РКИ № | 638 от 9 сентября 2016 г. |
Препарат: | Вортиоксетин (Lu AA21004) |
Разработчик: | Х. Лундбек А/С |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 9 сентября 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
Протокол № | № 12710А |
Основная цель: - оценить эффективность вортиоксетина в дозах 10 мг/сут и 20 мг/сут по сравнению с плацебо в ослаблении симптомов депрессии после 8 недель лечения у подростков с диагнозом БДР, поставленным согласно Руководству по диагностике и статистике психических расстройств (DSM-5™ ). Вторичные цели: - оценить эффективность вортиоксетина в дозах 10 мг/сут и 20 мг/сут по сравнению с плацебо после 8 недель лечения по показателям: • когнитивных функций; • общей клинической оценки; • функциональности; • качества жизни, обусловленного здоровьем; - оценить фармакокинетику вортиоксетина у педиатрических пациентов в возрасте 12–17 лет с использованием подхода популяционной фармакокинетики. • Поисковые цели: - оценить эффективность вортиоксетина в дозах 10 мг/сут и 20 мг/сут по сравнению с плацебо после 8 недель лечения в ослаблении сопутствующих симптомов. • Цели оценки безопасности: - оценить безопасность и переносимость вортиоксетина в дозах 10 мг/сут и 20 мг/сут по сравнению с плацебо у подростков с диагнозом БДР, поставленным согласно руководству DSM-5™.
подробнееРКИ № | 639 от 9 сентября 2016 г. |
Препарат: | Секукинумаб (AIN457) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 9 сентября 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
Протокол № | № CAIN457A2323 |
Изучение эффективности, безопасности и переносимости секукинумаба у взрослых пациентов с бляшечным псориазом средней или тяжелой степени.
подробнееРКИ № | 636 от 9 сентября 2016 г. |
Препарат: | Ибупрофен+Хлорзоксазон |
Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 9 сентября 2016 г. |
Окончание: | 21 марта 2019 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
Протокол № | №DRL_RUS/MDR/CT/2015/IBUC |
Оценка клинической эффективности и безопасности препарата Ибупрофен+Хлорзоксазон в сравнении с препаратом МИГ®400 у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
подробнееРКИ № | 640 от 9 сентября 2016 г. |
Препарат: | Кветиапин |
Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 9 сентября 2016 г. |
Окончание: | 1 апреля 2018 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
Протокол № | № KV-S-0315 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кветиапин - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия и Сероквель®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства компании АстраЗенека ЮК Лтд
подробнееРКИ № | 635 от 9 сентября 2016 г. |
Препарат: | Домперидон (JNJ-17296812, МОТИЛИУМ®) |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 9 сентября 2016 г. |
Окончание: | 30 апреля 2018 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | № R033812GTS3001 |
Оценка безопасности и эффективности домперидона у педиатрических пациентов с тошнотой и рвотой вследствие острого гастроэнтерита
подробнееРКИ № | 630 от 7 сентября 2016 г. |
Препарат: | Габана (Прегабалин) |
Разработчик: | Публичное акционерное общество «Киевмедпрепарат» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 7 сентября 2016 г. |
Окончание: | 20 марта 2017 г. |
Страна: | Украина |
CRO: | ООО "ЛАБМГМУ", 119435 Москва, ул. Малая Пироговская, д.13, стр. 1, Россия |
Протокол № | № KMP-PRGB |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Габана, капсулы, 150 мг (ПАО «Киевмедпрепарат», Украина) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Лирика®, капсулы, 150 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия)
подробнееРКИ № | 626 от 7 сентября 2016 г. |
Препарат: | Эравациклин (TP-434) |
Разработчик: | «Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 7 сентября 2016 г. |
Окончание: | 5 июля 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | № TP-434-025 |
Сравнительная оценка клинической эффективности терапии у пациентов из двух разных групп лечения на момент проведения контрольного визита
подробнееРКИ № | 628 от 7 сентября 2016 г. |
Препарат: | Энтекавир |
Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 7 сентября 2016 г. |
Окончание: | 1 мая 2018 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 129223, г. Москва, пр. Мира, дом. 119, стр. 537/2, Россия |
Протокол № | № SPIL-2016-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Энтекавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Бараклюд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США)
подробнееРКИ № | 629 от 7 сентября 2016 г. |
Препарат: | Дорзол (Дорзоламид) |
Разработчик: | ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 7 сентября 2016 г. |
Окончание: | 1 апреля 2019 г. |
Страна: | Хорватия |
CRO: | ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия, Хорватия |
Протокол № | № DORZOL-10/2015 |
Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Дорзол, капли глазные, 20 мг/мл производства ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия, направленной на снижение повышенного ВГД у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ) в сравнении с препаратом Трусопт® 20 мг/мл капли глазные, Лаборатория Мерк Шарп и Доум-Шибре, Франция
подробнееРКИ № | 631 от 7 сентября 2016 г. |
Препарат: | BCD-022 (Трастузумаб) |
Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 7 сентября 2016 г. |
Окончание: | 30 апреля 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № BCD-022-01 |
Установление эквивалентности фармакокинетики и безопасности препаратов BCD-022 и Герцептин® после их однократного внутривенного введения здоровым добровольцам
подробнее