РКИ № | 666 от 20 сентября 2016 г. |
Препарат: | Энсартиниб (X-396) |
Разработчик: | Экскавери Холдингс Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 20 сентября 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | США |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | X396-CLI-301 X396-CLI-301 |
Оценить эффективность и безопасность применения X-396 в сравнении с применением кризотиниба у пациентов с ALK-положительным НМРЛ, которые в прошлом получили до 1 курса химиотерапии и не применяли ингибитор тирозинкиназы (ИТК) ALK.
подробнееРКИ № | 668 от 20 сентября 2016 г. |
Препарат: | Тиотропия бромид |
Разработчик: | Сава Хэлскэа Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 ноября 2016 г. |
Окончание: | 1 ноября 2018 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~ |
Протокол № | № МА/1215-6 |
Доказательство не меньшей эффективности препаратов Тиотропия бромид, порошок для ингаляций в капсулах 18 мкг («Сава Хэлскэа Лимитед», Индия) и Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с ХОБЛ.
подробнееРКИ № | 662 от 19 сентября 2016 г. |
Препарат: | Бексаглифлозин (EGT0001442, THR1442 и EGT1442) |
Разработчик: | Теракос Саб, ЛЛК (Theracos Sub, LLC) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 19 сентября 2016 г. |
Окончание: | 10 июня 2020 г. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
Протокол № | № THR-1442-C-476 |
Оценка влияния препарата бексаглифлозин на гемоглобин А1с у пациентов с диабетом 2 типа и повышенным риском развития нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы
подробнееРКИ № | 663 от 19 сентября 2016 г. |
Препарат: | Прегабалин (Лирика, PD-144723) |
Разработчик: | Пфайзер Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 19 сентября 2016 г. |
Окончание: | 30 июня 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия |
Протокол № | №А0081042 |
Оценка эффективности и безопасности прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей с парциальными припадками в возрасте от 1 месяца до < 4 лет.
подробнееРКИ № | 664 от 19 сентября 2016 г. |
Препарат: | Тадалафил |
Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 19 сентября 2016 г. |
Окончание: | 1 июня 2017 г. |
Страна: | Польша |
CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
Протокол № | № Д_ПФ_68/15 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов тадалафила – Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша), и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Лили дель Карибе Инк.», Пуэрто – Рико).
подробнееРКИ № | 661 от 15 сентября 2016 г. |
Препарат: | Иматиниб-Актавис (Иматиниб) |
Разработчик: | Актавис Групп ПТС ехф. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 сентября 2016 г. |
Окончание: | 11 июня 2017 г. |
Страна: | Исландия |
CRO: | ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия |
Протокол № | № BE-08-2015-ACT-IMA |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб-Актавис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель «Релианс Лайф Саенсез Пвт. Лтд.», Индия и Генфатиниб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина.
подробнееРКИ № | 659 от 15 сентября 2016 г. |
Препарат: | MK-8962 (Корифоллитропин альфа) |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 сентября 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | №043-00 |
Оценка эффективности и безопасности препарата МК-8962 в комбинации с человеческим хорионическим гонадотропином для инициации или восстановления полового созревания у юношей подростков с гипогонадотропным гипогонадизмом
подробнееРКИ № | 657 от 15 сентября 2016 г. |
Препарат: | Димерные антитела Anti-HER2 C6.5 (124I-diabody) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Адвансед Нуклайд Текнолоджис» (ООО «АНТек») |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 15 сентября 2016 г. |
Окончание: | 28 апреля 2017 г. |
Страна: | РФ |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Адвансед Нуклайд Текнолоджис» (ООО «АНТек»), 143026, Москва, территория инновационного центра "Сколково", ул. Малевича, дом 1, ~ |
Протокол № | № HER2PET-1-2015 |
Основной целью исследования является оценка переносимости и безопасности радиофармацевтического препарата «124I-diabody» при выявлении опухолевых очагов, экспрессирующих HER2 (HER2+ опухолевые очаги) методом позитронно-эмиссионной томографии. Второстепенной целью исследования является оценка диагностической эффективности ПЭТ с препаратом «124I-diabody».
подробнееРКИ № | 660 от 15 сентября 2016 г. |
Препарат: | Цитиколин |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 сентября 2016 г. |
Окончание: | 5 июля 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, Владимирская область, Петушинский район, г Покров, ул Франца Штольверка, 20, Россия |
Протокол № | №25112015-CITE-001 вер.3.0 от 05.07.2016 |
Изучить эффективность и безопасность препарата Цитиколин раствор для внутривенного и внутримышечного введения производства ООО «Эллара», Россия у пациентов в остром периоде ишемического инсульта в сравнении с препаратом Цераксон®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения производства «Феррер Интернасьональ С.А» (Испания)
подробнееРКИ № | 658 от 15 сентября 2016 г. |
Препарат: | Валганцикловир |
Разработчик: | «Брон Лабораториз Лтд» |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 сентября 2016 г. |
Окончание: | 3 августа 2017 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~ |
Протокол № | № 1004216-ValgRusBio-001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Валганцикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг (ООО «Рус Биофарм», Россия) и Вальцит® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария).
подробнее