РКИ № | 254 от 19 июня 2020 г. |
Препарат: | Панзига (Иммуноглобулин человека нормальный) |
Разработчик: | Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес.м.б.Х |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 19 июня 2020 г. |
Окончание: | 31 марта 2024 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО "Медпейс", 190000, г.Санкт-Петербург, переулок Гривцова, дом 4, литер А, офис 504, Россия |
Протокол № | NGAM-12 NGAM-12 №NGAM-12 |
Обосновать преимущества применения препарата Панзига по сравнению с применением плацебо в качестве первичной профилактики инфекций у пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) и вторичным иммунодефицитом (ВИД), которым проводится противоопухолевая терапия по поводу ХЛЛ.
подробнееРКИ № | 251 от 18 июня 2020 г. |
Препарат: | BAY 1817080 (, не присвоено) |
Разработчик: | Байер АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 1 мая 2020 г. |
Окончание: | 31 марта 2022 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | АО "БАЙЕР", 000000, г Москва, г Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2,, Россия |
Протокол № | №20393 |
Оценить эффективность антагониста рецепторов P2X3 BAY 1817080 по сравнению с плацебо по показателю изменения 24-часового числа кашлевых толчков от исходного уровня к неделе 12
подробнееРКИ № | 249 от 18 июня 2020 г. |
Препарат: | PF-06801591 |
Разработчик: | Пфайзер Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 марта 2020 г. |
Окончание: | 11 января 2027 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10,, Россия |
Протокол № | B8011006 B8011006 |
Продемонстрировать, что препарат PF-06801591 + БЦЖ (индукционная и поддерживающая терапия) превосходит БЦЖ (индукционная и поддерживающая терапия) в отношении продления бессобытийной выживаемости (БСВ) у пациентов с раком мочевого пузыря без мышечной инвазии (РМП БМИ) высокого риска.
подробнееРКИ № | 250 от 18 июня 2020 г. |
Препарат: | Ублитуксимаб (TG-1101) |
Разработчик: | ТиДжи Терапьютикс, Инк. (TG Therapeutics, Inc) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 18 июня 2020 г. |
Окончание: | 1 сентября 2027 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия |
Протокол № | TG1101-RMS303 TG1101-RMS303 №TG1101-RMS303 |
Oценка долгосрочной безопасности и эффективности терапии ублитуксимабом (TG-1101) у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза
подробнееРКИ № | 244 от 17 июня 2020 г. |
Препарат: | Ивабрадин |
Разработчик: | ЗАО "Биоком" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 17 июня 2020 г. |
Окончание: | 4 февраля 2021 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77 |
Протокол № | № BE-17102019-IvaBio |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Ивабрадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7.5 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Кораксан® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7.5 мг (Лаборатории Сервье, Франция).
подробнееРКИ № | 243 от 17 июня 2020 г. |
Препарат: | DFV890 (IFM-2427) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 17 июня 2020 г. |
Окончание: | 31 марта 2021 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
Протокол № | № CDFV890D12201 |
Оценка эффективности и безопасности препарата DFV890, добавленного к стандартной терапии, по сравнению с применением только стандартной терапией, для контроля воспалительного синдрома и развивающегося в результате него острого респираторного дистресс-синдрома у госпитализированных пациентов с вызванными COVID-19 пневмонией и нарушением функции дыхания.
подробнееРКИ № | 245 от 17 июня 2020 г. |
Препарат: | MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439) + Ислатравир (ISL, MK-8591) (Доравирин/Ислатравир (DOR/ISL) |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 17 июня 2020 г. |
Окончание: | 30 сентября 2023 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | MK-8591A-028 MK-8591A-028 №MK-8591A-028 |
1). Оценить равновесные фармакокинетические профили Ислатравира и Доравирина в плазме посредством интенсивного сбора фармакокинетических образцов в День 28 в Когорте интенсивного ФК анализа; 2). Оценить равновесный внутриклеточный фармакокинетический профиль Ислатравира -трифосфата в мононуклеарных клетках периферической крови в День 28 в Когорте интенсивного ФК анализа.; 3). Оценить безопасность и переносимость комбинации Доравирин / Ислатравир согласно оценке совокупных данных по безопасности, полученных до Недели 24;
подробнееРКИ № | 246 от 17 июня 2020 г. |
Препарат: | ASP2215 (Гилтеритиниб) |
Разработчик: | «Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 17 июня 2020 г. |
Окончание: | 5 декабря 2022 г. |
Страна: | США |
CRO: | Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23 кв. 7 этаж, Россия |
Протокол № | № 2215-CL-0201 |
Определить измеряемое по общей выживаемости (ОВ) превосходство эффективности применения препарата ASP2215 плюс азацитидин по сравнению с применением азацитидина
подробнееРКИ № | 247 от 17 июня 2020 г. |
Препарат: | Октреотид |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 17 июня 2020 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия |
Протокол № | № OCT-B-11/2019 |
Сравнительное изучение фармакокинетики биоэквивалентности препаратов октреотида в виде лиофилизата/микросфер для приготовления суспензии для внутримышечного введения, в дозировке 30 мг
подробнееРКИ № | 248 от 17 июня 2020 г. |
Препарат: | Азатиоприн |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 17 июня 2020 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
Протокол № | №ATP001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности лекарственных препаратов Азатиоприн, капсулы, 50 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Азатиоприн, таблетки, 50 мг (ОАО «Мосхимфармпрепараты» им Н.А. Семашко, Россия) у здоровых добровольцев после приема натощак
подробнее