Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ ВЕ-04092018-MemSZ

Пациентов: 30
РКИ № 276 от 30 мая 2019 г.
Препарат: Мемантин
Разработчик: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 мая 2019 г.
Окончание: 20 марта 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, этаж 2, помещ. 47, ~
Протокол № № ВЕ-04092018-MemSZ

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин и Акатинол Мемантин с участием здоровых добровольцев натощак

подробнее
Завершено

№ BE-29112018-MetfSZ

Пациентов: 40
РКИ № 275 от 30 мая 2019 г.
Препарат: Метформин
Разработчик: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 мая 2019 г.
Окончание: 12 марта 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, этаж 2, помещ. 47, ~
Протокол № № BE-29112018-MetfSZ

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин и Глюкофаж® Лонг после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ RZS001

Пациентов: 50
РКИ № 274 от 29 мая 2019 г.
Препарат: Розувастатин
Разработчик: ООО «Аспектус фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 мая 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Российская Федерация
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экспертно-юридический центр», 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, дом 29-33. Строение 27, офис 316, Россия
Протокол № № RZS001

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности лекарственных препаратов Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО «Аспектус фарма», Россия), в сравнении с препаратом Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) у здоровых добровольцев после приема натощак.

подробнее
Проводится

№ BCD-148-4

Пациентов: 70
РКИ № 272 от 28 мая 2019 г.
Препарат: Экулизумаб (BCD-148)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 мая 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-148-4

Доказательство эквивалентной эффективности и безопасности препаратов BCD-148 и Солирис при их применении для лечения пациентов с атипичным гемолитико-уремическим синдромом (аГУС) в рамках поддерживающей терапии

подробнее
Проводится

D3614C00001 №D3614C00001

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov Capivasertib+Paclitaxel as First Line Treatment for Patients With Locally Advanced or Metastatic TNBC
РКИ № 273 от 28 мая 2019 г.
Препарат: Капивасертиб (AZD5363)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 мая 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № D3614C00001 №D3614C00001

Оценка эффективности и безопасности комбинации капивасертиба и паклитаксела по сравнению с комбинацией плацебо и паклитаксела у пациентов с раком молочной железы

подробнее
Завершено

№ URS-02-19

Пациентов: 28
РКИ № 271 от 28 мая 2019 г.
Препарат: Урсодезоксихолевая кислота
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 мая 2019 г.
Окончание: 1 марта 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медикал Девелопмент Эдженси" (ООО «МДА»), 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол № № URS-02-19

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих урсодезоксихолевую кислоту: Урсодезоксихолевая кислота («АВС Фармацойтичи С.п.А.», Италия) и Урсофальк («Др. Фальк Фарма ГмбХ», Германия) при однократном приеме 250 мг (5 мл суспензии) здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования

подробнее
Завершено

№EPD-09.2018

Пациентов: 88
РКИ № 267 от 27 мая 2019 г.
Препарат: ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)
Разработчик: ООО "ФАРМАПАРК"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 27 мая 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: OOO "ФАРМАПАРК", 117246 г. Москва, Научный проезд, дом 8, стр. 1, Россия
Протокол № №EPD-09.2018

Сравнительная оценка фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости препаратов ЭпоДарба® и Аранесп® после многократного внутривенного введения здоровым добровольцам.

подробнее
Проводится

№ APH-DDN-02/2019

Пациентов: 60
РКИ № 270 от 27 мая 2019 г.
Препарат: Диданозин
Разработчик: ООО «Эдвансд Фарма», Россия
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 мая 2019 г.
Окончание: 1 апреля 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~
Протокол № № APH-DDN-02/2019

Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности нового препарата Диданозин (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) в сравнении с оригинальным препаратом Видекс® (П N011537/02, компании Бристол-Майерс Сквибб Компани, США), капсулы кишечнорастворимые, содержащие по 400 мг действующего вещества диданозина.

подробнее
Завершено

№SMT19969/C004

Пациентов: 170
ClinicalTrials.gov Comparison of Ridinilazole Versus Vancomycin Treatment for Clostridium Difficile Infection
РКИ № 268 от 27 мая 2019 г.
Препарат: SMT19969 (, Ридинилазол)
Разработчик: Саммит (Оксфорд) Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 мая 2019 г.
Окончание: 10 января 2022 г.
Страна: Великобритания
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, ~
Протокол № №SMT19969/C004

Сравнение эффективности и безопасности ридинилазола и ванкомицина при лечении инфекции, вызываемой бактерией Клостридией диффициле

подробнее
Завершено

№ ГРМ-02-03-2019

Пациентов: 230
РКИ № 269 от 27 мая 2019 г.
Препарат: Граммидин® (Грамицидин С+Цетилпиридиния хлорид)
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 27 мая 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № № ГРМ-02-03-2019

Изучение эффективности и безопасности применения препарата Граммидин® спрей для местного применения дозированный (АО "Валента Фарм", Россия) при его применении в различных дозировках для лечения острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки.

подробнее