Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ INOS-2020

Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Инозин, таблетки 500 мг (производитель: АО «Фармасинтез», Россия; держатель РУ: не применимо), и Isoprinosine, таблетки 500 мг (производитель: EWOPHARMA AG ROMANIA, Румыния; держатель РУ: EWOPHARMA INTERNATIONAL S.R.O) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после еды

Пациентов: 120
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 443 от 12 августа 2021 г.
Препарат: Инозин (инозин пранобекс)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 августа 2021 г.
Окончание: 15 января 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № № INOS-2020

Оценка биоэквивалентности препаратов Инозин и Isoprinosine у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ № FONTUR-2021

Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики с адаптивным дизайном препаратов Фонтурацетам, таблетки 100 мг (АО «Фармасинтез», Россия), и АКТИТРОПИЛ, таблетки, 100 мг (ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи

Пациентов: 120
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 444 от 12 августа 2021 г.
Препарат: Фонтурацетам
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 августа 2021 г.
Окончание: 1 марта 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № № № FONTUR-2021

Оценка сравнительной фармакокинетики препаратов Фонтурацетами АКТИТРОПИЛ у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ PPF-III-16-2021

Двойное слепое, рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата Пропофол-Бинергия, эмульсия для внутривенного введения, 10 мг/мл (ФКП «Армавирская биофабрика», Россия) в сравнении с препаратом Диприван, эмульсия для внутривенного введения, 10 мг/мл (Корден Фарма С.п.А., Италия) проводимое в параллельных группах у пациентов при плановой абдоминальной хирургической операции

Пациентов: 138
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 445 от 12 августа 2021 г.
Препарат: Пропофол (Пропофол-Бинергия)
Разработчик: Акционерное общество "Бинергия"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 12 августа 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Бинергия", 143910, обл Московская, г Балашиха, ул Крупешина, дом 1, Россия
Протокол № № PPF-III-16-2021

Оценка терапевтической эквивалентности препарата Пропофол-Бинергия в сравнении с препаратом Диприван у пациентов при плановой абдоминальной хирургической операции

подробнее
Проводится

849-012 849-012 849-012 № 849-012

Рандомизированное исследование фазы 3 препарата MRTX849 по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, имеющих мутацию KRAS G12C, ранее получавших лечение

Пациентов: 84
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study of MRTX849 (Adagrasib) vs Docetaxel in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer With KRAS G12C Mutation
РКИ № 441 от 11 августа 2021 г.
Препарат: MRTX849
Разработчик: Мирати Терапьютикс, Инк., принадлежащая Бристол Майерс Сквибб Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 августа 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Протокол № 849-012 849-012 849-012 № 849-012

Оценка применения препарата MRTX849 по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого

подробнее
Завершено

№FAV-052021

FAV-052021 "Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата АРЕПЛИВИР, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у пациентов, госпитализированных с COVID-19

Пациентов: 250
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Randomized Multicenter Study on the Efficacy and Safety of Favipiravir for Parenteral Administration Compared to Standard of Care in Hospitalized Patients With COVID-19
РКИ № 440 от 11 августа 2021 г.
Препарат: АРЕПЛИВИР (Фавипиравир)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 11 августа 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № №FAV-052021

Оценка эффективности и безопасности применения препарата АРЕПЛИВИР у пациентов, госпитализированных с COVID-19

подробнее
Завершено

№ 24/20

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Небиволол Канон, таблетки, 10 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Небилет®, таблетки, 5 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 438 от 10 августа 2021 г.
Препарат: Небиволол Канон (Небиволол)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 августа 2021 г.
Окончание: 1 июня 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 24/20

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол Канон и Небилет® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ MZ-БЭ-04/21

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата MZ-04/2020 и препарата сравнения у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 35
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 439 от 10 августа 2021 г.
Препарат: MZ-04/2020
Разработчик: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 августа 2021 г.
Окончание: 31 января 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Протокол № № MZ-БЭ-04/21

Оценка биоэквивалентности препарата MZ-04/2020 и препарата сравнения у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№P3-IMU-838-RMS-01

P3-IMU-838-RMS-01 "«Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (кодовое обозначение: ENSURE-1)

Пациентов: 375
Организаций: 41
Исследователей: 41
РКИ № 437 от 10 августа 2021 г.
Препарат: IMU-838 (видофлудимус кальция)
Разработчик: «Иммьюник АГ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 августа 2021 г.
Окончание: 31 октября 2032 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПиЭсАй", 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Достоевского, дом 19\21, Россия
Протокол № №P3-IMU-838-RMS-01

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№КИ 003-2021

КИ 003-2021 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атенолол, таблетки, 0,05 г, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Тенормин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг («AstraZeneca GmbH», Германия)

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 436 от 10 августа 2021 г.
Препарат: Атенолол
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 августа 2021 г.
Окончание: 31 марта 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № №КИ 003-2021

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атенолол в сравнении с препаратом Тенормин

подробнее
Проводится

№ 17/20

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дифенгидрамин Канон, капсулы, 25 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Benadryl®, капсулы, 25 мг (Johnson & Johnson Consumer Inc., McNeil Consumer Healthcare) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 433 от 9 августа 2021 г.
Препарат: Дифенгидрамин Канон (Дифенгидрамин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 августа 2021 г.
Окончание: 1 июня 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 17/20

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дифенгидрамин Канон и Benadryl® у здоровых добровольцев

подробнее