Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

№ D5271C00002

Открытое исследование длительного продолжения терапии бразикумабом у участников с активной болезнью Крона средней или тяжелой степени (INTREPID OLE)

Пациентов: 30
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Open-label Extension Study of Brazikumab in Crohn's Disease
РКИ № 593 от 28 сентября 2021 г.
Препарат: Бразикумаб (MEDI2070, AMG 139)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 сентября 2021 г.
Окончание: 30 октября 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № № D5271C00002

Изучение длительного продолжения терапии бразикумабом у участников с активной болезнью Крона средней или тяжелой степени

подробнее
Проводится

D910PC00001 № D910PC00001

Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы для определения эффективности и безопасности дурвалумаба в сочетании с тремелимумабом и энфортумабом ведотином или дурвалумаба в сочетании с энфортумабом ведотином при периоперационном лечении у пациентов, не соответствующих критериям назначения цисплатина, подвергаемых радикальной цистэктомии по поводу мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря (VOLGA)

Пациентов: 40
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Treatment Combination of Durvalumab, Tremelimumab and Enfortumab Vedotin or Durvalumab and Enfortumab Vedotin in Patients With Muscle Invasive Bladder Cancer Ineligible to Cisplatin or Who Refuse Cisplatin
РКИ № 596 от 28 сентября 2021 г.
Препарат: Дурвалумаб (ИМФИНЗИ®, MEDI4736); Тремелимумаб (MEDI1123); Энфортумаб ведотин (ASG-22CE)
Разработчик: АстраЗенека АБ (AstraZeneca AB)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 сентября 2021 г.
Окончание: 25 марта 2028 г.
Страна: Швеция
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № D910PC00001 № D910PC00001

Оценка эффективности и безопасности дурвалумаба в сочетании с тремелимумабом и энфортумабом ведотином или дурвалумаба в сочетании с энфортумабом ведотином при периоперационном лечении у пациентов, не соответствующих критериям назначения цисплатина, подвергаемых радикальной цистэктомии по поводу мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря

подробнее
Прекращено

D9488C00001 D9488C00001 № D9488C00001

Международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке влияния циклосиликата циркония натрия на прогрессирование хронической болезни почек (ХБП) у пациентов с ХБП и гиперкалиемией или с риском развития гиперкалиемии

Пациентов: 320
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Effect of Sodium Zirconium Cyclosilicate on Chronic Kidney Disease (CKD) Progression in Participants With CKD and Hyperkalaemia or at Risk of Hyperkalaemia
РКИ № 598 от 28 сентября 2021 г.
Препарат: Локелма (Циклосиликат циркония-натрия (SZC)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 сентября 2021 г.
Окончание: 6 августа 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D9488C00001 D9488C00001 № D9488C00001

Оценка влияния циклосиликата циркония натрия на прогрессирование хронической болезни почек у пациентов с ХБП и гиперкалиемией или с риском развития гиперкалиемии

подробнее
Проводится

№ FDT001-III-11/20

Слепое рандомизированное проспективное плацебо-контролируемое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности фотодинамической терапии препаратом Фотодитазин®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл (ООО «ВЕТА-ГРАНД», Российская Федерация), и терапии препаратом Дипроспан®, суспензия для инъекций, 7 мг/мл («Шеринг-Плау», Франция), у пациентов с остеоартрозом коленных суставов

Пациентов: 153
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 592 от 28 сентября 2021 г.
Препарат: Фотодитазин®
Разработчик: ООО «ВЕТА-ГРАНД»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 28 сентября 2021 г.
Окончание: 9 октября 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Экспертно-юридический центр", 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, дом 29-33, Строение 27, офис 316, Россия
Протокол № № FDT001-III-11/20

Оценка сравнительной эффективности и безопасности фотодинамической терапии препаратом Фотодитазин® и терапии препаратом Дипроспан® у пациентов с остеоартрозом коленных суставов

подробнее
Завершено

№ UMI_HL_09

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кофлурин® (Умифеновир) (ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия) капсулы, 200 мг и Арбидол® Максимум (Умифеновир) (АО «Отисифарм», Россия) капсулы, 200 мг, после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 597 от 28 сентября 2021 г.
Препарат: Кофлурин® (Умифеновир,)
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 сентября 2021 г.
Окончание: 1 марта 2023 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Протокол № № UMI_HL_09

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Кофлурин® (Умифеновир) (ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия) капсулы, 200 мг и Арбидол® Максимум (Умифеновир) (АО «Отисифарм», Россия) капсулы, 200 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.

подробнее
Завершено

№ КИ 003-2020

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТОРАСЕМИД, таблетки, 10 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Torem®, таблетки, 10 мг (Berlin-Chemie Menarini, Германия)

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 599 от 28 сентября 2021 г.
Препарат: Торасемид
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 сентября 2021 г.
Окончание: 31 августа 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № № КИ 003-2020

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТОРАСЕМИД в сравнении с препаратом Torem®

подробнее
Завершено

№ ADALI-1/26032020

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности, при однократном подкожном введении препаратов Адалимумаб, раствор для подкожного введения (ООО «Мабскейл», Россия) и Хумира®, раствор для подкожного введения («Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ», Германия) здоровым добровольцам

Пациентов: 170
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 600 от 28 сентября 2021 г.
Препарат: Адалимумаб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл", 445043, обл Самарская, г Тольятти, ш 4-Е (ОЭЗ ППТ ТЕР.), ЗДАНИЕ 5А, Россия
Протокол № № ADALI-1/26032020

Оценка фармакокинетики и безопасности препаратов Адалимумаб и Хумира® у здоровых добровольцев

подробнее
Прекращено

№ ASTX727-18

Открытое исследование фазы 1b в параллельных группах по оценке фармакокинетики, безопасности и переносимости при многократном пероральном приеме доз децитабина и цедазуридина (ASTX727) у онкологических пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции печени

Пациентов: 20
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 587 от 27 сентября 2021 г.
Препарат: ASTX727 (децитабин + цедазуридин)
Разработчик: Астекс Фармасьютикалз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 27 сентября 2021 г.
Окончание: 30 ноября 2024 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Протокол № № ASTX727-18

Оценка фармакокинетических (ФК) профилей цедазуридина, его эпимера и децитабина после приема многократных пероральных доз децитабина и цедазуридина у онкологических пациентов с тяжелым нарушением функции печени по сравнению с онкологическими пациентами с нормальной функцией печени

подробнее
Завершено

№B7471012

B7471012 "«Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и иммуногенности 20-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины при введении в виде серии из 2 младенческих доз и 1 дозы, предназначенной для детей раннего возраста, здоровым младенцам

Пациентов: 60
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov 20-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine Safety and Immunogenicity Study of a 3-Dose Series in Healthy Infants
РКИ № 585 от 27 сентября 2021 г.
Препарат: PF-06482077 (20-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина (ПКВ20)
Разработчик: Pfizer Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия
Протокол № №B7471012

Оценка безопасности и иммуногенности 20-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины при введении в виде серии из 2 младенческих доз и 1 дозы, предназначенной для детей раннего возраста, здоровым младенцам

подробнее
Завершено

№ BE-22072020-SitIZ

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Янувия® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 580 от 27 сентября 2021 г.
Препарат: Ситаглиптин
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 сентября 2021 г.
Окончание: 15 марта 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № BE-22072020-SitIZ

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Ситаглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Янувия® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды).

подробнее