Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

X4P-001-103 №X4P-001-103

X4P-001-103 "Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование 3 фазы с открытым дополнительным исследованием препарата мавориксафор у пациентов с синдромом WHIM

Пациентов: 5
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Mavorixafor in Participants With Warts, Hypogammaglobulinemia, Infections, and Myelokathexis (WHIM) Syndrome
РКИ № 224 от 29 мая 2020 г.
Препарат: Мавориксафор (X4P-001)
Разработчик: Х4 Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 мая 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~
Протокол № X4P-001-103 №X4P-001-103

Изучение применения препарата мавориксафор у пациентов с синдромом WHIM

подробнее
Проводится

ARGX-113-1902 ARGX-113-1902 №ARGX-113-1902

ARGX-113-1902"" ARGX-113-1902 "Открытое исследование-продолжение исследования ARGX-113-1802, в котором изучается долгосрочная безопасность, переносимость и эффективность эфгартигимода PH20 для подкожного введения у пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатией (ХВДП)

Пациентов: 37
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Long-term Safety and Efficacy of a Subcutaneous Formulation of Efgartigimod in Adults With Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP, an Autoimmune Disorder That Affects the Peripheral Nerves)
РКИ № 220 от 28 мая 2020 г.
Препарат: ARGX-113/rHuPH20 (Эфгартигимод РH20, Эфгартигимод РH20)
Разработчик: Ардженкс БВБА / argenx BVBA
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 28 мая 2020 г.
Окончание: 30 марта 2027 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № ARGX-113-1902 ARGX-113-1902 №ARGX-113-1902

Изучение долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности эфгартигимода PH20 у пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатией

подробнее
Проводится

№ GLICLAZIDE-10/2019

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Гликлазид», таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Диабетон® МВ», таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг, производитель ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия, у здоровых добровольцев

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 221 от 28 мая 2020 г.
Препарат: Гликлазид
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 мая 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № GLICLAZIDE-10/2019

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гликлазид и Диабетон® МВ у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

MK-1986-018 №MK-1986-018

MK-1986-018"" MK-1986-018 "Рандомизированное, с использованием активного контроля, клиническое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности препарата MK-1986 (тедизолида фосфата) и препарата сравнения у пациентов с рождения до < 12 лет с острыми бактериальными инфекциями кожи и кожных структур (ОБИККС)

Пациентов: 30
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 219 от 28 мая 2020 г.
Препарат: Тедизолида фосфат (Сивекстро, MK-1986)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 мая 2020 г.
Окончание: 1 сентября 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-1986-018 №MK-1986-018

Оценка безопасности и эффективности препарата MK-1986 и препарата сравнения у детей с острыми бактериальными инфекциями кожи и кожных структур

подробнее
Завершено

№ DRN-ALI-III

Проспективное открытое исследование эффективности и безопасности применения препарата Тигераза® в составе комплексной терапии у пациентов с COVID-19

Пациентов: 150
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Tigerase® Efficacy and Safety as Part of Complex Therapy in Patients With COVID-19
РКИ № 216 от 27 мая 2020 г.
Препарат: Тигераза® (Дорназа альфа)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2020 г.
Окончание: 30 ноября 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом - строение 273, Россия
Протокол № № DRN-ALI-III

Изучение эффективности и безопасности применения препарата Тигераза® в составе комплексной терапии у пациентов с COVID-19

подробнее
Завершено

№ TL-ERL-t-01

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-ERL-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, (ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с референтным препаратом Тарцева®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев

Пациентов: 48
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 218 от 27 мая 2020 г.
Препарат: Эрлотиниб-ТЛ (Эрлотиниб, TL-ERL-t)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 мая 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств", 141400, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2а, стр. 31, пом. 21, Россия
Протокол № № TL-ERL-t-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов TL-ERL-t и Тарцева® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ ФМК-II/III-02/20

Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины против гриппа "Флю-М квадро", раствор для внутримышечного введения, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, на добровольцах в возрасте 18-60 лет

Пациентов: 600
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 217 от 27 мая 2020 г.
Препарат: Флю-М Квадро (Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 27 мая 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52,, Россия
Протокол № № ФМК-II/III-02/20

Изучение переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины против гриппа Флю-М квадро на добровольцах в возрасте 18-60 лет

подробнее
Завершено

№ APH-VLGN-08/2019

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Вальцит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) с участием здоровых добровольцев, при приеме после еды

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 213 от 26 мая 2020 г.
Препарат: Валганцикловир
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 мая 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~
Протокол № № APH-VLGN-08/2019

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир и Вальцит® с участием здоровых добровольцев при приеме после еды

подробнее
Завершено

№ ECU-ALI-III

Поисковое открытое исследование эффективности и безопасности применения препарата Элизария® в составе комплексной терапии у пациентов с тяжелой и крайне тяжелой формой течения COVID-19

Пациентов: 150
Организаций: 13
Исследователей: 14
РКИ № 211 от 26 мая 2020 г.
Препарат: Элизария® (Экулизумаб)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом - строение 273, Россия
Протокол № № ECU-ALI-III

Изучение эффективности и безопасности применения препарата Элизария® в составе комплексной терапии у пациентов с тяжелой и крайне тяжелой формой течения COVID-19

подробнее
Проводится

№ LEVOCETIRIZINE-09/2019

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Левоцетиризин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Ксизал®», таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производитель «ЮСБ Фаршим С.А.», Швейцария, у здоровых добровольцев

Пациентов: 26
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 214 от 26 мая 2020 г.
Препарат: Левоцетиризин
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 мая 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № LEVOCETIRIZINE-09/2019

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левоцетиризин и Ксизал® у здоровых добровольцев

подробнее