Клинические исследования - Россия

Прекращено

№67896049PAH4005

67896049PAH4005 "Проспективное, многоцентровое, несравнительное, открытое исследование 4 фазы для оценки влияния селексипага на ремоделирование правого желудочка при легочной артериальной гипертензии по данным магнитно-резонансной томографии сердца (RESTORE)

Пациентов: 6

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	519 от 23 сентября 2020 г.
Препарат:	Селексипаг (Апбрави, ACT-293987/JNJ-67896049)
Разработчик:	Актелион Фармасьютикалс Лтд
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	23 сентября 2020 г.
Окончание:	31 января 2023 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол №	№67896049PAH4005

Оценить влияние селексипага на функцию правого желудочка (ПЖ) у участников с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ)

подробнее

Завершено

№CIN-05-01/ND

CIN-05-01/ND "«Открытое сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО «ЛАРА МЕД», Россия) с лекарственным препаратом МИМПАРА (цинакальцет), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг («Амджен Европа Б.В.», Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь после еды

Пациентов: 24

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	522 от 23 сентября 2020 г.
Препарат:	Цинакальцет
Разработчик:	ООО "ЛАРА МЕД"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	23 сентября 2020 г.
Окончание:	30 декабря 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ГЛОБАЛФАРМА", Россия, 111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, строение 1, помещение III, комната 71, ~
Протокол №	№CIN-05-01/ND

Установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами (Подтвердить, что лекарственные препараты являются биоквмвалентными

подробнее

Завершено

№ DIO-12-2019

Открытое многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Диоксидин®, раствор для местного и наружного применения, 0,025 % (АО «Валента Фарм», Россия) и Мирамистин®, раствор для местного применения, 0,01 % (ООО «Инфамед К», Россия) у пациентов с острым тонзиллофарингитом

Пациентов: 180

Организаций: 10

Исследователей: 10

РКИ №	521 от 23 сентября 2020 г.
Препарат:	Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксалиндиоксид )
Разработчик:	Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	23 сентября 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141101, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол №	№ DIO-12-2019

Оценка эффективности и безопасности препарата Диоксидин®, раствор для местного и наружного применения 0,025 %, производства АО "Валента Фарм", Россия в сравнении с препаратом Мирамистин®, раствор для местного применения 0,01 %, производства ООО "Инфамед К", Россия у пациентов с острым тонзиллофарингитом.

подробнее

Завершено

№MXM001

MXM001 "Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Мелоксикам, гель для наружного применения, 1% (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Амелотекс®, гель для наружного применения, 1% (ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия), у пациентов с остеартрозом коленного сустава (гонартрозом) в параллельных группах

Пациентов: 100

Организаций: 3

Исследователей: 3

РКИ №	518 от 23 сентября 2020 г.
Препарат:	Мелоксикам
Разработчик:	ООО "Атолл"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	23 сентября 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол №	№MXM001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение эффективности и безопасности 6-недельной терапии препаратом Мелоксикам, гель для наружного применения, 1% (ООО «Озон») в сравнении с препаратом Амелотекс®, гель для наружного применения, 1% (АО «Фармпроект») у пациентов с остеартрозом коленного сустава (гонартрозом)

подробнее

Завершено

№BE-07042020-AprPSK

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Апрепитант капсулы, 125 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и Эменд® капсулы, 125 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 56

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	517 от 23 сентября 2020 г.
Препарат:	Апрепитант
Разработчик:	ООО «ПСК Фарма»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	23 сентября 2020 г.
Окончание:	30 сентября 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 4 строение 2 помещение 215, Россия
Протокол №	№BE-07042020-AprPSK

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Апрепитант капсулы, 125 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтного препарата Эменд® капсулы, 125 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного приема в дозе 125 мг натощак у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

TUC3PII-01 №TUC3PII-01

TUC3PII-01 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы IIa, проводимое в параллельных группах с целью проверки концепции в отношении эффективности и безопасности перорального приема препарата TU2670 пациентами с умеренной или сильной болью, вызванной эндометриозом

