Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№NN1436-4477

Пациентов: 200
ClinicalTrials.gov A Research Study to Compare Two Types of Insulin, a New Insulin, Insulin Icodec and an Available Insulin, Insulin Glargine, in People With Type 2 Diabetes Who Have Not Used Insulin Before
РКИ № 513 от 22 сентября 2020 г.
Препарат: NN1436 (Инсулин айкодек)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 25 ноября 2020 г.
Окончание: 31 января 2023 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол № №NN1436-4477

Продемонстрировать влияние на контроль гликемии введения инсулина айкодек один раз в неделю в комбинации с сахароснижающими препаратами, кроме инсулина, у пациентов с СД2Т, ранее не получавших лечение инсулином.

подробнее
Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov Study Evaluating the Efficacy and Safety of Intranasal Administration of OPN-375 in Subjects With Chronic Rhinosinusitis With or Without the Presence of Nasal Polyps
РКИ № 505 от 22 сентября 2020 г.
Препарат: OPN-375 (флутиказона пропионат)
Разработчик: OptiNose US, Inc. (Оптиноз ЮС, Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 22 сентября 2020 г.
Окончание: 1 июня 2022 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № OPN-FLU-CS-3205 №OPN-FLU-CS-3205

Основная цель данного исследования заключается в сравнении эффективности интраназального применения препарата OPN-375 (флутиказона пропионат) в дозе 186 и 372 мкг два раза в сутки с плацебо у пациентов с ХРС с использованием следующих комбинированных первичных конечных точек: • изменение симптомов по сравнению с исходным уровнем, измеряемое по комбинированной шкале назальных симптомов (CSNS): заложенность носа, ощущение боли или давления в области лица и выделения из носа (передняя и/или задняя область носовой полости) в конце недели 4 и • изменение среднего процентного показателя объема затемнения (average percent of opacified volume, APOV) в решётчатых и верхнечелюстных пазухах по сравнению с исходным уровнем до недели 24/досрочного прекращения (ДП) участия в исследовании

подробнее
Прекращено

№ PAC319

Пациентов: 200
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 506 от 22 сентября 2020 г.
Препарат: Пакритиниб (SB1518 )
Разработчик: Си-Ти-Ай Байофарма Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 сентября 2020 г.
Окончание: 27 октября 2021 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4 литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Протокол № № PAC319

Сравнить эффективность лечения препаратом пакритиниб на фоне стандартной терапии или плацебо на фоне стандартной терапии у пациентов, госпитализированных с тяжёлой формой COVID-19, имеющих и не имеющих онкологическое заболевание, на основании доли пациентов, потребовавших перевода на инвазивную искусственную вентиляцию лёгких (иИВЛ) и (или) экстракорпоральную мембранную оксигенацию (ЭКМО) или недоживших до дня 28.

подробнее
Завершено

PRK/PNH-2020 №PRK/PNH-2020

Пациентов: 45
РКИ № 511 от 22 сентября 2020 г.
Препарат: PRK-001 (Экулизумаб)
Разработчик: OOO "ФАРМАПАРК"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 22 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: OOO "ФАРМАПАРК", 117246, г Москва, г Москва, проезд Научный проезд, дом 8 строение 1, Россия
Протокол № PRK/PNH-2020 №PRK/PNH-2020

Доказательство не меньшей эффективности препарата PRK-001 (ООО «ФАРМАПАРК», Россия), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, по сравнению с препаратом Солирис® (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией.

подробнее
Завершено

№ RITNVR-2020

Пациентов: 60
РКИ № 507 от 22 сентября 2020 г.
Препарат: Ритонавир
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 сентября 2020 г.
Окончание: 1 июля 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия
Протокол № № RITNVR-2020

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО "ЭббВи", Россия) у здоровых добровольцев при однократном приёме после еды

подробнее
Завершено

№VGFTe-HD-DME-1934

Пациентов: 23
РКИ № 514 от 22 сентября 2020 г.
Препарат: Афлиберцепт
Разработчик: Регенерон Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 22 сентября 2020 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23 кв. 7 этаж, Россия
Протокол № №VGFTe-HD-DME-1934

Основная цель данного клинического исследования: определить, обеспечивает ли лечение высокими дозами афлиберцепта (ВД) с интервалами 12 и 16 недель не меньшую максимально корригированную остроту зрения (МКОЗ) по сравнению с афлиберцептом 2 мг с введением каждые 8 недель.

подробнее
Прекращено

№ОктаЗар

Пациентов: 350
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 512 от 22 сентября 2020 г.
Препарат: Октреотид
Разработчик: Акционерное общество "Фарм-Синтез"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 22 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фарм-Синтез", 000000, г Москва, г Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 46,, Россия
Протокол № №ОктаЗар

Оценить эффективность и безопасность препарата Октреотид® в зависимости от времени начала его применения в составе базисной терапии пациентов с острым панкреатитом различной степени тяжести.

подробнее
Проводится

№ SOF-05-01/PH

Пациентов: 40
РКИ № 515 от 22 сентября 2020 г.
Препарат: ССБ (Софосбувир)
Разработчик: Лаборатуар Фарма 5. С.А.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Марокко
CRO: ИМТЭК, 119136, г Москва, г Москва, проезд Сетуньский 2-й, дом 13 корпус 2, Россия
Протокол № № SOF-05-01/PH

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ССБ (софосбувир) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Лаборатуар Фарма 5 С.А., Марокко) и препарата Совальди® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг («Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед», Великобритания) у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ ЭКС-01-11-2019

Пациентов: 180
РКИ № 516 от 22 сентября 2020 г.
Препарат: Экспортал® (Лактитол)
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 22 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141101, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № № ЭКС-01-11-2019

Оценка эффективности и безопасности препарата Экспортал® порошок для приготовления раствора для приема внутрь (АО "Валента Фарм", Россия) в сравнении с плацебо у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП)

подробнее
Завершено

№№ ВКИ-I/II-08/20

Пациентов: 600
РКИ № 502 от 21 сентября 2020 г.
Препарат: (Вакцина для профилактики COVID-19, КовиВак (Вакцина короновирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная))
Разработчик: Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита) (ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"(Институт полиомиелита)))
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 21 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"), 108819, г Москва, г 108819, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, п поселок Института полиомиелита, дом 8 корпус 1, Россия
Протокол № №№ ВКИ-I/II-08/20

Оценить переносимость, безопасность и иммуногенность вакцины коронавирусной инактивированной цельновирионной концентрированной очищенной сорбированной на добровольцах в возрасте 18-60 лет.

подробнее