Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ BEQ-ISOT-2019

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Нетакне® (изотретиноин, 20 мг, капсулы, БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и препарата сравнения Роаккутан® (изотретиноин, 20 мг, капсулы, Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцария) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами мужского пола после приема пищи

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 472 от 26 августа 2019 г.
Препарат: Нетакне® (Изотретиноин)
Разработчик: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 26 августа 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Республика Хорватия
CRO: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Хорватия
Протокол № № BEQ-ISOT-2019

Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата Нетакне® (изотретиноин, 20 мг, капсулы, БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) препарату сравнения Роаккутан® (изотретиноин, 20 мг, капсулы, Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцария)

подробнее
Проводится

№BE-26022019-Riv10AF

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РИВАРОКСАБАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Санека Фармасьютикалс а.с.», Словацкая Республика) и КСАРЕЛТО® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 469 от 26 августа 2019 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: «Ксантис Фарма Лимитед»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 августа 2019 г.
Окончание: 10 июля 2021 г.
Страна: Кипр
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № №BE-26022019-Riv10AF

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата РИВАРОКСАБАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Санека Фармасьютикалс а.с.», Словацкая Республика) и референтного препарата КСАРЕЛТО® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) при однократном приеме в дозе 10 мг натощак у здоровых добровольцев-мужчин.

подробнее
Проводится

№ BE-26022019-Riv20AF

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РИВАРОКСАБАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Санека Фармасьютикалс а.с.», Словацкая Республика) и КСАРЕЛТО® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин после приема пищи

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 470 от 26 августа 2019 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: «Ксантис Фарма Лимитед»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 августа 2019 г.
Окончание: 10 июля 2021 г.
Страна: Кипр
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № BE-26022019-Riv20AF

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата РИВАРОКСАБАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Санека Фармасьютикалс а.с.», Словацкая Республика) и референтного препарата КСАРЕЛТО® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) при однократном приеме в дозе 20 мг после еды у здоровых добровольцев-мужчин.

подробнее
Завершено

№ BE-21012019-AprBio

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов АПРЕПИТАНТ капсулы 125 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и ЭМЕНД® капсулы 125 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 56
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 471 от 26 августа 2019 г.
Препарат: Апрепитант
Разработчик: ЗАО"Биоком"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 августа 2019 г.
Окончание: 22 апреля 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № BE-21012019-AprBio

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата АПРЕПИТАНТ капсулы 125 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и референтного препарата ЭМЕНД® капсулы 125 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного приема в дозе 125 мг натощак у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№V114-025

V114-025 «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое c активным препаратом сравнения исследование 3 фазы для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины V114 у здоровых младенцев (PNEU-PED-EU-1)», версия протокола 025-00

Пациентов: 80
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Safety, Tolerability, and Immunogenicity of V114 in Healthy Infants (V114-025)
РКИ № 467 от 23 августа 2019 г.
Препарат: V114 (15-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 августа 2019 г.
Окончание: 31 января 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №V114-025

Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины V114 у здоровых младенцев

подробнее
Завершено

№ EUS-AGS1

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Агрелас, капсулы, 0,5 мг, (Синтон Испания С.Л., Испания) и Агрилин®, капсулы, 0,5 мг (Шайер Фармасьютикалс Айерленд Лимитед, Ирландия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 56
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 466 от 23 августа 2019 г.
Препарат: Агрелас (Анагрелид)
Разработчик: Синтон БВ
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 августа 2019 г.
Окончание: 26 апреля 2021 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ЗАО «Фирма «ЕВРОСЕРВИС», 121357, Россия, г. Москва, ул. Вересаева, д. 8, Россия
Протокол № № EUS-AGS1

Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Агрелас, капсулы, с участием здоровых добровольцев

подробнее
Прекращено

№ GriQv-ch3-5/III-19

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол Квадривалент (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) по сравнению с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол плюс (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) у детей в возрасте от 3 до 5 лет (включительно)

Пациентов: 750
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 465 от 22 августа 2019 г.
Препарат: Гриппол® Квадривалент (вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная, вакцина для профилактики гриппа инактивированная + Азоксимера бромид)
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 22 августа 2019 г.
Окончание: 30 мая 2022 г.
Страна: РФ
CRO: ООО "НПО Петровакс Фарм", 000000, обл Московская, г 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,, Россия
Протокол № № GriQv-ch3-5/III-19

Оценка иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол Квадривалент у детей в возрасте 3-5 лет

подробнее
Прекращено

№MS200647_0005

MS200647_0005 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование препарата M7824 с сопутствующей химиолучевой терапией и последующим введением препарата M7824 по сравнению с сопутствующей химиолучевой терапией плюс плацебо и последующим введением дурвалумаба у пациентов с неоперабельным немелкоклеточным раком легкого III стадии

Пациентов: 37
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 464 от 22 августа 2019 г.
Препарат: M7824 (Бинтрафусп альфа, MSB0011359C)
Разработчик: Мерк КГаА
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 22 августа 2019 г.
Окончание: 20 июля 2027 г.
Страна: Германия
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № №MS200647_0005

Оценка выживаемости без прогрессирования заболевания у пациентов с неоперабельным немелкоклеточным раком легкого, получающих препарат M7824.

подробнее
Завершено

№ BE-12122018-LinSin

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ОАО «Синтез», Россия ) и Зивокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Инк., США)» с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 463 от 21 августа 2019 г.
Препарат: Линезолид
Разработчик: Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»)»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 августа 2019 г.
Окончание: 22 марта 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Ай Эм Гайд", 115114, г. Москва, Набережная Павелецкая, дом 2, стр. 1, каб.132, Россия
Протокол № № BE-12122018-LinSin

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид и Зивокс® с участием здоровых добровольцев натощак

подробнее
Проводится

№ BGB-290-105

Открытое исследование с фиксированной последовательностью лечения фазы 1, проводимое в параллельных группах, для изучения влияния индуктора CYP3A рифампицина и ингибитора CYP3A итраконазола на фармакокинетику памипариба (BGB-290) у пациентов со злокачественным новообразованием

Пациентов: 25
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 462 от 20 августа 2019 г.
Препарат: Памипариб (BGB-290)
Разработчик: БейДжин, Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 20 августа 2019 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~
Протокол № № BGB-290-105

Изучение влияния индуктора CYP3A рифампицина и ингибитора CYP3A итраконазола на фармакокинетику памипариба (BGB-290) у пациентов со злокачественным новообразованием

подробнее