Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ BE-21012019-EleBio

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ЭЛЕТРИПТАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и РЕЛПАКС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Пфайзер Инк, США) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 324 от 20 июня 2019 г.
Препарат: Элетриптан
Разработчик: ЗАО"Биоком"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 июня 2019 г.
Окончание: 11 февраля 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № BE-21012019-EleBio

Оценка биоэквивалентности препаратов Элетриптан и Релпакс® после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ GP30111-P4-11

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30111, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Реатаз®, капсулы, 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 80
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 319 от 20 июня 2019 г.
Препарат: GP30111 (Атазанавир)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 июня 2019 г.
Окончание: 15 февраля 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия
Протокол № № GP30111-P4-11

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих атазанавир – GP30111 и Реатаз® у здоровых добровольцев после приема пищи.

подробнее
Прекращено

№FEDR-MF-002

FEDR-MF-002 "Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности федратиниба в сравнении с наилучшей доступной терапией у пациентов с промежуточным или высоким риском первичного миелофиброза, постполицитемического миелофиброза или посттромбоцитемического миелофиброза по шкале DIPSS, которые ранее получали лечение руксолитинибом (исследование «FREEDOM-2»)

Пациентов: 50
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Study of Fedratinib Compared to Best Available Therapy in Subjects With DIPSS-intermediate or High-risk Primary Myelofibrosis, Post-polycythemia Vera Myelofibrosis, or Post-essential Thrombocythemia Myelofibrosis and Previously Treated With Ruxolitinib
РКИ № 322 от 20 июня 2019 г.
Препарат: Федратиниб (SAR302503)
Разработчик: Импакт Байомедисинз инк., дочерняя компания Селджен Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2019 г.
Окончание: 20 февраля 2025 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № №FEDR-MF-002

Оценить процент пациентов с уменьшением объема селезенки как минимум на 35 % в группе, получающей федратиниб, в сравнении с группой, получающей лучшую доступную терапию (ЛДТ).

подробнее
Прекращено

№CA209-8Y8

CA209-8Y8 "«Рандомизированное двойное слепое исследование по сравнению комбинации ниволумаба и ипилимумаба или монотерапии ниволумабом у ранее не получавших лечение пациентов с распространенным почечно-клеточным раком с промежуточным или неблагоприятным прогнозом. Фаза 3b

Пациентов: 15
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study of Nivolumab Combined With Ipilimumab Versus Nivolumab Alone in Participants With Advanced Kidney Cancer
РКИ № 318 от 18 июня 2019 г.
Препарат: Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®; Ипилимумаб (BMS-734016, Ервой®)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 июля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №CA209-8Y8

Сравнение комбинации ниволумаба и ипилимумаба или монотерапии ниволумабом у ранее не получавших лечение пациентов с распространенным почечно-клеточным раком

подробнее
Завершено

№ NVG14L127

Проспективное, интервенционное, многоцентровое, трехлетнее исследование IIIb фазы по изучению долгосрочного развития признака и симптомов и возникновения осложнений при синдроме сухого глаза у пациентов с кератитом тяжелой степени, получающих препарат IKERVIS® (1 мг/мл циклоспорин) глазные капли

Пациентов: 140
Организаций: 8
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov 3-year Study in Dry Eye Disease Patients With Severe Keratitis Receiving Ikervis® (1mg/mL Ciclosporin)
РКИ № 317 от 18 июня 2019 г.
Препарат: NOVA2207 (Циклоспорин, IKERVIS®, Икервис)
Разработчик: Сантен САС
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 18 июня 2019 г.
Окончание: 30 июля 2023 г.
Страна: Франция
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № № NVG14L127

Изучение эффективности препарата NOVA2207 (Циклоспорин) у пациентов с кератитом тяжелой степени

подробнее
Завершено

№MYL-1701P-3001

MYL-1701P-3001 ""Многоцентровое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование с двойной маскировкой и активным контролем для оценки эффективности и безопасности препаратов MYL-1701P и Эйлеа® у пациентов с диабетическим отеком макулы

Пациентов: 50
Организаций: 9
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Comparative Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MYL-1701P and Eylea® in Subjects With Diabetic Macular Edema (DME)
РКИ № 315 от 17 июня 2019 г.
Препарат: MYL-1701P (M710) (Афлиберцепт)
Разработчик: Милан Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 июня 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Соединенные Штаты Америки
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № №MYL-1701P-3001

Оценка эффективности и безопасности препаратов MYL-1701P и Эйлеа® у пациентов с диабетическим отеком макулы

подробнее
Проводится

BCD-100-5/FERMATA №BCD-100-5/FERMATA

BCD-100-5/FERMATA"" BCD-100-5/FERMATA "Международное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование BCD-100 в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него в сравнении с плацебо в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него у пациенток с распространенным раком шейки матки

Пациентов: 747
Организаций: 46
Исследователей: 47
РКИ № 312 от 17 июня 2019 г.
Препарат: BCD-100
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 июня 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-100-5/FERMATA №BCD-100-5/FERMATA

Изучение эффективности препарата BCD-100 у пациенток с распространенным раком шейки матки.

подробнее
Завершено

№ AEZS-130-P01

Открытое, с группами сравнения, исследование с эскалацией дозы по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики ацетата мациморелина после однократного перорального применения 0,25 мг/кг, 0,5 мг/кг и 1 мг/кг у педиатрических пациентов с подозрением на дефицит гормона роста (ДГР)

Пациентов: 10
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 311 от 17 июня 2019 г.
Препарат: Мациморелин (AEZS-130)
Разработчик: Этерна Зентарис ГмбХ (Aeterna Zentaris GmbH)
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 17 июня 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Клинические Исследования и Разработки", 192236, Россия, Санкт-Петербург, ул. Белы Куна, дом 30, литер А, помещение 23Н, офис 413, Россия
Протокол № № AEZS-130-P01

Изучение безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики ацетата мациморелина после однократного перорального применения 0,25 мг/кг, 0,5 мг/кг и 1 мг/кг у педиатрических пациентов с подозрением на дефицит гормона роста

подробнее
Завершено

№ААМ-Р-I-00-024/2017

ААМ-Р-I-00-024/2017 "Изучение переносимости, реактогенности и безопасности вакцины аАКДС-М на добровольцах в возрасте 18-60 лет

Пациентов: 35
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 316 от 17 июня 2019 г.
Препарат: аАКДС-М (Вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша бесклеточная адсорбированная с уменьшенным содержанием антигенов)
Разработчик: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 17 июня 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: РФ
CRO: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген"), 115088, г. Москва, ул. Дубровская 1-я, двлд. 15, ~
Протокол № №ААМ-Р-I-00-024/2017

Изучить переносимость, реактогенность и безопасность вакцины аАКДС-М на ограниченном контингенте добровольцев в возрасте 18-60 лет.

подробнее
Проводится

№ BE-131218-PiribSZ

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пирибедил, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Проноран®, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 50 мг (производства ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия, владелец регистрационного удостоверения «Лаборатории Сервье», Франция) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном, после приема пищи

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 313 от 17 июня 2019 г.
Препарат: Пирибедил
Разработчик: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 июня 2019 г.
Окончание: 15 апреля 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, этаж 2, помещ. 47, ~
Протокол № № BE-131218-PiribSZ

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пирибедил и Проноран®

подробнее