Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ DIOSM -2021

Рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин+флавоноиды в пересчете на гесперидин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (АО «Фармасинтез», Россия), и Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 150
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 657 от 13 октября 2021 г.
Препарат: Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин),
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 октября 2021 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № № DIOSM -2021

Оценка биоэквивалентности препаратов Очищенная микронизированная флавоноидная фракция и Детралекс® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

FLM-ТЕ-05-2021 №FLM-ТЕ-05-2021

FLM-ТЕ-05-2021 "Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М Тетра у детей в возрасте от 6 мес до 17 лет

Пациентов: 1660
Организаций: 19
Исследователей: 19
РКИ № 654 от 13 октября 2021 г.
Препарат: Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 13 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия
Протокол № FLM-ТЕ-05-2021 №FLM-ТЕ-05-2021

Оценка переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М Тетра у детей в возрасте от 6 мес до 17 лет

подробнее
Проводится

№ MLS-04.2021

Открытое рандомизированное, одноцентровое, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Меласон», таблетки 3 мг, производства компании ООО «Рубикон», Республика Беларусь, и «Мелаксен®», таблетки 3 мг, производства компании «Юнифарм Инк», США, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 659 от 13 октября 2021 г.
Препарат: Меласон (Мелатонин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Рубикон"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия
Протокол № № MLS-04.2021

Сравнительное изучение фармакокинетики биоэквивалентности препаратов мелатонина в виде таблеток в дозировке 3 мг: «Меласон», производства компании ООО «Рубикон», Республика Беларусь, и «Мелаксен®», производства компании «Юнифарм Инк», США, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак. Оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности мелатонина после применения препаратов мелатонина «Меласон», таблетки 3 мг (производства компании ООО «Рубикон», Республика Беларусь) и «Мелаксен®», таблетки 3 мг (производства компании «Юнифарм Инк», США) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.

подробнее
Завершено

№ № BE-02032021-MolsSZ

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Молсидомин-СЗ таблетки 4 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Корватон® форте таблетки 4 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 656 от 13 октября 2021 г.
Препарат: Молсидомин-СЗ (Молсидомин)
Разработчик: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 октября 2021 г.
Окончание: 4 июня 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2, строение 34, этаж 2, помещение 47, Россия
Протокол № № № BE-02032021-MolsSZ

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Молсидомин-СЗ и Корватон® форте с участием здоровых добровольцев

подробнее
Прекращено

№ 19999

Изучение безопасности и эффективности пегилированного адреномедуллина (PEG-ADM) в ингаляционной форме у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС): двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование фазы 2 а/b

Пациентов: 70
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov This Study Collects Information on the Safety of Inhaled Pegylated Adrenomedullin (PEG-ADM), How the Drug is Tolerated and How it Affects Patients Suffering From a Type of Lung Failure That Cause Fluid to Build up in the Lungs Making Breathing Difficult (ARDS)
РКИ № 635 от 12 октября 2021 г.
Препарат: BAY 1097761 (ПЭГилированный адреномедуллин)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 ноября 2021 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: Германия
CRO: АО "БАЙЕР", 000000, г Москва, г Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия
Протокол № № 19999

Изучение безопасности и эффективности пегилированного адреномедуллина (PEG-ADM) у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом

подробнее
Проводится

21177 21177 № 21177

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии в отношении прогрессирования заболевания почек у пациентов с хронической болезнью почек недиабетического происхождения. FIND-CKD

Пациентов: 184
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov A Trial to Learn How Well Finerenone Works and How Safe it is in Adult Participants With Non-diabetic Chronic Kidney Disease
РКИ № 642 от 12 октября 2021 г.
Препарат: Финеренон (BAY 94-8862)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 октября 2021 г.
Окончание: 31 марта 2026 г.
Страна: Германия
CRO: АО "БАЙЕР", 000000, г Москва, г Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия
Протокол № 21177 21177 № 21177

Продемонстрировать, что финеренон в дополнение к стандартной терапии превосходит плацебо в замедлении прогрессирования болезни почек

подробнее
Прекращено

230LE303 № 230LE303

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности препарата BIIB059 у взрослых пациентов с активной системной красной волчанкой, получающих фоновое стандартное лечение волчанки небиологическими препаратами

Пациентов: 24
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study to Learn About the Safety of Litifilimab (BIIB059) Injections and Whether They Can Improve Symptoms of Adult Participants Who Have Systemic Lupus Erythematosus
РКИ № 639 от 12 октября 2021 г.
Препарат: BIIB059
Разработчик: Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 октября 2021 г.
Окончание: 30 апреля 2024 г.
Страна: Великобритания
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № 230LE303 № 230LE303

Оценка эффективности и безопасности препарата BIIB059 у взрослых пациентов с активной системной красной волчанкой, получающих фоновое стандартное лечение волчанки небиологическими препаратами

подробнее
Проводится

ACT17010 ACT17010 № ACT17010

Эффективность и безопасность SAR441344 в лечении системной красной волчанки: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, фаза 2, для подтверждения основной концепции

Пациентов: 50
Организаций: 6
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Frexalimab (SAR441344) in the Treatment of Systemic Lupus Erythematosus
РКИ № 643 от 12 октября 2021 г.
Препарат: SAR441344
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 12 октября 2021 г.
Окончание: 31 июля 2024 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 22, Россия
Протокол № ACT17010 ACT17010 № ACT17010

Оценить эффективность препарата SAR441344 в сравнении с плацебо и в дополнение к стандартной терапии (СТ) в течение 24-недельного периода в отношении активности заболевания у пациентов с активной СКВ.

подробнее
Прекращено

ASTX727-06 № ASTX727-06

Открытое, многоцентровое, расширенное исследование для пациентов, ранее принимавших участие в клинических исследованиях препарата ASTX727 (в стандартной дозе), с суб-исследованием под влиянием применяемой пищи, в выбранных исследовательских центрах

Пациентов: 14
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 644 от 12 октября 2021 г.
Препарат: АSTX727 (децитабин + цедазуридин)
Разработчик: Астекс Фармасьютикалз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 12 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Протокол № ASTX727-06 № ASTX727-06

Дополнительное изучение применения препарата ASTX727 у пациентов, принимавших участие в предыдущих клинических исследованиях препарата ASTX727

подробнее
Прекращено

№ BCRU/21/Met-BE/001

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Сиофор®500, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) и референтного препарата Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Мерк Сероно ГмбХ, Германия) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми добровольцами после приема пищи

Пациентов: 32
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 636 от 12 октября 2021 г.
Препарат: Сиофор®500 (метформин)
Разработчик: Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 января 2022 г.
Окончание: 31 августа 2022 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас", 125009, г Москва, г Москва, ул Воздвиженка, дом 10, этаж 3, офис 350, рабочее место 5, Россия
Протокол № № BCRU/21/Met-BE/001

Оценка биоэквивалентности препарата Сиофор®500 и референтного препарата Глюкофаж® у здоровых добровольцев

подробнее