаж 3, офис 350, рабочее место 5, Россия |
| Протокол № | № BCRU/21/Met-BE/002 |
Оценка биоэквивалентности препарата Сиофор®850 и референтного препарата Глюкофаж® у здоровых взрослых добровольцев
подробнее| РКИ № | 638 от 12 октября 2021 г. |
| Препарат: | Сиофор®1000 (Метформин) |
| Разработчик: | Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 января 2022 г. |
| Окончание: | 31 октября 2022 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас", 125009, г Москва, г Москва, ул Воздвиженка, дом 10, этаж 3, офис 350, рабочее место 5, Россия |
| Протокол № | № BCRU/21/Met-BE/003 |
Оценка биоэквивалентности препарата Сиофор®1000 и референтного препарата Глюкофаж®у здоровых взрослых добровольцев
подробнее| РКИ № | 646 от 12 октября 2021 г. |
| Препарат: | Монтелукаст |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 октября 2021 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2023 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Протокол № | BE-MON01-21 № BE-MON01-21 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Монтелукаст и Сингуляр® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 645 от 12 октября 2021 г. |
| Препарат: | Леволет® Р (Левофлоксацин) |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 октября 2021 г. |
| Окончание: | 1 июня 2023 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Протокол № | № DRL_RUS/MDR/KCT/2019/EAEU_LVLT500 |
Сравнительная оценка параметров биодоступности и подтверждение биоэквивалентности исследуемого препарата Леволет® и препарата сравнения Таваник®
подробнее| РКИ № | 634 от 12 октября 2021 г. |
| Препарат: | Деразантиниб (BAL087, ARQ 087) |
| Разработчик: | Базилея Фармацевтика Интернэшнл Лтд. (Basilea Pharmaceutica International Ltd.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 12 октября 2021 г. |
| Окончание: | 30 июня 2022 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
| Протокол № | № DZB-CS-301 |
Оценка деразантиниба у пациентов с неоперабельной или распространенной внутрипеченочной холангиокарциномой и слияниями гена FGFR2 либо мутациями или амплификациями гена FGFR2
подробнее| РКИ № | 649 от 12 октября 2021 г. |
| Препарат: | Элетриптан |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Протокол № | № ETN001 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Элетриптан в сравнении с препаратом Релпакс® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 658 от 12 октября 2021 г. |
| Препарат: | Толперизона гидрохлорид (Толперизон, Мидокалм) |
| Разработчик: | Гедеон Рихтер Плс. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "СанаКрус", 115088, г Москва, г Москва, вн. тер.г. муниципальный округ Печатники, ул Южнопортовая, дом 5, строение 7, этаж 1, помещ. 10, Россия |
| Протокол № | № EAEU-KIFO-TOLP-01-2020 |
Оценить безопасность в отношении управления транспортными средствами и продемонстрировать превосходство препарата толперизон, по сравнению с препаратом тизанидин, у пациентов с болью в нижней части спины.
подробнее| РКИ № | 652 от 12 октября 2021 г. |
| Препарат: | Абемациклиб (LY2835219) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 октября 2021 г. |
| Окончание: | 27 марта 2029 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 10, Россия |
| Протокол № | №I3Y-MC-JPCW |
Оценка комбинации абемациклиба со стандартной адъювантной эндокринной терапией у больных раком молочной железы на ранней стадии, с высоким риском развития рецидива, поражением регионарных лимфатических узлов, с положительным статусом гормональных рецепторов и положительным статусом рецепторов эпидермального фактора роста человека 2-го типа, ранее завершивших адъювантную анти-HER2 терапию
подробнее| РКИ № | 650 от 12 октября 2021 г. |
| Препарат: | Орелабрутиниб (ICP-022) |
| Разработчик: | ИнноКейр Фарма, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 12 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 марта 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Протокол № | ICP-CL-00112 № ICP-CL-00112 |
Оценка применения орелабрутиниба у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом для оценки эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и биологической активности
подробнее| РКИ № | 641 от 12 октября 2021 г. |
| Препарат: | Тизотумаб ведотин |
| Разработчик: | Сиджен Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 марта 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия |
| Протокол № | №SGNTV-003 |
Демонстрация улучшения клинической эффективности тизотумаба ведотина в сравнении с химиотерапией у участниц с раком шейки матки, получавших терапию второй или третей линии (2L — 3L)
подробнее