Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№MET33

Пациентов: 825
ClinicalTrials.gov Safety and Immunogenicity of a Quadrivalent Meningococcal Conjugate Vaccine When Administered Concomitantly With Routine Pediatric Vaccines in Healthy Infants and Toddlers in the Russian Federation and Mexico
РКИ № 282 от 31 мая 2019 г.
Препарат: Конъюгированная вакцина MenACYW (четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина)
Разработчик: Санофи Пастер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 мая 2019 г.
Окончание: 31 мая 2022 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № №MET33

Установление иммуногенности и безопасности конъюгированной вакцины MenACYW в педиатрической практике

подробнее
Завершено

№АМ217-02

Пациентов: 440
РКИ № 283 от 31 мая 2019 г.
Препарат: Амидина гидрохлорид (DD217)
Разработчик: ООО "Фармадиол"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 31 мая 2019 г.
Окончание: 30 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ФармаДиол» (ООО «ФармаДиол» ), 105043, г. Москва, ул. 4-ая Парковая д.9/21, ~
Протокол № №АМ217-02

Подбор оптимальных доз и оценки безопасности и эффективности прямого ингибитора фактора Ха Амидина гидрохлорида (DD217) в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений при протезировании коленного сустава

подробнее
Завершено

№ MARS

Пациентов: 68
РКИ № 280 от 31 мая 2019 г.
Препарат: Акотиамид (MARS)
Разработчик: ООО«НоваМедика»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 июня 2019 г.
Окончание: 31 июля 2020 г.
Страна: Российская Федерация
CRO: ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия
Протокол № № MARS

Оценка фармакокинетики и безопасности препарата Акотиамид после однократного и многократного применения, с оценкой влияния приема пищи у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ OSLT-14052018

Пациентов: 60
РКИ № 278 от 30 мая 2019 г.
Препарат: Осельтамивир
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 мая 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № OSLT-14052018

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов осельтамивира – Осельтамивир, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (АО «Фармасинтез», Россия) и Тамифлю®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

подробнее
Прекращено

№ I4V-MC-JAJA

Пациентов: 420
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 277 от 30 мая 2019 г.
Препарат: Барицитиниб (LY3009104, Олумиант)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III-IV
Начало: 30 мая 2019 г.
Окончание: 31 мая 2026 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № № I4V-MC-JAJA

Сравнение эффектов барицитиниба и ингибиторов ФНО в отношении развития венозной тромбоэмболии.

подробнее
Завершено

№ ВЕ-04092018-MemSZ

Пациентов: 30
РКИ № 276 от 30 мая 2019 г.
Препарат: Мемантин
Разработчик: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 мая 2019 г.
Окончание: 20 марта 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, этаж 2, помещ. 47, ~
Протокол № № ВЕ-04092018-MemSZ

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин и Акатинол Мемантин с участием здоровых добровольцев натощак

подробнее
Завершено

№ BE-29112018-MetfSZ

Пациентов: 40
РКИ № 275 от 30 мая 2019 г.
Препарат: Метформин
Разработчик: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 мая 2019 г.
Окончание: 12 марта 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, этаж 2, помещ. 47, ~
Протокол № № BE-29112018-MetfSZ

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин и Глюкофаж® Лонг после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ RZS001

Пациентов: 50
РКИ № 274 от 29 мая 2019 г.
Препарат: Розувастатин
Разработчик: ООО «Аспектус фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 мая 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Российская Федерация
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экспертно-юридический центр», 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, дом 29-33. Строение 27, офис 316, Россия
Протокол № № RZS001

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности лекарственных препаратов Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО «Аспектус фарма», Россия), в сравнении с препаратом Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) у здоровых добровольцев после приема натощак.

подробнее
Проводится

№ BCD-148-4

Пациентов: 70
РКИ № 272 от 28 мая 2019 г.
Препарат: Экулизумаб (BCD-148)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 мая 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-148-4

Доказательство эквивалентной эффективности и безопасности препаратов BCD-148 и Солирис при их применении для лечения пациентов с атипичным гемолитико-уремическим синдромом (аГУС) в рамках поддерживающей терапии

подробнее
Проводится

D3614C00001 №D3614C00001

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov Capivasertib+Paclitaxel as First Line Treatment for Patients With Locally Advanced or Metastatic TNBC
РКИ № 273 от 28 мая 2019 г.
Препарат: Капивасертиб (AZD5363)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 мая 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № D3614C00001 №D3614C00001

Оценка эффективности и безопасности комбинации капивасертиба и паклитаксела по сравнению с комбинацией плацебо и паклитаксела у пациентов с раком молочной железы

подробнее