РКИ № | 654 от 14 сентября 2016 г. |
Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475) |
Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 14 сентября 2016 г. |
Окончание: | 15 июня 2027 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | 426-00 426-00 №426-00 |
1. Оценить и сравнить выживаемость без прогрессирования согласно критериям RECIST 1.1, согласно процедуре независимых централизованных оценок в слепом режиме (BICR) у пациентов, получающих пембролизумаб в комбинации с акситинибом, по сравнению с пациентами, получающими монотерапию сунитинибом. 2. Оценить и сравнить общую выживаемость у пациентов, получающих пембролизумаб в комбинации с акситинибом, по сравнению с пациентами, получающими монотерапию сунитинибом.
подробнееРКИ № | 655 от 14 сентября 2016 г. |
Препарат: | День и Ночь (парацетамол + фенилэфрин, парацетамол + дифенгидрамин) |
Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 14 сентября 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~ |
Протокол № | № CS-DNN01-16 |
Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом «День и Ночь» по сравнению с терапией препаратами Максиколд® и Мигренол®ПМ у пациентов с острыми респираторными инфекциями
подробнееРКИ № | 653 от 14 сентября 2016 г. |
Препарат: | Диспорт® (Абоботулинумтоксин А, 52120) |
Разработчик: | Ипсен Инновейшн (Ipsen Innovation) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 14 сентября 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Страна: | Франция (France) |
CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
Протокол № | №D-FR-52120-223 |
Оценке эффективности и безопасности одного или нескольких курсов внутридетрузорных инъекций препарата Диспорт® в дозах 600 или 800 единиц для лечения недержания мочи у пациентов с нейрогенным мочевым пузырем, вызванным травмой спинного мозга или рассеянным склерозом
подробнееРКИ № | 652 от 14 сентября 2016 г. |
Препарат: | Мелоксикам-гель Канон (Мелоксикам) |
Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 14 сентября 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
Протокол № | № 07/16 |
Оценить эффективность 4-недельной терапии препаратом Мелоксикам-гель Канон для наружного применения 1% (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) у пациентов с ОА коленного сустава (гонартрозом), сопровождающийся болевым синдромом в качестве симптоматической терапии в сравнении с препаратом Амелотекс®, гель для наружного применения 1 % (ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия).
подробнееРКИ № | 656 от 14 сентября 2016 г. |
Препарат: | КанМАбТМ 440 (Трастузумаб) |
Разработчик: | Биокон Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 3 октября 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 197374, г. Санкт-Петербург, Торфяная дорога, д. 7, лит. А, пом. 2Н-11Н, ~ |
Протокол № | № TRAST-07/2016 |
Установить эквивалентность препаратов КанМАбТМ 440 (Биокон Лимитед, Индия) и Герцептин® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария), лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий.
подробнееРКИ № | 651 от 14 сентября 2016 г. |
Препарат: | Тералиджен® ретард (Алимемазин) |
Разработчик: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 1 октября 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
Протокол № | № ТЕР-01-02-2016 |
Оценить безопасность и определить влияние фактора приема пищи на фармакокинетические параметры препарата Тералиджен® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг и 60 мг (ОАО «Валента Фарм», Россия) после его перорального однократного приема натощак и после еды, а также определить фармакокинетические параметры исследуемого препарата после его многократного приема здоровыми добровольцами
подробнееРКИ № | 649 от 13 сентября 2016 г. |
Препарат: | Детравенол (Гесперидин + Диосмин) |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 сентября 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | №DTV001 |
Доказать, что препарат Детравенол (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства ООО «Озон», Россия не уступает по клинической эффективности препарату Детралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства Лаборатории Сервье Индастри, упаковано Сердикс, Франция, при курсовом применении у пациентов с хронической венозной недостаточностью нижних конечностей С1-С3 класса по CEAP, обусловленной варикозной болезнью нижних конечностей.
подробнееРКИ № | 650 от 13 сентября 2016 г. |
Препарат: | Корвалол (мяты перечной листьев масло + фенобарбитал + этилбромизовалерианат) |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 13 сентября 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № MРE001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Корвалол, таблетки («Озон», Россия) и Корвалол, таблетки (ООО «Фарма Старт», Украина)
подробнееРКИ № | 644 от 12 сентября 2016 г. |
Препарат: | ВМ-1011 |
Разработчик: | ООО «Вириом» |
Тип: | КИ |
Фаза: | IIa |
Начало: | 12 сентября 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
Протокол № | №HBV-VM1011-02 |
Изучение противовирусной активности, безопасности и подбора оптимальной дозы препарата ВМ-1011 в сравнении с препаратом Тенофовир у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В
подробнееРКИ № | 648 от 12 сентября 2016 г. |
Препарат: | Вемурафениб (RO5185426, Зелбораф) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 12 сентября 2016 г. |
Окончание: | 31 июля 2019 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | № GO29475 |
Оценить влияние итраконазола и рифампина на фармакокинетику вемурафениба в равновесном состоянии.
подробнее