Клинические исследования - Россия

Завершено

№ SG-2/1215

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы по изучению эффективности и подбору дозы препарата Серогард, раствор (АО «Фармасинтез», Россия), применяемого для профилактики спаечной болезни малого таза

Пациентов: 120

Организаций: 22

Исследователей: 23

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Dose Ranging Study of Seroguard

РКИ №	686 от 27 сентября 2016 г.
Препарат:	Серогард
Разработчик:	Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип:	КИ
Фаза:	II
Начало:	27 сентября 2016 г.
Окончание:	31 августа 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол №	№ SG-2/1215

Определение эффективности препарата Серогард, раствор, применяемого для профилактики спаечной болезни органов малого таза.

подробнее

Проводится

№ TDZ-01_15

Перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов «Пазопаниб», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, производства компании «ТерДоз Фарма Прайвит Лимитед», Индия, и «Вотриент®», таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, производства компании «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания, у пациентов с почечноклеточным раком

Пациентов: 48

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	684 от 26 сентября 2016 г.
Препарат:	Пазопаниб
Разработчик:	ТерДоз Фарма Прайвит Лимитед
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	26 сентября 2016 г.
Окончание:	1 февраля 2018 г.
Страна:	Индия
CRO:	Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания
Протокол №	№ TDZ-01_15

Изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов «Пазопаниб» и «Вотриент®» у пациентов с почечноклеточным раком

подробнее

Завершено

№ЦНИР_04/12

ЦНИР_04/12 "Проспективное, многоцентровое, двойное слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Комфодерм (метилпреднизолона ацепонат, 0,1%), эмульсия для наружного применения (АКРИХИН) в сравнении с препаратом Адвантан® (метилпреднизолона ацепонат, 0,1%), эмульсия для наружного применения (Байер) у взрослых пациентов с атопическим дерматитом

Пациентов: 280

Организаций: 10

Исследователей: 10

РКИ №	678 от 26 сентября 2016 г.
Препарат:	Комфодерм (Метилпреднизолона ацепонат)
Разработчик:	Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	26 сентября 2016 г.
Окончание:	1 августа 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол №	№ЦНИР_04/12

Изучение эффективности и безопасности препарата Комфодерм в сравнении с препаратом Адвантан® у взрослых пациентов с атопическим дерматитом

подробнее

Завершено

№ D3461C00009

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, расширенное исследование фазы 3 для изучения эффективности и переносимости Анифролумаба при длительном применении у взрослых пациентов с активной формой системной красной волчанки

Пациентов: 14

Организаций: 5

Исследователей: 5

^{ClinicalTrials.gov} Long Term Safety of Anifrolumab in Adult Subjects With Active Systemic Lupus Erythematosus

РКИ №	677 от 26 сентября 2016 г.
Препарат:	Анифролумаб (MEDI-546)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	26 сентября 2016 г.
Окончание:	30 апреля 2022 г.
Страна:	Швеция
CRO:	Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	№ D3461C00009

Оценить безопасность и переносимость долгосрочного внутривенного введения анифролумаба у взрослых пациентов с активной формой системной красной волчанки

подробнее

Завершено

№ SITAG-B-02/2016

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ситаглиптин, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Янувия®, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды) у здоровых добровольцев

Пациентов: 28

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	679 от 26 сентября 2016 г.
Препарат:	Ситаглиптин
Разработчик:	Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	26 сентября 2016 г.
Окончание:	31 марта 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол №	№ SITAG-B-02/2016

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ситаглиптин, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Янувия®, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды) у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ SER-NATIV-03.2016

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата «Сертиндол-натив» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг и 20 мг (ООО «Натива», Россия) и препарата «Сердолект®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг и 20 мг («Х. Лундбек А/О», Дания)

Пациентов: 88

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	681 от 26 сентября 2016 г.
Препарат:	Сертиндол-натив (сертиндол)
Разработчик:	ООО "Натива"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	26 сентября 2016 г.
Окончание:	1 сентября 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Протокол №	№ SER-NATIV-03.2016

Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов Сертиндол-натив и Сердолект®.

подробнее

Завершено

№ KI/0216-5/НПО-182-2016

Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе масла какао (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) и Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) в комплексной терапии пациенток с обострениями хронических воспалительных заболеваний органов малого таза

Пациентов: 249

Организаций: 13

Исследователей: 13

РКИ №	682 от 26 сентября 2016 г.
Препарат:	Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Разработчик:	ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	26 сентября 2016 г.
Окончание:	30 декабря 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Протокол №	№ KI/0216-5/НПО-182-2016

Оценка эффективности и безопасности препаратов Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе масла какао и Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира в комплексной терапии пациенток с обострениями хронических воспалительных заболеваний органов малого таза

подробнее

Прекращено

№Immune/BRT/UC-01

Immune/BRT/UC-01 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование по оценке безопасности, эффективности, фармакокинетики и фармакодинамики бертилимумаба у пациентов с активным язвенным колитом среднетяжелого или тяжелого течения

Пациентов: 26

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	683 от 26 сентября 2016 г.
Препарат:	Бертилимумаб
Разработчик:	Иммьюн Фармасьютикалз, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIa
Начало:	26 сентября 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. З, Россия
Протокол №	№Immune/BRT/UC-01

Оценить безопасность и клиническую эффективность бертилимумаба в виде 3 внутривенных инфузий на протяжении 4 недель у пациентов с обострением язвенного колита среднетяжелого или тяжелого течения.

подробнее

Завершено

№ 06062016-FЕN

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенибут (МНН аминофенилмасляная кислота), таблетки 250 мг, производства ООО «В-МИН», Россия и Фенибут® (МНН аминофенилмасляная кислота), таблетки 250 мг, производства АО «Олайнфарм», Латвия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 24

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	685 от 26 сентября 2016 г.
Препарат:	Фенибут (Аминофенилмасляная кислота)
Разработчик:	ООО "Регана"/ ООО "В-МИН"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	26 сентября 2016 г.
Окончание:	6 июля 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Регана", 127018, г. Москва, проезд Марьиной рощи 3-й, дом 40, строение 1, помещение 2, комната 22, ~
Протокол №	№ 06062016-FЕN

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенибут и Фенибут®

подробнее

Завершено

№ BCD-089-1

Открытое клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, переносимости и безопасности препарата BCD-089 при его однократном подкожном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам

Пациентов: 37

Организаций: 1

Исследователей: 1

^{ClinicalTrials.gov} First-in-human Study of Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Various Doses of BCD-089 in Healthy Subjects

РКИ №	680 от 26 сентября 2016 г.
Препарат:	BCD-089
Разработчик:	ЗАО "БИОКАД"
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	26 сентября 2016 г.
Окончание:	30 апреля 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№ BCD-089-1

Исследование переносимости, безопасности, основных фармакокинетических и фармакодинамических параметров препарата BCD-089 после его однократного подкожного введения в возрастающих дозах здоровым добровольцам

подробнее