Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

NGAM-12 NGAM-12 №NGAM-12

Пациентов: 200
ClinicalTrials.gov Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Prospective Phase III Study Evaluating Efficacy and Safety of Panzyga in Primary Infection Prophylaxis in Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia ("PRO-SID" Study)
РКИ № 254 от 19 июня 2020 г.
Препарат: Панзига (Иммуноглобулин человека нормальный)
Разработчик: Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес.м.б.Х
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 июня 2020 г.
Окончание: 31 марта 2024 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Медпейс", 190000, г.Санкт-Петербург, переулок Гривцова, дом 4, литер А, офис 504, Россия
Протокол № NGAM-12 NGAM-12 №NGAM-12

Обосновать преимущества применения препарата Панзига по сравнению с применением плацебо в качестве первичной профилактики инфекций у пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) и вторичным иммунодефицитом (ВИД), которым проводится противоопухолевая терапия по поводу ХЛЛ.

подробнее
Завершено

№20393

Пациентов: 40
ClinicalTrials.gov Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Three Different Doses of BAY1817080 Compared to Placebo in Patients With Chronic Cough
РКИ № 251 от 18 июня 2020 г.
Препарат: BAY 1817080 (, не присвоено)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 мая 2020 г.
Окончание: 31 марта 2022 г.
Страна: Германия
CRO: АО "БАЙЕР", 000000, г Москва, г Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2,, Россия
Протокол № №20393

Оценить эффективность антагониста рецепторов P2X3 BAY 1817080 по сравнению с плацебо по показателю изменения 24-часового числа кашлевых толчков от исходного уровня к неделе 12

подробнее
Проводится

B8011006 B8011006

Пациентов: 366
ClinicalTrials.gov A Study of Sasanlimab in People With Non-muscle Invasive Bladder Cancer
РКИ № 249 от 18 июня 2020 г.
Препарат: PF-06801591
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2020 г.
Окончание: 11 января 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10,, Россия
Протокол № B8011006 B8011006

Продемонстрировать, что препарат PF-06801591 + БЦЖ (индукционная и поддерживающая терапия) превосходит БЦЖ (индукционная и поддерживающая терапия) в отношении продления бессобытийной выживаемости (БСВ) у пациентов с раком мочевого пузыря без мышечной инвазии (РМП БМИ) высокого риска.

подробнее
Пациентов: 296
ClinicalTrials.gov An Extension Study of Ublituximab in Participants With Relapsing Multiple Sclerosis
РКИ № 250 от 18 июня 2020 г.
Препарат: Ублитуксимаб (TG-1101)
Разработчик: ТиДжи Терапьютикс, Инк. (TG Therapeutics, Inc)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 июня 2020 г.
Окончание: 1 сентября 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия
Протокол № TG1101-RMS303 TG1101-RMS303 №TG1101-RMS303

Oценка долгосрочной безопасности и эффективности терапии ублитуксимабом (TG-1101) у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза

подробнее
Завершено

№ BE-17102019-IvaBio

Пациентов: 56
РКИ № 244 от 17 июня 2020 г.
Препарат: Ивабрадин
Разработчик: ЗАО "Биоком"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 июня 2020 г.
Окончание: 4 февраля 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77
Протокол № № BE-17102019-IvaBio

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Ивабрадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7.5 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Кораксан® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7.5 мг (Лаборатории Сервье, Франция).

подробнее
Завершено

№ CDFV890D12201

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of DV890 in Patients With COVID-19 Pneumonia
РКИ № 243 от 17 июня 2020 г.
Препарат: DFV890 (IFM-2427)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 17 июня 2020 г.
Окончание: 31 марта 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CDFV890D12201

Оценка эффективности и безопасности препарата DFV890, добавленного к стандартной терапии, по сравнению с применением только стандартной терапией, для контроля воспалительного синдрома и развивающегося в результате него острого респираторного дистресс-синдрома у госпитализированных пациентов с вызванными COVID-19 пневмонией и нарушением функции дыхания.

подробнее
Пациентов: 20
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 245 от 17 июня 2020 г.
Препарат: MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439) + Ислатравир (ISL, MK-8591) (Доравирин/Ислатравир (DOR/ISL)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 17 июня 2020 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-8591A-028 MK-8591A-028 №MK-8591A-028

1). Оценить равновесные фармакокинетические профили Ислатравира и Доравирина в плазме посредством интенсивного сбора фармакокинетических образцов в День 28 в Когорте интенсивного ФК анализа; 2). Оценить равновесный внутриклеточный фармакокинетический профиль Ислатравира -трифосфата в мононуклеарных клетках периферической крови в День 28 в Когорте интенсивного ФК анализа.; 3). Оценить безопасность и переносимость комбинации Доравирин / Ислатравир согласно оценке совокупных данных по безопасности, полученных до Недели 24;

подробнее
Завершено

№ 2215-CL-0201

Пациентов: 30
РКИ № 246 от 17 июня 2020 г.
Препарат: ASP2215 (Гилтеритиниб)
Разработчик: «Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 июня 2020 г.
Окончание: 5 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23 кв. 7 этаж, Россия
Протокол № № 2215-CL-0201

Определить измеряемое по общей выживаемости (ОВ) превосходство эффективности применения препарата ASP2215 плюс азацитидин по сравнению с применением азацитидина

подробнее
Завершено

№ OCT-B-11/2019

Пациентов: 130
РКИ № 247 от 17 июня 2020 г.
Препарат: Октреотид
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 июня 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия
Протокол № № OCT-B-11/2019

Сравнительное изучение фармакокинетики биоэквивалентности препаратов октреотида в виде лиофилизата/микросфер для приготовления суспензии для внутримышечного введения, в дозировке 30 мг

подробнее
Завершено

№ATP001

Пациентов: 60
РКИ № 248 от 17 июня 2020 г.
Препарат: Азатиоприн
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 июня 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол № №ATP001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности лекарственных препаратов Азатиоприн, капсулы, 50 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Азатиоприн, таблетки, 50 мг (ОАО «Мосхимфармпрепараты» им Н.А. Семашко, Россия) у здоровых добровольцев после приема натощак

подробнее