Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ HTX-10-2018

Многоцентровое, простое слепое, рандомизированное, сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Хутокс, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, производства Хуонс Глобал Ко. Лтд., Республика Корея в сравнении с препаратом Ботокс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, производства Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд, Ирландия у пациентов с целью коррекции мимических морщин

Пациентов: 110
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 286 от 4 июня 2019 г.
Препарат: Хутокс (Ботулинический токсин типа А)
Разработчик: "Хуонс Ко., Лтд."
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 4 июня 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Южная Корея
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Медикал Девелопмент Эдженси", 121096, г.Москва, ул.Василисы Кожиной, д.1, офис 803.6, Россия
Протокол № № HTX-10-2018

Оценка эффективности и безопасности препарата Хутокс в сравнении с препаратом Ботокс® у пациентов с целью коррекции мимических морщин.

подробнее
Проводится

№ CJ04391069

Опыт применения Дельтибы (деламанида) в составе комбинированных режимов терапии для лечения пациентов с туберкулёзом лёгких с множественной и широкой лекарственной устойчивостью в Российской Федерации

Пациентов: 10
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 284 от 3 июня 2019 г.
Препарат: Дельтиба (Деламанид)
Разработчик: Оцука Фармасьютикал, Ко., Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III-IV
Начало: 3 июня 2019 г.
Окончание: 6 мая 2021 г.
Страна: Япония
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № CJ04391069

Изучение применения препарата Дельтиба в составе комбинированных режимов терапии для лечения пациентов с туберкулёзом лёгких с множественной и широкой лекарственной устойчивостью

подробнее
Завершено

№ GP30101-P4-11

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата GP30101, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Bioequivalence Study of GP30101 800 mg (GEROPHARM) Versus PREZISTA® 800 mg ("Jonson&Jonson", Russia)
РКИ № 285 от 3 июня 2019 г.
Препарат: GP30101 (Дарунавир)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 июня 2019 г.
Окончание: 12 февраля 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия
Протокол № № GP30101-P4-11

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих дарунавир – GP30101 и Презиста® у здоровых добровольцев после приема пищи

подробнее
Проводится

№ CQGE031C2202

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b по подбору дозы с целью изучить эффективность и безопасность лигелизумаба (QGE031) у подростков с хронической спонтанной крапивницей (ХСК)

Пациентов: 30
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Study to Investigate the Efficacy and Safety of QGE031 in Adolescent Patients With Chronic Spontaneous Urticaria (CSU)
РКИ № 279 от 31 мая 2019 г.
Препарат: Лигелизумаб (QGE031)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 1 июля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CQGE031C2202

Изучение фармакокинетики, безопасности и эффективности лигелизумаба у подростков с хронической спонтанной крапивницей

подробнее
Завершено

№DES

DES "Открытое, рандомизированное, трехэтапное сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препарата DES (эзомепразол, капсулы с модифицированным высвобождением 20 мг и 40 мг) у здоровых добровольцев

Пациентов: 71
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 281 от 31 мая 2019 г.
Препарат: DES (Эзомепразол)
Разработчик: ООО «НоваМедика»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 31 мая 2019 г.
Окончание: 31 января 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «ОСТ Рус», 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол № №DES

Изучить фармакокинетику, фармакодинамику и безопасность препарата DES (эзомепразол) в сравнении с препаратом Нексиум® (эзомепразол) у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№MET33

MET33 "Безопасность и иммуногенность схемы четырехвалентной менингококковой конъюгированной вакцины, вводимой 3-кратно, одновременно с плановой иммунизацией вакцинами, разрешенными для применения в педиатрической практике, здоровым детям 1-го и 2-го года жизни

Пациентов: 825
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Safety and Immunogenicity of a Quadrivalent Meningococcal Conjugate Vaccine When Administered Concomitantly With Routine Pediatric Vaccines in Healthy Infants and Toddlers in the Russian Federation and Mexico
РКИ № 282 от 31 мая 2019 г.
Препарат: Конъюгированная вакцина MenACYW (четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина)
Разработчик: Санофи Пастер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 мая 2019 г.
Окончание: 31 мая 2022 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № №MET33

Установление иммуногенности и безопасности конъюгированной вакцины MenACYW в педиатрической практике

подробнее
Завершено

№АМ217-02

АМ217-02 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое проспективное исследование для подбора оптимальных доз и оценки безопасности и эффективности прямого ингибитора фактора Ха Амидина гидрохлорида (DD217) (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия) в сравнении с препаратом Фрагмин®(Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия) в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений при протезировании коленного сустава

Пациентов: 440
Организаций: 21
Исследователей: 21
РКИ № 283 от 31 мая 2019 г.
Препарат: Амидина гидрохлорид (DD217)
Разработчик: ООО "Фармадиол"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 31 мая 2019 г.
Окончание: 30 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ФармаДиол» (ООО «ФармаДиол» ), 105043, г. Москва, ул. 4-ая Парковая д.9/21, ~
Протокол № №АМ217-02

Подбор оптимальных доз и оценки безопасности и эффективности прямого ингибитора фактора Ха Амидина гидрохлорида (DD217) в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений при протезировании коленного сустава

подробнее
Завершено

№ MARS

Открытое, рандомизированное, двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности препарата Акотиамид (МНН: акотиамид), таблетки 100 мг, после однократного и многократного применения, с оценкой влияния приема пищи у здоровых добровольцев

Пациентов: 68
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 280 от 31 мая 2019 г.
Препарат: Акотиамид (MARS)
Разработчик: ООО«НоваМедика»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 июня 2019 г.
Окончание: 31 июля 2020 г.
Страна: Российская Федерация
CRO: ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия
Протокол № № MARS

Оценка фармакокинетики и безопасности препарата Акотиамид после однократного и многократного применения, с оценкой влияния приема пищи у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ OSLT-14052018

Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Осельтамивир, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (АО «Фармасинтез», Россия) и Тамифлю®, капсулы (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема препаратов в каждом периоде натощак

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 278 от 30 мая 2019 г.
Препарат: Осельтамивир
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 мая 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № OSLT-14052018

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов осельтамивира – Осельтамивир, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (АО «Фармасинтез», Россия) и Тамифлю®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

подробнее
Прекращено

№ I4V-MC-JAJA

Рандомизированное исследование фазы 3b/4, проводимое в параллельных группах, с активным контролем, по применению барицитиниба у пациентов с ревматоидным артритом

Пациентов: 420
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 277 от 30 мая 2019 г.
Препарат: Барицитиниб (LY3009104, Олумиант)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III-IV
Начало: 30 мая 2019 г.
Окончание: 31 мая 2026 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № № I4V-MC-JAJA

Сравнение эффектов барицитиниба и ингибиторов ФНО в отношении развития венозной тромбоэмболии.

подробнее