Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ GP-40081-P4-11

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP-40081, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и НовоМикс® 30 Пенфилл®, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл («Ново Нордиск», Дания) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

Пациентов: 50
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov A Study to Compare Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of GP-40081 to NovoMix® 30 Penfill® in Healthy Subjects
РКИ № 153 от 29 марта 2019 г.
Препарат: РинФаст® Микс 30 (Инсулин аспарт двухфазный, GP-40081)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 29 марта 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия
Протокол № № GP-40081-P4-11

Изучение фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP-40081 и НовоМикс® 30 Пенфилл® с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

подробнее
Завершено

№ ALXN1210-PNH-304

Открытое исследование фазы 3 препарата ALXN1210 при лечении детей и подростков с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ)

Пациентов: 8
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov A Study of Ravulizumab (ALXN1210) in Children and Adolescents With Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria
РКИ № 149 от 28 марта 2019 г.
Препарат: ALXN1210 (Равулизумаб)
Разработчик: Алексион Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 марта 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, ~
Протокол № № ALXN1210-PNH-304

Оценка эффективности применения препарата ALXN1210 у детей и подростков с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

подробнее
Завершено

№ SLV-07-2018

Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата "Славинорм®", лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО "Самсон-Мед", Россия) у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIВ стадии по классификации Фонтейна

Пациентов: 150
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 148 от 28 марта 2019 г.
Препарат: Славинорм®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 28 марта 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол № № SLV-07-2018

Оценка эффективности и безопасности препарата Славинорм® у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей

подробнее
Прекращено

№ RA101495-01.301

Многоцентровое открытое исследование III фазы с целью подтверждения безопасности и эффективности зилукоплана, проводимое в одной группе пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, которые никогда ранее не проходили лечение по данному показанию

Пациентов: 15
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 150 от 28 марта 2019 г.
Препарат: RA101495 (Зилукоплан)
Разработчик: «Ра Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 марта 2019 г.
Окончание: 30 ноября 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № RA101495-01.301

Подтверждение безопасности и эффективности зилукоплана, проводимое в одной группе пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, которые никогда ранее не проходили лечение по данному показанию

подробнее
Завершено

№ TL-SRF-t-01

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-SRF-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с референтным препаратом Нексавар® (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 54
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 145 от 27 марта 2019 г.
Препарат: Сорафениб-ТЛ (Сорафениб, TL-SRF-t)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 марта 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Российская Федерация, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 31, пом. 21, Россия
Протокол № № TL-SRF-t-01

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-SRF-t в сравнении с референтным препаратом Нексавар® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ BE-09102018-OxcBio

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ОКСКАРБАЗЕПИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и ТРИЛЕПТАЛ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 147 от 27 марта 2019 г.
Препарат: Окскарбазепин
Разработчик: ЗАО "Биоком"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 марта 2019 г.
Окончание: 11 февраля 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № BE-09102018-OxcBio

Оценка биоэквивалентности препаратов ОКСКАРБАЗЕПИН и ТРИЛЕПТАЛ® после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ BE-22102018-ItopBio

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ИТОПРИД таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и ГАНАТОН® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 26
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 146 от 27 марта 2019 г.
Препарат: Итоприд
Разработчик: ЗАО "Биоком"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 марта 2019 г.
Окончание: 11 февраля 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № BE-22102018-ItopBio

Оценка биоэквивалентности препаратов ИТОПРИД и ГАНАТОН® после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

SHP677-304 №SHP677-304

SHP677-304"" SHP677-304 "Многоцентровое, проспективное, открытое, неконтролируемое исследование фазы 3Б для оценки долгосрочной эффективности и безопасности rVWF у детей и взрослых с тяжелой формой болезни Виллебранда

Пациентов: 4
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov A Study of Recombinant Von Willebrand Factor (rVWF) in Pediatric and Adult Participants With Severe Von Willebrand Disease (VWD)
РКИ № 142 от 26 марта 2019 г.
Препарат: rVWF (рекомбинантный фактор фон Виллебранда)
Разработчик: Баксалта Инновейшнз ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 26 марта 2019 г.
Окончание: 30 апреля 2024 г.
Страна: Австрия
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № SHP677-304 №SHP677-304

Оценка долгосрочной эффективности и безопасности rVWF у детей и взрослых с тяжелой формой болезни Виллебранда

подробнее
Завершено

№ RDPh_18_05

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Целекоксиб, капсулы, 200 мг (ООО «Велфарм», Россия) в сравнении с препаратом Целебрекс®, капсулы 200 мг (Пфайзер Инк., США) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 144 от 26 марта 2019 г.
Препарат: Целекоксиб
Разработчик: ООО «Велфарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 марта 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия
Протокол № № RDPh_18_05

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Целекоксиб в сравнении с препаратом Целебрекс® при приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№RU-KKO-LNG-01-2018

RU-KKO-LNG-01-2018 "Открытое рандомизированное одноцентровое перекрестное двухэтапное исследование с двумя последовательностями по оценке биоэквивалентности препарата Левоноргестрел, таблетки, диспергируемые в полости рта, 1,5 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и препарата Эскапел® таблетки (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) после однократного приема натощак здоровыми добровольцами женского пола

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 143 от 26 марта 2019 г.
Препарат: Левоноргестрел
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 марта 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Венгрия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № №RU-KKO-LNG-01-2018

Оценка биоэквивалентности препарата Левоноргестрел и препарата Эскапел® после однократного приема натощак здоровыми добровольцами женского пола

подробнее