РКИ № | 282 от 25 июня 2020 г. |
Препарат: | Пирибедил |
Разработчик: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 июня 2020 г. |
Окончание: | 10 апреля 2021 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2 строение 34 этаж 2, помещение 47, Россия |
Протокол № | № № BE-131218-PiribSZ |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Пирибедил, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и препарата сравнения Проноран®, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 50 мг (производства ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия, владелец регистрационного удостоверения «Лаборатории Сервье», Франция) после введения в одинаковой дозе после приема пищи
подробнееРКИ № | 270 от 25 июня 2020 г. |
Препарат: | Розувастатин |
Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 июня 2020 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
Протокол № | № ROZUVASTATINE-11/2019 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Розувастатин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Крестор®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико)
подробнееРКИ № | 260 от 23 июня 2020 г. |
Препарат: | Ремдесивир (GS-5734), Тоцилизумаб (Актемра, RO4877533) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 23 июня 2020 г. |
Окончание: | 30 июня 2021 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | №WA42511 |
Оценить эффективность и безопасность комбинированной терапии «ремдесивир плюс тоцилизумаб» в сравнении с комбинацией «ремдесивир плюс плацебо» у госпитализированных пациентов с тяжелой пневмонией, вызванной коронавирусной инфекцией СOVID-19
подробнееРКИ № | 255 от 22 июня 2020 г. |
Препарат: | Ритонавир |
Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 22 июня 2020 г. |
Окончание: | 10 марта 2022 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~ |
Протокол № | № APH-RITO-09/2019 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Ритонавир, капсулы, 100 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «ЭббВи», Россия) у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 256 от 22 июня 2020 г. |
Препарат: | Ремдеформ (Ремдесивир) |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 июня 2020 г. |
Окончание: | 1 января 2021 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23 кв. 3, Россия |
Протокол № | № REMVR-2020/I |
Изучению безопасности и эффективности применения препарата Ремдеформ (МНН: ремдесивир), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг
подробнееРКИ № | 257 от 22 июня 2020 г. |
Препарат: | APN01 (рекомбинантный человеческий ангиотензин-превращающий фермент 2 (rhACE2), APN01, GSK2586881) |
Разработчик: | АПЕЙРОН Байолоджикс АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 22 июня 2020 г. |
Окончание: | 31 января 2021 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
Протокол № | № APN01-01-COVID19 |
Оценить клиническую эффективность препарата APN01 с помощью комбинированного исхода, включающего смерть по любой причине или потребность в инвазивной механической вентиляции до 28 дней.
подробнееРКИ № | 259 от 22 июня 2020 г. |
Препарат: | Левосальбутамола тартрат (Левальбутерол) |
Разработчик: | Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 июня 2020 г. |
Окончание: | 1 марта 2022 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гленмарк Импэкс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2 строение 3, Россия |
Протокол № | №GPL/CT/2018/003/III |
•Первичная цель Изучить эффективность Левосальбутамола тартрата пациентов с легкой и умеренно тяжелой астмой. •Вторичная цель Изучить безопасность и переносимость Левосальбутамола тартрата у пациентов с легкой и умеренно тяжелой астмой.
подробнееРКИ № | 258 от 22 июня 2020 г. |
Препарат: | Камрелизумаб (SHR-1210), Ривоцераниб (Апатиниба мезилат, Ай Тан®) |
Разработчик: | Цзянсу Хэнжуй Фармасьютикалс Ко., Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 июня 2020 г. |
Окончание: | 31 июля 2026 г. |
Страна: | Китай |
CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
Протокол № | SHR-1210-III-310 SHR-1210-III-310 №SHR-1210-III-310 |
Оценка общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования при применении SHR-1210 в комбинации с апатиниба («ривоцераниб») мезилатом (экспериментальная группа) в сравнении с сорафенибом (контрольная группа) в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной ГЦК, ранее не получавших системную терапию.
подробнееРКИ № | 253 от 19 июня 2020 г. |
Препарат: | BCD-085 (Нетакимаб, Эфлейра®) |
Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I-II |
Начало: | 19 июня 2020 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия |
Протокол № | № BCD-085-13 |
Изучить показатели фармакокинетики, безопасности, иммуногенности и дополнительно показатели эффективности препарата BCD-085 в стандартной дозе 120 мг и в дозе 180 мг при его подкожном введении пациентам со среднетяжелым и тяжелым вульгарным псориазом
подробнееРКИ № | 252 от 19 июня 2020 г. |
Препарат: | Барицитиниб (LY3009104, Олумиант) |
Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 19 июня 2020 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Страна: | США |
CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
Протокол № | №I4V-MC-KHAA |
Оценка эффективности барицитиниба в дозе 4 мг один раз в сутки в сравнении с плацебо на основании прогрессирования заболевания у пациентов с инфекцией COVID-19
подробнее