| РКИ № | 231 от 5 июня 2020 г. |
| Препарат: | Циклосерин |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 июня 2020 г. |
| Окончание: | 13 сентября 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~ |
| Протокол № | № APH-CCLN-06/2019 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Циклосерин, капсулы, 250 мг, производства ООО «Эдвансд Фарма», Россия и Циклосерин, капсулы, 250 мг, производства ЗАО «Биоком», Россия у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 229 от 5 июня 2020 г. |
| Препарат: | ARGX-113/rHuPH20 (Эфгартигимод РН20, Эфгартигимод РН20) |
| Разработчик: | Ардженкс БВБА / argenx BVBA |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 10 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2023 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | ARGX-113-1802 №ARGX-113-1802 |
Оценка активности эфгартигимода PH20 для п/к введения (эфгартигимод в комбинации с рекомбинантной гиалуронидазой человека PH20 [rHuPH20]) на основании доли пациентов, отнесенных к категории ответивших на лечение. Определение эффективности эфгартигимода PH20 для п/к введения в сравнении с плацебо на основании времени до появления первых признаков клинического ухудшения.
подробнее| РКИ № | 230 от 5 июня 2020 г. |
| Препарат: | Метронидазол+Миконазол |
| Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 июня 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9,, Россия |
| Протокол № | № Metronidazole-Miconazole–supp-III-04/19-AVVA |
Оценка терапевтической эффективности и безопасности исследуемого препарата Метронидазол+Миконазол, суппозитории вагинальные (750 мг метронидазола и 200 мг миконазола) производства АО «АВВА РУС», Россия, и препарата Нео-Пенотран® форте, суппозитории вагинальные (750 мг метронидазола и 200 мг миконазола) производства Эмбил Фармацеутикал Ко.Лтд, Турция, у пациенток с вагинальным кандидозом и/или бактериальным вагинозом
подробнее| РКИ № | 232 от 5 июня 2020 г. |
| Препарат: | PHS-CF (мяты перечной листьев масло + пустырника травы настойка + фенобарбитал) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 июня 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | № PHS-CF-0320 |
Оценка эффективности и безопасности применения препарата PHS-CF, капли для приема внутрь (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия), по сравнению с препаратами Корвалол, капли для приема внутрь (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и Пустырник форте, таблетки (ООО «Атолл», Россия), у пациентов с неврастенией, изолированной или сочетанной с соматоформной дисфункцией вегетативной нервной системы
подробнее| РКИ № | 226 от 1 июня 2020 г. |
| Препарат: | OCTA-C1-INH (ингибитор C1-эстеразы человека) |
| Разработчик: | «Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес.м.б.Х.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 1 июня 2020 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2021 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАРПАТСКАЯ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ГРУППА", 199178, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, линия 15-я В.О., дом 64 литер А офис 10, Россия |
| Протокол № | №CONE-01 |
Оценка безопасности и фармакокинетики ингибитора C1-эстеразы (C1-INH) у пациентов с врожденным дефицитом C1-INH и наследственным ангионевротическим отеком
подробнее| РКИ № | 228 от 1 июня 2020 г. |
| Препарат: | Фебуксостат |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармпроект" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 июня 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88 помещение 38н литер А кв. 636,638, Россия |
| Протокол № | № FBX-BE-2019 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фебуксостат и Аденурик® в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема натощак
подробнее| РКИ № | 227 от 1 июня 2020 г. |
| Препарат: | Розаноликсизумаб (UCB7665) |
| Разработчик: | ЮСБ Биофарма СРЛ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2020 г. |
| Окончание: | 12 июня 2023 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | TP0003 №TP0003 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости розаноликсизумаба у взрослых участников исследования с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией
подробнее| РКИ № | 225 от 29 мая 2020 г. |
| Препарат: | Акалабрутиниб (Калквенс, АСР-196) |
| Разработчик: | Ацерта Фарма Б.В. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 июня 2020 г. |
| Окончание: | 31 октября 2021 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Протокол № | №ACE-ID-201/ D822FC00001 |
Оценка эффективности и безопасности акалабрутиниба в сочетании с оптимальной поддерживающей терапией по сравнению с только оптимальной поддерживающей терапией у пациентов госпитализированных с COVID-19
подробнее| РКИ № | 223 от 29 мая 2020 г. |
| Препарат: | Розувастатин |
| Разработчик: | ЗАО "Биоком" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 мая 2020 г. |
| Окончание: | 4 февраля 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | № BE-200819-RosBio |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин и Крестор® с участием здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 222 от 29 мая 2020 г. |
| Препарат: | Ритонавир |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 мая 2020 г. |
| Окончание: | 1 июля 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия |
| Протокол № | № RITNVR-B-07/19 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ритонавир и Норвир® у здоровых добровольцев при однократном приёме после еды
подробнее