Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ VST-10-2018

Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата "Везустим®", лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО "Самсон-Мед, Россия" у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем (ГАМП))

Пациентов: 130
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 165 от 5 апреля 2019 г.
Препарат: Везустим®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 5 апреля 2019 г.
Окончание: 20 января 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол № № VST-10-2018

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Везустим®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО «Самсон-Мед», Россия) по сравнению с плацебо у пациентов с ГАМП.

подробнее
Завершено

№ OTC-MXP-0119

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата OTC-MXP-0119, таблетки для рассасывания в сравнении с препаратом Септолете® Нео, пастилки лекарственные, у пациентов с болью в горле, вызванной инфекциями верхних дыхательных путей

Пациентов: 300
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 167 от 5 апреля 2019 г.
Препарат: OTC-MXP-0119 (Флурбипрофен + Цетилпиридиния хлорид)
Разработчик: АО "Отисифарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 5 апреля 2019 г.
Окончание: 1 апреля 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»), 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, ~
Протокол № № OTC-MXP-0119

Изучение эффективности и безопасности препарата OTC-MXP-0119 в сравнении с препаратом Септолете® Нео у пациентов с болью в горле, вызванной инфекциями верхних дыхательных путей

подробнее
Завершено

№SFLR-2018

SFLR-2018 "Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Сево-Анестеран, жидкость для ингаляций (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и препарата Севоран®, жидкость для ингаляций (Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания) у пациентов с плановой абдоминальной хирургической операцией

Пациентов: 170
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 162 от 4 апреля 2019 г.
Препарат: Сево-Анестеран (Севофлуран)
Разработчик: К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 4 апреля 2019 г.
Окончание: 28 января 2022 г.
Страна: Румыния
CRO: ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия
Протокол № №SFLR-2018

Изучение эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Сево-Анестеран и препарата Севоран® у пациентов с плановой абдоминальной хирургической операцией

подробнее
Завершено

№ ФКК-III-07/18

Открытое несравнительное исследование безопасности и иммуногенности вакцины «ФЛЕКСВАК®» на добровольцах в возрасте 18-60 лет

Пациентов: 250
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 161 от 4 апреля 2019 г.
Препарат: ФЛЕКСВАК® (вакцина дизентерийная против шигелл Флекснера липополисахаридная)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 4 апреля 2019 г.
Окончание: 2 августа 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК", Каширское шоссе дом 24, корп.2, Россия
Протокол № № ФКК-III-07/18

Изучение безопасности и иммуногенности вакцины ФЛЕКСВАК® на добровольцах

подробнее
Завершено

№BCD-132-2

BCD-132-2 "Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО «БИОКАД», Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом

Пациентов: 340
Организаций: 40
Исследователей: 40
ClinicalTrials.gov Comparative Study of the Efficacy and Safety of BCD-132 With Teriflunomide and Placebo in Multiple Sclerosis
РКИ № 163 от 4 апреля 2019 г.
Препарат: BCD-132 (моноклональное антитело против CD-20)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 4 апреля 2019 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-132-2

Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-132 с использованием активного препарата сравнения для лечения пациентов с рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№ CHM-EE-1218

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Хлормадинон + Этинилэстрадиол», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг (ООО «Фармасинтез–Тюмень», Россия) и «Белара», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 158 от 3 апреля 2019 г.
Препарат: Хлормадинон + Этинилэстрадиол
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 апреля 2019 г.
Окончание: 23 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~
Протокол № № CHM-EE-1218

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хлормадинон + Этинилэстрадиол и Белара у здоровых добровольцев женского пола

подробнее
Завершено

MK-7902-001-01 (E7080-G000-313; ENGOT-EN9) MK-7902-001-01 (E7080-G000-313; ENGOT-EN9) №MK-7902-001-01 (E7080-G000-313; ENGOT-EN9)

MK-7902-001-01 (E7080-G000-313; ENGOT-EN9) «Рандомизированное открытое исследование 3 фазы с целью изучения комбинации пембролизумаба (MK-3475) с Ленватинибом (E7080/MK-7902) по сравнению с химиотерапией в качестве первой линии терапии для лечения распространённого или рецидивирующего рака эндометрия (LEAP-001)

Пациентов: 100
Организаций: 13
Исследователей: 12
РКИ № 160 от 3 апреля 2019 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 апреля 2019 г.
Окончание: 12 августа 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-7902-001-01 (E7080-G000-313; ENGOT-EN9) MK-7902-001-01 (E7080-G000-313; ENGOT-EN9) №MK-7902-001-01 (E7080-G000-313; ENGOT-EN9)

Изучение комбинации Пембролизумаба с Ленватинибом по сравнению с химиотерапией в качестве первой линии терапии для лечения распространённого или рецидивирующего рака эндометрия

подробнее
Прекращено

OBI-822-011 OBI-822-011 №OBI-822-011

Открытое рандомизированное исследование III фазы по оценке адаглоксада симоленина (OBI-822)/OBI-821 (вакцины на основе антигена Globo H) при проведении адъювантной терапии пациентам с трижды негативным раком молочной железы на ранней стадии, у которых отмечается экспрессия Globo H и имеется высокий риск развития рецидива (кодовое обозначение исследования: GLORIA)

Пациентов: 275
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Study of Adagloxad Simolenin (OBI-822)/OBI-821 in the Adjuvant Treatment of Patients With Globo H Positive TNBC
РКИ № 159 от 3 апреля 2019 г.
Препарат: Адаглоксад симоленин (OBI-822)/OBI-821
Разработчик: ОБИ Фарма Инкорпорейтед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 апреля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2030 г.
Страна: Тайвань
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № OBI-822-011 OBI-822-011 №OBI-822-011

Определить влияние лечения адаглоксадом симоленином (OBI-822)/OBI-821 на улучшение показателя выживаемости без инвазивного заболевания (ВБИЗ) в популяции исследования.

подробнее
Завершено

№CDRB436G2201

CDRB436G2201 "Открытое международное исследование II фазы для оценки эффекта дабрафениба в комбинации с траметинибом у детей и подростков с позитивной по мутации BRAF V600 глиомой низкой степени злокачественности либо с рецидивирующей или рефрактерной глиомой высокой степени злокачественности

Пациентов: 20
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of Dabrafenib in Combination With Trametinib in Pediatric Patients With BRAF V600 Mutation Positive LGG or Relapsed or Refractory HGG Tumors
РКИ № 155 от 2 апреля 2019 г.
Препарат: DRB436 + TMT212 (Дабрафениб + Траметиниб, Тафинлар + Мекинист)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 2 апреля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CDRB436G2201

Изучение применения дабрафениба в комбинации с траметинибом у детей и подростков с глиомой

подробнее
Завершено

№ Cor-01-2018

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Корвалол, таблетки (АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод», Россия) и Корвалол, таблетки (ООО «Фарма Старт», Украина) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 154 от 2 апреля 2019 г.
Препарат: Корвалол (Мяты перечной листьев масло+Фенобарбитал+ Этилбромизовалерианат)
Разработчик: ООО "Аромасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 апреля 2019 г.
Окончание: 30 сентября 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Аромасинтез", 248010, Россия, Калужская область, город Калуга, ул. Комсомольская роща, д.39, Россия
Протокол № № Cor-01-2018

Основная цель: сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Корвалол, таблетки (АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод», Россия) и Корвалол, таблетки (ООО «Фарма Старт», Украина) при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак. Дополнительная цель: Оценка безопасности и переносимости исследуемых препаратов в рамках настоящего исследования.

подробнее