| РКИ № | 742 от 12 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Оланзапин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия |
| Протокол № | № №OLAN-BE-2020 |
Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Оланзапин и Зипрекса® у взрослых здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 736 от 11 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Ревагра (Силденафил) |
| Разработчик: | РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Республика Северная Македония |
| CRO: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 000000, обл Свердловская, г 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия |
| Протокол № | № BE-07042021-SilBPhZ |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ревагра и референтного препарата Виагра® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 728 от 11 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Виканол® Лайф (Висмута трикалия дицитрат) |
| Разработчик: | Общество с Ограниченной Ответственностью Научно-производственное объединение «ФармВИЛАР» |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 11 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Эбботт Лэбораториз", 000000, г Москва, г Москва, Ленинградское шоссе, д.16А, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № BITD-421-0067 |
Оценка не меньшей эффективности препарата Виканол® Лайф по сравнению с Де-Нол® у пациентов с хроническим гастритом или гастродуоденитом в острой фазе, ассоциированным с Helicobacter pylori
подробнее| РКИ № | 726 от 11 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Дазатиниб |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2023 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Протокол № | №DRL_RUS/MDR/KCT/2021/DASA_1 |
Сравнительная оценка параметров биодоступности и подтверждение биоэквивалентности препарата Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) при однократном приеме здоровыми взрослыми добровольцами после приема пищи по сравнению с препаратом Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США).
подробнее| РКИ № | 727 от 11 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Эфавиренз |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Виренд Интернейшнл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 1 марта 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Виренд Интернейшнл", 117105, г Москва, г Москва, ш Варшавское, дом 1, строение 1-2, комн. 47,51, Россия |
| Протокол № | EFZ-05/2021 от 18.05.2021 № EFZ-05/2021 |
I. Целью настоящего исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Эфавиренз, в лекарственной форме таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг, производства ООО «ФармКонцепт» (Россия) и препарата сравнения Эфавиренз, в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производства «BB Farma s.r.l., Италия».
подробнее| РКИ № | 729 от 11 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Габапентин |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Протокол № | № GPN001 |
Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Габапентин, капсулы, 300 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Нейронтин®, капсулы, 300 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) у здоровых добровольцев после приема натощак.
подробнее| РКИ № | 732 от 11 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Лопинавир + Ритонавир |
| Разработчик: | ООО "ПСК Фарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 23 апреля 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 4, строение 2, помещение 215, Россия |
| Протокол № | № LR-BE-2020 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир и Калетра® у взрослых здоровых добровольцев мужского пола
подробнее| РКИ № | 737 от 11 ноября 2021 г. |
| Препарат: | MK-3475 + MK-7902/E7080 (Пембролизумаб + Ленватиниб, Пембролизумаб + Ленватиниб) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 января 2026 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия |
| Протокол № | MK-7902-014 (E7080-G000-320) MK-7902-014 (E7080-G000-320) MK-7902-014 (E7080-G000-320) № MK-7902-014 |
Оценка эффективности и безопасности пембролизумаба в комбинации с ленватинибом и химиотерапией по сравнению со стандартной терапией, в качестве первой линии лечения у пациентов с метастатическим раком пищевода
подробнее| РКИ № | 735 от 11 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Трекрезан (Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат) |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 24 мая 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | № SS_501 |
Оценка сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Трекрезан® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 730 от 11 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Рофекоксиб (TRM-201)) |
| Разработчик: | Тремо Фармасьютикалз, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Протокол № | № TRM-201-HA-301 |
Оценка эффективности и безопасности применения препарата TRM 201 у пациентов с гемофильной артропатией
подробнее