Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ BE-22102018-ItopBio

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ИТОПРИД таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и ГАНАТОН® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 26
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 146 от 27 марта 2019 г.
Препарат: Итоприд
Разработчик: ЗАО "Биоком"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 марта 2019 г.
Окончание: 11 февраля 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № BE-22102018-ItopBio

Оценка биоэквивалентности препаратов ИТОПРИД и ГАНАТОН® после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

SHP677-304 №SHP677-304

SHP677-304"" SHP677-304 "Многоцентровое, проспективное, открытое, неконтролируемое исследование фазы 3Б для оценки долгосрочной эффективности и безопасности rVWF у детей и взрослых с тяжелой формой болезни Виллебранда

Пациентов: 4
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov A Study of Recombinant Von Willebrand Factor (rVWF) in Pediatric and Adult Participants With Severe Von Willebrand Disease (VWD)
РКИ № 142 от 26 марта 2019 г.
Препарат: rVWF (рекомбинантный фактор фон Виллебранда)
Разработчик: Баксалта Инновейшнз ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 26 марта 2019 г.
Окончание: 30 апреля 2024 г.
Страна: Австрия
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № SHP677-304 №SHP677-304

Оценка долгосрочной эффективности и безопасности rVWF у детей и взрослых с тяжелой формой болезни Виллебранда

подробнее
Завершено

№ RDPh_18_05

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Целекоксиб, капсулы, 200 мг (ООО «Велфарм», Россия) в сравнении с препаратом Целебрекс®, капсулы 200 мг (Пфайзер Инк., США) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 144 от 26 марта 2019 г.
Препарат: Целекоксиб
Разработчик: ООО «Велфарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 марта 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия
Протокол № № RDPh_18_05

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Целекоксиб в сравнении с препаратом Целебрекс® при приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№RU-KKO-LNG-01-2018

RU-KKO-LNG-01-2018 "Открытое рандомизированное одноцентровое перекрестное двухэтапное исследование с двумя последовательностями по оценке биоэквивалентности препарата Левоноргестрел, таблетки, диспергируемые в полости рта, 1,5 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и препарата Эскапел® таблетки (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) после однократного приема натощак здоровыми добровольцами женского пола

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 143 от 26 марта 2019 г.
Препарат: Левоноргестрел
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 марта 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Венгрия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № №RU-KKO-LNG-01-2018

Оценка биоэквивалентности препарата Левоноргестрел и препарата Эскапел® после однократного приема натощак здоровыми добровольцами женского пола

подробнее
Завершено

№ MIT-12-2018

Одноцентровое открытое несравнительное исследование по оценке безопасности и фармакокинетики препарата Митотан, таблетки 500 мг, производства ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия у взрослых пациентов с прогрессирующей формой рака коры надпочечников

Пациентов: 25
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 141 от 26 марта 2019 г.
Препарат: Митотан
Разработчик: ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Тип: КИ
Фаза: IV
Начало: 26 марта 2019 г.
Окончание: 21 ноября 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол № № MIT-12-2018

Оценка безопасности и фармакокинетики препарата Митотан у взрослых пациентов с прогрессирующей формой рака коры надпочечников

подробнее
Завершено

№ I6T-MC-AMAH

Многоцентровое долгосрочное продленное исследование по оценке безопасности и поддержания терапевтического эффекта при длительном применении мирикизумаба у пациентов с умеренным и тяжелым течением бляшечного псориаза OASIS-3

Пациентов: 65
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 140 от 22 марта 2019 г.
Препарат: Мирикизумаб (LY3074828)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 марта 2019 г.
Окончание: 1 апреля 2024 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № № I6T-MC-AMAH

Оценка безопасности и поддержание терапевтического эффекта при длительном применении мирикизумаба у пациентов с умеренным и тяжелым течением бляшечного псориаза

подробнее
Прекращено

№AC-055G203

AC-055G203 «Долгосрочное многоцентровое несравнительное открытое исследование - продолжение исследования SERENADE по оценке безопасности и эффективности мацитентана у пациентов с сердечной недостаточностью с сохранной фракцией выброса и поражением сосудов легких

Пациентов: 33
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Long Term Study to Find Out if Macitentan is an Effective and Safe Treatment for Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction and Pulmonary Vascular Disease
РКИ № 139 от 22 марта 2019 г.
Препарат: Мацитентан (ACT-064992)
Разработчик: Актелион Фармасьютикалс Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 22 марта 2019 г.
Окончание: 30 апреля 2025 г.
Страна: Actelion Pharmaceuticals Ltd.
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № №AC-055G203

Оценка безопасности и эффективности мацитентана у пациентов с сердечной недостаточностью с сохранной фракцией выброса и поражением сосудов легких

подробнее
Проводится

NN8640-4263 №NN8640-4263

NN8640-4263 "Исследование эффективности и безопасности введения сомапацитана один раз в неделю в сравнении с ежедневным введением препарата Нордитропин® у детей с дефицитом гормона роста

Пациентов: 41
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Research Study in Children With a Low Level of Hormone to Grow. Treatment is Somapacitan Once a Week Compared to Norditropin® Once a Day (REAL4)
РКИ № 137 от 21 марта 2019 г.
Препарат: Сомапацитан (NNC0195-0092)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 10 мая 2019 г.
Окончание: 31 октября 2025 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол № NN8640-4263 №NN8640-4263

Изучение эффективности и безопасности введения сомапацитана один раз в неделю в сравнении с ежедневным введением препарата Нордитропин® у детей с дефицитом гормона роста

подробнее
Завершено

MYR 301 MYR 301 №MYR 301

MYR 301 "Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата Булевиртид у пациентов с хроническим гепатитом B с дельта агентом

Пациентов: 130
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Study to Assess Efficacy and Safety of Bulevirtide in Participants With Chronic Hepatitis Delta (CHD)
РКИ № 136 от 21 марта 2019 г.
Препарат: Булевиртид
Разработчик: Гилеад Сайенсиз, Инк. (Gilead Sciences Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 марта 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "Гепатера", Россия, 109240, г. Москва, ул. Радищевская Верхняя, д. 12/19, стр. 1, ~
Протокол № MYR 301 MYR 301 №MYR 301

Оценка эффективности и безопасности препарата Булевиртид у пациентов с хроническим гепатитом B с дельта агентом

подробнее
Завершено

№ UCAB-CT-02

Безопасность, переносимость и фармакокинетика (ФК) многократного перорального приема GR3027 у здоровых добровольцев-мужчин и разового и многократного приема у пациентов с циррозом печени. Предварительная оценка эффективности у пациентов с циррозом с признаками скрытой печеночной энцефалопатии (СПЭ). Проспективное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы I/IIa

Пациентов: 50
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 138 от 21 марта 2019 г.
Препарат: GR3027
Разработчик: Umecrine Cognition AB/Умэкрайн Когнишн
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 21 марта 2019 г.
Окончание: 15 февраля 2020 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО «К-Ресерч», 214019, Россия, Смоленская область, проезд Маршала Конева, дом 29, пом.43, ~
Протокол № № UCAB-CT-02

Оценка безопасности и переносимости многократного приема GR3027 у здоровых добровольцев-мужчин и разового и многократного приема у пациентов с циррозом печени

подробнее