РКИ № | 513 от 22 сентября 2020 г. |
Препарат: | NN1436 (Инсулин айкодек) |
Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIa |
Начало: | 25 ноября 2020 г. |
Окончание: | 31 января 2023 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~ |
Протокол № | №NN1436-4477 |
Продемонстрировать влияние на контроль гликемии введения инсулина айкодек один раз в неделю в комбинации с сахароснижающими препаратами, кроме инсулина, у пациентов с СД2Т, ранее не получавших лечение инсулином.
подробнееРКИ № | 505 от 22 сентября 2020 г. |
Препарат: | OPN-375 (флутиказона пропионат) |
Разработчик: | OptiNose US, Inc. (Оптиноз ЮС, Инк.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 22 сентября 2020 г. |
Окончание: | 1 июня 2022 г. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
Протокол № | OPN-FLU-CS-3205 №OPN-FLU-CS-3205 |
Основная цель данного исследования заключается в сравнении эффективности интраназального применения препарата OPN-375 (флутиказона пропионат) в дозе 186 и 372 мкг два раза в сутки с плацебо у пациентов с ХРС с использованием следующих комбинированных первичных конечных точек: • изменение симптомов по сравнению с исходным уровнем, измеряемое по комбинированной шкале назальных симптомов (CSNS): заложенность носа, ощущение боли или давления в области лица и выделения из носа (передняя и/или задняя область носовой полости) в конце недели 4 и • изменение среднего процентного показателя объема затемнения (average percent of opacified volume, APOV) в решётчатых и верхнечелюстных пазухах по сравнению с исходным уровнем до недели 24/досрочного прекращения (ДП) участия в исследовании
подробнееРКИ № | 506 от 22 сентября 2020 г. |
Препарат: | Пакритиниб (SB1518 ) |
Разработчик: | Си-Ти-Ай Байофарма Корпорейшн |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 сентября 2020 г. |
Окончание: | 27 октября 2021 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4 литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия |
Протокол № | № PAC319 |
Сравнить эффективность лечения препаратом пакритиниб на фоне стандартной терапии или плацебо на фоне стандартной терапии у пациентов, госпитализированных с тяжёлой формой COVID-19, имеющих и не имеющих онкологическое заболевание, на основании доли пациентов, потребовавших перевода на инвазивную искусственную вентиляцию лёгких (иИВЛ) и (или) экстракорпоральную мембранную оксигенацию (ЭКМО) или недоживших до дня 28.
подробнееРКИ № | 511 от 22 сентября 2020 г. |
Препарат: | PRK-001 (Экулизумаб) |
Разработчик: | OOO "ФАРМАПАРК" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 сентября 2020 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | OOO "ФАРМАПАРК", 117246, г Москва, г Москва, проезд Научный проезд, дом 8 строение 1, Россия |
Протокол № | PRK/PNH-2020 №PRK/PNH-2020 |
Доказательство не меньшей эффективности препарата PRK-001 (ООО «ФАРМАПАРК», Россия), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, по сравнению с препаратом Солирис® (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией.
подробнееРКИ № | 507 от 22 сентября 2020 г. |
Препарат: | Ритонавир |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 22 сентября 2020 г. |
Окончание: | 1 июля 2022 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия |
Протокол № | № RITNVR-2020 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО "ЭббВи", Россия) у здоровых добровольцев при однократном приёме после еды
подробнееРКИ № | 514 от 22 сентября 2020 г. |
Препарат: | Афлиберцепт |
Разработчик: | Регенерон Фармасьютикалс Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 22 сентября 2020 г. |
Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
Страна: | США |
CRO: | Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23 кв. 7 этаж, Россия |
Протокол № | №VGFTe-HD-DME-1934 |
Основная цель данного клинического исследования: определить, обеспечивает ли лечение высокими дозами афлиберцепта (ВД) с интервалами 12 и 16 недель не меньшую максимально корригированную остроту зрения (МКОЗ) по сравнению с афлиберцептом 2 мг с введением каждые 8 недель.
подробнееРКИ № | 512 от 22 сентября 2020 г. |
Препарат: | Октреотид |
Разработчик: | Акционерное общество "Фарм-Синтез" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 22 сентября 2020 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фарм-Синтез", 000000, г Москва, г Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 46,, Россия |
Протокол № | №ОктаЗар |
Оценить эффективность и безопасность препарата Октреотид® в зависимости от времени начала его применения в составе базисной терапии пациентов с острым панкреатитом различной степени тяжести.
подробнееРКИ № | 515 от 22 сентября 2020 г. |
Препарат: | ССБ (Софосбувир) |
Разработчик: | Лаборатуар Фарма 5. С.А. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 22 сентября 2020 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Страна: | Марокко |
CRO: | ИМТЭК, 119136, г Москва, г Москва, проезд Сетуньский 2-й, дом 13 корпус 2, Россия |
Протокол № | № SOF-05-01/PH |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ССБ (софосбувир) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Лаборатуар Фарма 5 С.А., Марокко) и препарата Совальди® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг («Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед», Великобритания) у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 516 от 22 сентября 2020 г. |
Препарат: | Экспортал® (Лактитол) |
Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 сентября 2020 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141101, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
Протокол № | № ЭКС-01-11-2019 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Экспортал® порошок для приготовления раствора для приема внутрь (АО "Валента Фарм", Россия) в сравнении с плацебо у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП)
подробнееРКИ № | 502 от 21 сентября 2020 г. |
Препарат: | (Вакцина для профилактики COVID-19, КовиВак (Вакцина короновирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)) |
Разработчик: | Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита) (ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"(Институт полиомиелита))) |
Тип: | КИ |
Фаза: | I-II |
Начало: | 21 сентября 2020 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"), 108819, г Москва, г 108819, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, п поселок Института полиомиелита, дом 8 корпус 1, Россия |
Протокол № | №№ ВКИ-I/II-08/20 |
Оценить переносимость, безопасность и иммуногенность вакцины коронавирусной инактивированной цельновирионной концентрированной очищенной сорбированной на добровольцах в возрасте 18-60 лет.
подробнее