Пациентов: 60

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} TUC3PII-01_TU2670 Phase IIa Clinical Study

РКИ №	520 от 23 сентября 2020 г.
Препарат:	TU2670
Разработчик:	ТиумБио Ко. Лтд
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIa
Начало:	23 сентября 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Корея Южная
CRO:	АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол №	TUC3PII-01 №TUC3PII-01

Целью данного исследования является оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики (ФК) и фармакодинамики (ФД) многократных доз препарата TU2670 у пациенток с умеренной или сильной болью, вызванной эндометриозом.

подробнее

Завершено

№21170

21170 "Конъюгированный антисмысловой олигонуклеотид (LICA) FXI для снижения тромботических событий у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы по оценке безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики многократных доз BAY 2976217

Пациентов: 100

Организаций: 10

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} Factor XI LICA to Reduce Events Such as Heart Attack and Stroke in Patients Whose Kidneys Are no Longer Able to Work as They Should and Require Treatment to Filter Wastes From the Blood: Focus is on the Safety of BAY2976217 and the Way the Body Absorbs, Distributes and Removes the Study Drug

РКИ №	509 от 22 сентября 2020 г.
Препарат:	BAY 2976217
Разработчик:	«Байер АГ»
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	1 октября 2020 г.
Окончание:	31 января 2023 г.
Страна:	Германия
CRO:	АО "БАЙЕР", 000000, г Москва, г Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2,, Россия
Протокол №	№21170

Оценить безопасность BAY 2976217 по сравнению с плацебо

подробнее

Завершено

№APH- ATV- 02/2020

APH- ATV- 02/2020 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атазанавир, капсулы 300 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Реатаз®, капсулы 300 мг, производитель КАТАЛЕНТ АНАГНИ С.Р.Л.», Италия (CATALENT ANAGNI S.R.L.,Italy) с участием здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи

Пациентов: 62

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	510 от 22 сентября 2020 г.
Препарат:	Атазанавир
Разработчик:	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	22 сентября 2020 г.
Окончание:	28 апреля 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~
Протокол №	№APH- ATV- 02/2020

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Атазанавир, капсулы, 300 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Реатаз®, капсулы 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев после приема пищи.

подробнее

Проводится

EFC16035 EFC16035 EFC16035 EFC16035 EFC16035 №EFC16035

EFC16035"" EFC16035 "Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата SAR442168 в сравнении с плацебо у участников с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом (исследование PERSEUS)

Пациентов: 127

Организаций: 27

Исследователей: 27

^{ClinicalTrials.gov} Primary Progressive Multiple Sclerosis (PPMS) Study of Bruton's Tyrosine Kinase (BTK) Inhibitor Tolebrutinib (SAR442168) (PERSEUS)

РКИ №	504 от 22 сентября 2020 г.
Препарат:	SAR442168
Разработчик:	Джензайм Корпорейшн
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 сентября 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол №	EFC16035 EFC16035 EFC16035 EFC16035 EFC16035 №EFC16035

Определить эффективность SAR442168 в сравнении с плацебо в замедлении прогрессирования степени инвалидизации при ППРС

подробнее

Завершено

№FLM-03-2020

FLM-03-2020 "Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины Флю-М, на добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет

Пациентов: 970

Организаций: 14

Исследователей: 14

^{ClinicalTrials.gov} Tolerability, Safety and Immunogenicity Trial of the Flu-M® Inactivated Vaccine in Volunteers Aged 18 to 60 Years

РКИ №	508 от 22 сентября 2020 г.
Препарат:	Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная)
Разработчик:	Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Тип:	КИ
Фаза:	III-IV
Начало:	22 сентября 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52,, Россия
Протокол №	№FLM-03-2020

Сравнительная оценка переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной расщепленной вакцины против гриппа Флю-М (с консервантом) и вакцины Флю-М (без консерванта) на добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет

подробнее