Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 25022016-EXM-TL-001

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эксеместан-ТЛ (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с препаратом Аромазин® (таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, Пфайзер Италия С.р.л., Италия) у здоровых добровольцев-мужчин и женщин в постменопаузе при однократном приеме натощак

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 627 от 7 сентября 2016 г.
Препарат: Эксеместан-ТЛ (Эксесместан)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 сентября 2016 г.
Окончание: 3 апреля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол № № 25022016-EXM-TL-001

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эксеместан-ТЛ (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с препаратом Аромазин®

подробнее
Проводится

№ КИ 001-2016

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левотироксин натрия таблетки, 150 мкг (ОАО «БИОХИМИК», Россия) и Эутирокс® таблетки, 150 мкг (Мерк КГаА, Германия)

Пациентов: 56
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 625 от 6 сентября 2016 г.
Препарат: Левотироксин натрия
Разработчик: ООО "Тривиум-XXI"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 сентября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Тривиум-XXI", 115172, г. Москва, Гончарный пр., д. 8/40, Россия
Протокол № № КИ 001-2016

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левотироксин натрия и Эутирокс®.

подробнее
Завершено

№GFT505-315-1

GFT505-315-1 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата элафибранор у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и фиброзом печени

Пациентов: 135
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Elafibranor Versus Placebo in Patients With Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH)
РКИ № 623 от 5 сентября 2016 г.
Препарат: Элафибранор (GFT505)
Разработчик: Генфит СА (Genfit SA)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 сентября 2016 г.
Окончание: 31 марта 2022 г.
Страна: Франция (France)
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № №GFT505-315-1

Оценка эффективности и безопасности препарата элафибранор у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом и фиброзом печени

подробнее
Завершено

№ ЦПК-2015/IV

Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов «Цитовир®-3», капсулы (ЗАО «МБНПК «Цитомед», Россия) и «Арбидол®», капсулы 100 мг («Фармстандарт Лексредства», Россия) при профилактике гриппа и ОРВИ у детей

Пациентов: 208
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 622 от 5 сентября 2016 г.
Препарат: Цитовир®-3 (Альфа-глутамил-триптофан+Аскорбиновая кислота+Бендазол)
Разработчик: ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 5 сентября 2016 г.
Окончание: 15 августа 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед", 191023 г. Санкт-Петербург, Мучной пер., дом 2, Россия
Протокол № № ЦПК-2015/IV

Сравнительное изучение эффективности и безопасности препаратов «Цитовир®-3» и «Арбидол®» при профилактике гриппа и ОРВИ у детей

подробнее
Завершено

№APD334-003

APD334-003 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование фазы 2 по оценке безопасности и эффективности препарата APD334 при применении у пациентов с активным язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести

Пациентов: 50
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Etrasimod (APD334) in Patients With Ulcerative Colitis
РКИ № 624 от 5 сентября 2016 г.
Препарат: APD334 (L-аргининовая соль APD334)
Разработчик: АРЕНА Фармасьютикалс, Инк./Arena Pharmaceuticals Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 5 сентября 2016 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № №APD334-003

Оценка безопасности и эффективности препарата APD334 при применении у пациентов с активным язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести

подробнее
Проводится

№ AB11002

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, в двух параллельных группах, открытое исследование 3 фазы с активным контролем по оценке эффективности и безопасности маситиниба в сравнении с сунитинибом у пациентов с гастроинтестинальной стромальной опухолью после прогрессии при лечении иматинибом

Пациентов: 50
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 621 от 2 сентября 2016 г.
Препарат: Маситиниба мезилат
Разработчик: AB SCIENCE
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 сентября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Франция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол № № AB11002

Сравнение эффективности и безопасности маситиниба в дозе 12 мг/кг/день и сунитиниба в дозе 50 мг/день у пациентов с гастроинтестинальной стромальной опухолью после прогрессии при лечении иматинибом

подробнее
Проводится

№ HRON-I-10-2015

Открытое клиническое исследование I фазы по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Хронокор, капсулы (ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 618 от 1 сентября 2016 г.
Препарат: Хронокор (элеутерококка экстракт сухой + янтарная кислота + пиридоксина гидрохлорид)
Разработчик: ООО "Хронокор"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 сентября 2016 г.
Окончание: 1 марта 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Хронокор", 115230, г. Москва, Хлебозаводский проезд, д. 7, к. 9, ~
Протокол № № HRON-I-10-2015

Установление безопасности и (или) переносимости, а также фармакокинетических параметров лекарственного препарата Хронокор, капсулы (ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия) у здоровых добровольцев.

подробнее
Прекращено

№ BE-MR01-15

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Модэлль Овуле, таблетки 0,15 мг/0,02 мг (СИНДЕА ФАРМА, С.Л., Испания) и препарата Мерсилон®, таблетки 0,15 мг + 0,02 мг (Н.В. Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак

Пациентов: 42
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 617 от 1 сентября 2016 г.
Препарат: Модэлль Овуле (дезогестрел+этинилэстрадиол)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2017 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Протокол № № BE-MR01-15

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Модэлль Овуле и препарата Мерсилон®.

подробнее
Завершено

№ NN8022-4180

Эффект лираглутида в отношении регуляции массы тела у пациентов подросткового возраста в пубертатном периоде с ожирением

Пациентов: 120
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Effect of Liraglutide for Weight Management in Pubertal Adolescent Subjects With Obesity
РКИ № 620 от 1 сентября 2016 г.
Препарат: Лираглутид (NN8022)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 1 ноября 2016 г.
Окончание: 1 марта 2020 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол № № NN8022-4180

Сравнение эффективности лираглутида и плацебо в отношении снижения массы тела у подростков с ожирением через 56 недель лечения

подробнее
Завершено

№ РЕЗ 12/15

Открытое нерандомизированное исследование первой фазы по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата «Резюмин», раствор для внутримышечного введения, производства ФГУП «Государственный завод медицинских препаратов» (Россия) при однократном применении здоровым добровольцам

Пациентов: 25
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 619 от 1 сентября 2016 г.
Препарат: Резюмин (Палоносетрона гидрохлорид + Дексаметазона натрия фосфат + Фенилпирацетам (Фонтурацетам))
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный завод медицинских препаратов»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 сентября 2016 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 191011, Санкт-Петербург, Невский пр.56, Лит.А, пом. 19 Н, ~
Протокол № № РЕЗ 12/15

Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата «Резюмин», раствор для внутримышечного введения, при однократном применении у здоровых добровольцев

подробнее