Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

X396-CLI-301 X396-CLI-301

Пациентов: 45
ClinicalTrials.gov eXalt3: Study Comparing X-396 (Ensartinib) to Crizotinib in ALK Positive Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Patients
РКИ № 666 от 20 сентября 2016 г.
Препарат: Энсартиниб (X-396)
Разработчик: Экскавери Холдингс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 сентября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № X396-CLI-301 X396-CLI-301

Оценить эффективность и безопасность применения X-396 в сравнении с применением кризотиниба у пациентов с ALK-положительным НМРЛ, которые в прошлом получили до 1 курса химиотерапии и не применяли ингибитор тирозинкиназы (ИТК) ALK.

подробнее
Прекращено

№ МА/1215-6

Пациентов: 24
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 668 от 20 сентября 2016 г.
Препарат: Тиотропия бромид
Разработчик: Сава Хэлскэа Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2016 г.
Окончание: 1 ноября 2018 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~
Протокол № № МА/1215-6

Доказательство не меньшей эффективности препаратов Тиотропия бромид, порошок для ингаляций в капсулах 18 мкг («Сава Хэлскэа Лимитед», Индия) и Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с ХОБЛ.

подробнее
Завершено

№ THR-1442-C-476

Пациентов: 306
ClinicalTrials.gov Bexagliflozin Efficacy and Safety Trial
РКИ № 662 от 19 сентября 2016 г.
Препарат: Бексаглифлозин (EGT0001442, THR1442 и EGT1442)
Разработчик: Теракос Саб, ЛЛК (Theracos Sub, LLC)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 сентября 2016 г.
Окончание: 10 июня 2020 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № № THR-1442-C-476

Оценка влияния препарата бексаглифлозин на гемоглобин А1с у пациентов с диабетом 2 типа и повышенным риском развития нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы

подробнее
Завершено

№А0081042

Пациентов: 40
РКИ № 663 от 19 сентября 2016 г.
Препарат: Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 сентября 2016 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол № №А0081042

Оценка эффективности и безопасности прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей с парциальными припадками в возрасте от 1 месяца до < 4 лет.

подробнее
Завершено

№ Д_ПФ_68/15

Пациентов: 40
РКИ № 664 от 19 сентября 2016 г.
Препарат: Тадалафил
Разработчик: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 сентября 2016 г.
Окончание: 1 июня 2017 г.
Страна: Польша
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № Д_ПФ_68/15

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов тадалафила – Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша), и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Лили дель Карибе Инк.», Пуэрто – Рико).

подробнее
Проводится

№ BE-08-2015-ACT-IMA

Пациентов: 28
РКИ № 661 от 15 сентября 2016 г.
Препарат: Иматиниб-Актавис (Иматиниб)
Разработчик: Актавис Групп ПТС ехф.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 сентября 2016 г.
Окончание: 11 июня 2017 г.
Страна: Исландия
CRO: ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия
Протокол № № BE-08-2015-ACT-IMA

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб-Актавис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель «Релианс Лайф Саенсез Пвт. Лтд.», Индия и Генфатиниб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина.

подробнее
Завершено

№043-00

Пациентов: 20
РКИ № 659 от 15 сентября 2016 г.
Препарат: MK-8962 (Корифоллитропин альфа)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 сентября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №043-00

Оценка эффективности и безопасности препарата МК-8962 в комбинации с человеческим хорионическим гонадотропином для инициации или восстановления полового созревания у юношей подростков с гипогонадотропным гипогонадизмом

подробнее
Проводится

№ HER2PET-1-2015

Пациентов: 25
РКИ № 657 от 15 сентября 2016 г.
Препарат: Димерные антитела Anti-HER2 C6.5 (124I-diabody)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Адвансед Нуклайд Текнолоджис» (ООО «АНТек»)
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 15 сентября 2016 г.
Окончание: 28 апреля 2017 г.
Страна: РФ
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Адвансед Нуклайд Текнолоджис» (ООО «АНТек»), 143026, Москва, территория инновационного центра "Сколково", ул. Малевича, дом 1, ~
Протокол № № HER2PET-1-2015

Основной целью исследования является оценка переносимости и безопасности радиофармацевтического препарата «124I-diabody» при выявлении опухолевых очагов, экспрессирующих HER2 (HER2+ опухолевые очаги) методом позитронно-эмиссионной томографии. Второстепенной целью исследования является оценка диагностической эффективности ПЭТ с препаратом «124I-diabody».

подробнее
Пациентов: 80
РКИ № 660 от 15 сентября 2016 г.
Препарат: Цитиколин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 15 сентября 2016 г.
Окончание: 5 июля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, Владимирская область, Петушинский район, г Покров, ул Франца Штольверка, 20, Россия
Протокол № №25112015-CITE-001 вер.3.0 от 05.07.2016

Изучить эффективность и безопасность препарата Цитиколин раствор для внутривенного и внутримышечного введения производства ООО «Эллара», Россия у пациентов в остром периоде ишемического инсульта в сравнении с препаратом Цераксон®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения производства «Феррер Интернасьональ С.А» (Испания)

подробнее
Завершено

№ 1004216-ValgRusBio-001

Пациентов: 34
РКИ № 658 от 15 сентября 2016 г.
Препарат: Валганцикловир
Разработчик: «Брон Лабораториз Лтд»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 15 сентября 2016 г.
Окончание: 3 августа 2017 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~
Протокол № № 1004216-ValgRusBio-001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Валганцикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг (ООО «Рус Биофарм», Россия) и Вальцит® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария).

подробнее