| РКИ № | 548 от 5 октября 2020 г. |
| Препарат: | Ингибитор-Альфа1- протеиназы (человеческий) модифицированного производства ( Альфа1-МП, Проластин- С) |
| Разработчик: | «Грифолз Терапьютикс ЛЛС» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 октября 2020 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Протокол № | №GTi1201-OLE (SPARTA-OLE) |
Главная цель исследования заключается в том, чтобы на протяжении дополнительных 2 лет собирать данные по безопасности внутривенного введения альфа-1 МП в дозе 60 мг/кг/неделю у пациентов с недостаточностью альфа1-антитрипсина (ДААТ).
подробнее| РКИ № | 543 от 5 октября 2020 г. |
| Препарат: | INCB086550 |
| Разработчик: | Корпорация «Инсайт» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 5 октября 2020 г. |
| Окончание: | 30 января 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Протокол № | № INCB 86550-203 |
Изучение применения препарата INCB086550 у пациентов с некоторыми видами солидных опухолей, ранее не проходивших лечение ингибиторами контрольных точек иммунного ответа
подробнее| РКИ № | 550 от 5 октября 2020 г. |
| Препарат: | Тепотиниб (MSC2156119J) |
| Разработчик: | Мерк Хелскеа КГаА (Merck Healthcare KGaA) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 24 мая 2023 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
| Протокол № | №MS202202-0002 |
Изучение тепотиниба в комбинации с цетуксимабом у пациентов с левосторонним метастатическим колоректальным раком, у которых выработалась устойчивость к таргетной терапии анти-EGFR моноклональными антителами вследствие амплификации MET
подробнее| РКИ № | 555 от 5 октября 2020 г. |
| Препарат: | Бусерелин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 октября 2020 г. |
| Окончание: | 1 января 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия |
| Протокол № | № № BSRL/EN-P3-2020 |
Изучение эффективности и безопасности препарата Бусерелин в сравнении с препаратом Бусерелин-депо у пациенток с эндометриозом
подробнее| РКИ № | 551 от 5 октября 2020 г. |
| Препарат: | Урисан (Мурат-С) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ГРИНВУД" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 октября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЛАБМГМУ, 119435, г Москва, г Москва, ул М. Пироговская, дом 13 строение 1, Россия |
| Протокол № | № URI-III-01-2018 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Урисан, капсулы (Индастри Джаму Боробудур, Индонезия) в сравнении с плацебо у пациентов с гиперурикемией вне подагрических приступов при приеме 2 раза в день по 2 капсулы в течение 28 дней.
подробнее| РКИ № | 553 от 5 октября 2020 г. |
| Препарат: | ПИКАМИЛОН® ГИНКГО (Гинкго двулопастного листьев экстракт + Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 октября 2020 г. |
| Окончание: | 1 июня 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, обл Курская, г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18,, Россия |
| Протокол № | № PHS-PMG-0920 |
Изучение эффективности и безопасности препарата ПИКАМИЛОН® ГИНКГО в сравнении с препаратами Пикамилон и Танакан у пациентов с когнитивными нарушениями при сосудистых заболеваниях мозга
подробнее| РКИ № | 547 от 5 октября 2020 г. |
| Препарат: | Терифлуномид |
| Разработчик: | ОАО «Марбиофарм», Россия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 октября 2020 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Межрегиональная Фармацевтическая Производственно-Дистрибьюторская Корпорация "БИОТЭК", 127238, г Москва, г Москва, проезд Линейный, дом 8 помещение 1, эт. 1, комн. 3, Россия |
| Протокол № | TRF -02/20-МБФ |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Терифлуномид и Абаджио у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 545 от 5 октября 2020 г. |
| Препарат: | Эфавиренз |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 октября 2020 г. |
| Окончание: | 31 марта 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13 строение 1 офис 13, Россия |
| Протокол № | № СФ/03-20-1/6 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия), в сравнении с препаратом Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 556 от 5 октября 2020 г. |
| Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475), Олапариб (MK-7339) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 октября 2020 г. |
| Окончание: | 15 июня 2027 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | MK-7339-013 MK-7339-013 №MK-7339-013 |
1) Сравнить выживаемость без прогрессирования (ВБП) в соответствии с критериями RECIST 1.1 согласно СНЦЭО (слепая независимая центральная экспертная оценка); 2) Сравнить общую выживаемость.
подробнее| РКИ № | 578 от 5 октября 2020 г. |
| Препарат: | Селторексант (JNJ-42847922, JNJ-42847922-AAA) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 октября 2020 г. |
| Окончание: | 31 августа 2024 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Протокол № | №42847922MDD3001 |
Оценка эффективности и безопасности препарата селторексант в качестве вспомогательного средства при лечении антидепрессантами взрослых и пожилых пациентов с большим депрессивным расстройством с симптомами бессонницы
подробнее