РКИ № | 286 от 26 июня 2020 г. |
Препарат: | BI 655130 (Спесолимаб) |
Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 26 июня 2020 г. |
Окончание: | 30 апреля 2023 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия |
Протокол № | 1368-0027 №1368-0027 |
Оценка эффективности и безопасности препарата BI 655130 (спесолимаб) в разных дозах по сравнению с плацебо в отношении предотвращения обострений генерализованного пустулезного псориаза (ГПП)
подробнееРКИ № | 295 от 26 июня 2020 г. |
Препарат: | Реламорелин (RM-131) |
Разработчик: | Аллерган Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 26 июня 2020 г. |
Окончание: | 30 июня 2024 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
Протокол № | № 3071-305-020 |
Оценить безопасность дальнейшего лечения препаратом Реламорелин у участников, которые ранее завершили участие в исследовании RLM-MD-03 или RLM-MD-04
подробнееРКИ № | 290 от 26 июня 2020 г. |
Препарат: | Мацитентан (JNJ-67896062, Опсамит) |
Разработчик: | Актелион Фармасьютикалс Лтд |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 26 июня 2020 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17 корпус 3, Россия |
Протокол № | № 67896062CTP3001 |
Цель исследования: оценить влияние терапии мацитентаном в дозе 75 мг на толерантность к физической нагрузке в сравнении с плацебо спустя 28 недель у пациентов с хронической тромбоэмболической легочной гипертензией (ХТЭЛГ). Дополнительные цели: • оценить влияние терапии мацитентаном в дозе 75 мг на время до клинического ухудшения на протяжении периода до 52 недели в сравнении с плацебо; • оценить влияние терапии мацитентаном в дозе 75 мг на ФК по ВОЗ на неделе 28 в сравнении с плацебо; • оценить влияние терапии мацитентаном в дозе 75 мг на качество жизни на неделе 28 в сравнении с плацебо; • оценить влияние терапии мацитентаном в дозе 75 мг на повседневную физическую активность; • оценить безопасность и переносимость мацитентана в дозе 75 мг у участников с ХТЭЛГ; • оценить долгосрочную безопасность и переносимость мацитентана в дозе 75 мг у участников с ХТЭЛГ.
подробнееРКИ № | 289 от 26 июня 2020 г. |
Препарат: | Обинутузумаб (RO5072759, GA 101, Газива®) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 26 июня 2020 г. |
Окончание: | 31 мая 2028 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | CA41705 CA41705 №CA41705 |
Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики обинутузумаба по сравнению с плацебо у пациентов с волчаночным нефритом III или IV класса по классификации ISN/RPS при добавлении к стандартной терапии, включающей микофенолата мофетил и кортикостероиды
подробнееРКИ № | 296 от 26 июня 2020 г. |
Препарат: | (, Гидрокортизона ацетат, суппозитории, 90 мг) |
Разработчик: | Кристкот ЭйчСиЭй ЭлЭлСи / Cristcot HCA LLC |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 26 июня 2020 г. |
Окончание: | 24 января 2023 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, обл Смоленская, г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29 пом. 43, Россия |
Протокол № | №CHS1221 |
Оценить эффективность двух режимов применения исследуемого препарата (гидрокортизона ацетат, 90 мг, в суппозиториях), вводимого с помощью аппликатора Сефьюр, и сравнить с эффективностью плацебо при лечении язвенного колита (ЯК) прямой кишки, используя результат оценки по модифицированной шкале клиники Мейо.
подробнееРКИ № | 288 от 26 июня 2020 г. |
Препарат: | LCZ696 (Валсартан+Сакубитрил, Юперио) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 26 июня 2020 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
Протокол № | №CLCZ696B2319E1 |
Дополнительно изучить безопасность и переносимость сакубитрила/валсартана у подходящих для участия пациентов исследования PANORAMA-HF, получающих сакубитрил/валсартан в открытом режиме.
подробнееРКИ № | 285 от 26 июня 2020 г. |
Препарат: | QGE031 (Лигелизумаб, Лигелизумаб) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 26 июня 2020 г. |
Окончание: | 1 марта 2023 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
Протокол № | №CQGE031C2302E1 |
Цель клинического исследования заключается в оценке эффективности и безопасности лигелизумаба у взрослых пациентов и подростков с хронической спонтанной крапивницей (ХСК), которые завершили участие в предшествующем исследовании лигелизумаба, и у которых произошел рецидив после лечения в предшествующих исследованиях несмотря на стандартную H1-антигистаминную (Н1-АГ) терапию. В субпопуляции пациентов также будут оценивать безопасность и эффективность монотерапии лигелизумабом.
подробнееРКИ № | 293 от 26 июня 2020 г. |
Препарат: | Фабивирин (Фавипиравир) |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 26 июня 2020 г. |
Окончание: | 1 января 2021 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23 кв. 3, Россия |
Протокол № | №FAVPR-2020/I |
Сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Фабивирин (МНН: фавипиравир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (АО «Фармасинтез», Россия) при лечении пациентов, госпитализированных c COVID-19».
подробнееРКИ № | 287 от 26 июня 2020 г. |
Препарат: | Кортексин® |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 26 июня 2020 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
Протокол № | №GP20021-P4-21 |
Оценить эффективность лечения препаратом Кортексин® в отношении расстройств развития экспрессивной речи у детей и оценить иммуногенность препарата Кортексин®.
подробнееРКИ № | 297 от 26 июня 2020 г. |
Препарат: | IMGN853 (MIRV, Мирветуксимаб соравтанзин) |
Разработчик: | ИммуноГен Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 26 июня 2020 г. |
Окончание: | 31 июля 2024 г. |
Страна: | США |
CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
Протокол № | №IMGN853-0416 |
Сравнение выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) пациенток, рандомизированных для получения мирветуксимаба соравтанзина (MIRV) или химиотерапевтического препарата на выбор исследователя (химиотерапевтического препарата ВИ)
подробнее