Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ MONT-2021

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст, таблетки жевательные 4 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия), и Сингуляр®, таблетки жевательные 4 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 699 от 1 ноября 2021 г.
Препарат: Монтелукаст
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2021 г.
Окончание: 1 августа 2023 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Протокол № № MONT-2021

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст и Сингуляр® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ Romiplostim-2021

Двойное слепое рандомизированное перекрестное клиническое исследование сравнительной фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности исследуемого препарата Ромиплостим, (ромиплостим, порошок для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг, производитель АО «Фармасинтез-Норд») и препарата сравнения Энплейт (ромиплостим, порошок для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг, производитель Амджен Европа Б.В., Нидерланды) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам

Пациентов: 54
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 698 от 1 ноября 2021 г.
Препарат: Ромиплостим
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 ноября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Росия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № № Romiplostim-2021

Оценка сравнительной фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности исследуемого препарата Ромиплостим и препарата сравнения Энплейт у здоровых добровольцев

подробнее
Прекращено

№ CABL001A2302

Многоцентровое открытое исследование IIIb фазы по оптимизации лечения асциминибом для приема внутрь у пациентов с хроническим миелолейкозом в хронической фазе (ХМЛ в ХФ), получавших ранее терапию двумя или более ингибиторами тирозинкиназ

Пациентов: 40
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Asciminib Treatment Optimization in ≥ 3rd Line CML-CP.
РКИ № 696 от 29 октября 2021 г.
Препарат: Асциминиб (ABL001)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 29 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол № № CABL001A2302

Оценка применения асциминиба у пациентов с хроническим миелолейкозом в хронической фазе, получавших ранее терапию двумя или более ингибиторами тирозинкиназ

подробнее
Прекращено

№M21-310

M21-310 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-конролируемое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности препарата BOTOX® (Ботулинический токсин типа А) очищенный нейротоксиновый комплекс для лечения выделяющейся подкожной мышцы шеи (платизмы)

Пациентов: 50
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study To Assess the Safety and Effects of OnabotulinumtoxinA (BOTOX) Intramuscular Injection in Adult Participants With Platysma Prominence
РКИ № 695 от 28 октября 2021 г.
Препарат: Ботокс® (ботулинический токсин типа А)
Разработчик: “ЭббВи Инк”
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 октября 2021 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № №M21-310

Оценка эффективности и безопасности препарата BOTOX® для лечения выделяющейся подкожной мышцы шеи (платизмы)

подробнее
Прекращено

№ MOM-M281-011

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата нипокалимаб, применяемого у взрослых пациентов с генерализованной миастенией гравис

Пациентов: 50
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 694 от 28 октября 2021 г.
Препарат: Нипокалимаб (M281, JNJ-80202135)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 октября 2021 г.
Окончание: 1 мая 2024 г.
Страна: Бельгия
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Протокол № № MOM-M281-011

Оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата нипокалимаб, применяемого у взрослых пациентов с генерализованной миастенией гравис

подробнее
Завершено

SHP620-302 № SHP620-302

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное исследование 3-й фазы с использованием активного контрольного препарата, в котором оценивается эффективность и безопасность марибавира в сравнении с валганцикловиром для лечения цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции у реципиентов гемопоэтических стволовых клеток

Пациентов: 10
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov A Study of Maribavir Compared to Valganciclovir to Treat Cytomegalovirus Infections in People Who Have Received Stem Cell Transplants
РКИ № 693 от 27 октября 2021 г.
Препарат: Марибавир (SHP620)
Разработчик: Такеда Девелопмент Центр Америкас, Инк./ Takeda Development Center Americas, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 октября 2021 г.
Окончание: 12 июля 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия
Протокол № SHP620-302 № SHP620-302

Оценка эффективности и безопасности марибавира в сравнении с валганцикловиром для лечения цитомегаловирусной инфекции у реципиентов гемопоэтических стволовых клеток

подробнее
Проводится

№ URDZ_AC-2020-CPD-VRTX

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота - ВЕРТЕКС, капсулы 250 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия), и Урсофальк, капсулы 250 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 692 от 27 октября 2021 г.
Препарат: Урсодезоксихолевая кислота-ВЕРТЕКС (Урсодезоксихолевая кислота)
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 октября 2021 г.
Окончание: 2 февраля 2026 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Протокол № № URDZ_AC-2020-CPD-VRTX

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота и Урсофальк у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ SS_505

Открытое рандомизированное повторное перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Толперизон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Мидокалм®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после еды

Пациентов: 65
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 691 от 26 октября 2021 г.
Препарат: Толперизон
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 октября 2021 г.
Окончание: 26 июля 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № № SS_505

Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Толперизон и Мидокалм® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ BCRU/21/Bro-BE/001

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) и референтного препарата Бисолвон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми добровольцами натощак

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 685 от 22 октября 2021 г.
Препарат: Бромгексин 8 Берлин-Хеми (Бромгексин)
Разработчик: Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 октября 2021 г.
Окончание: 30 ноября 2022 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас", 125009, г Москва, г Москва, ул Воздвиженка, дом 10, этаж 3, офис 350, рабочее место 5, Россия
Протокол № № BCRU/21/Bro-BE/001

Целью исследования является оценка биоэквивалентности, безопасности и переносимости препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) по сравнению с препаратом Бисолвон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (Санофи-Авентис Дойчланд, Германия), при приеме здоровыми добровольцами натощак

подробнее
Прекращено

№ CQGE031E12301

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности лигелизумаба (QGE031) для лечения хронической индуцированной крапивницы (ХИНК) у подростков и взрослых с недостаточным контролем заболевания на фоне применения H1-антигистаминных препаратов

Пациентов: 100
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of Ligelizumab in Adolescents and Adults With Chronic Inducible Urticaria Who Remain Symptomatic Despite Treatment With H1- Antihistamines
РКИ № 686 от 22 октября 2021 г.
Препарат: Лигелизумаб (QGE031 )
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол № № CQGE031E12301

Цель клинического исследования состоит в демонстрации превосходства лигелизумаба в сравнении с плацебо по изменению ответа на стандартную провокационную пробу через 12 недель относительно исходного уровня при любом подтипе ХИНК.

подробнее