Клинические исследования - Россия

Прекращено

№JHL-CLIN-1101-01

JHL-CLIN-1101-01 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах по оценке фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности, безопасности и эффективности препарата JHL1101 в сравнении с произведенным в Европейском Союзе препаратом МабТера® у пациентов с ревматоидным артритом (РА) средней или тяжелой формы с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО), получающих фоновое лечение метотрексатом (МТС)

Пациентов: 75

Организаций: 0

Исследователей: 0

^{ClinicalTrials.gov} A Study of JHL1101 Versus MabThera® in Subjects With Severe Rheumatoid Arthritis

РКИ №	726 от 13 октября 2016 г.
Препарат:	Ритуксимаб (JHL1101)
Разработчик:	Джей-Эйч-Эл Биотек Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	I
Начало:	13 октября 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Тайвань
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№JHL-CLIN-1101-01

Изучить и сравнить профили фармакокинетики (ФК) препарата JHL1101 и производимой в Европейском Союзе (ЕС) Мабтеры®(ритуксимаба)

подробнее

Завершено

№ KI-HD-002

Открытое сравнительное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Биклитон, диспергируемые таблетки (ООО «Фарм-Микс», Россия) в сравнении с препаратом Вольтарен®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ООО «Новартис Фарма», Россия) у больных при первичной дисменорее

Пациентов: 68

Организаций: 3

Исследователей: 3

РКИ №	725 от 13 октября 2016 г.
Препарат:	Биклитон (Диклофенак натрия + Гиосцина бутилбромид)
Разработчик:	ООО "Фарм-Микс"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	13 октября 2016 г.
Окончание:	1 октября 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "МедФармПромСтандарт", 115682, Москва, ул.Шипиловская, д.64 стр.1, офис 147, Россия
Протокол №	№ KI-HD-002

Изучение эффективности и безопасности препарата Биклитон в сравнении с препаратом Вольтарен®, у больных при первичной дисменорее

подробнее

Проводится

№ MICO-02

Открытое рандомизированное исследование по подбору эффективной дозировки препарата Микобактовир раствор в сравнении с раствором Кандид при применении у пациентов с кандидозным стоматитом

Пациентов: 160

Организаций: 7

Исследователей: 6

РКИ №	718 от 12 октября 2016 г.
Препарат:	Микобактовир®
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Тип:	КИ
Фаза:	II
Начало:	12 октября 2016 г.
Окончание:	1 июня 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм", 195220, Санкт-Петербург, Гражданский пр., 22, лит. А, ~
Протокол №	№ MICO-02

Подбор эффективной дозировки раствора Микобактовира при применении у пациентов с кандидозным стоматитом.

подробнее

Завершено

№ KI/1215-7

Открытое, многоцентровое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Момат Рино Адванс, спрей назальный дозированный (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) и комбинированной терапии препаратами Аллергодил®, спрей назальный дозированный (МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) и Назонекс®, спрей назальный дозированный (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом

Пациентов: 160

Организаций: 19

Исследователей: 19

РКИ №	719 от 12 октября 2016 г.
Препарат:	МОМАТ РИНО АДВАНС (Мометазон+Азеластин)
Разработчик:	Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	12 октября 2016 г.
Окончание:	30 декабря 2018 г.
Страна:	Индия
CRO:	ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, ~
Протокол №	№ KI/1215-7

Изучение эффективности и безопасности применения препарата Момат Рино Адванс по сравнению с комбинированной терапией препаратами Аллергодил® и Назонекс® у пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом.

подробнее

Завершено

№ D6000C00003

Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое активным препаратом исследование фазы 2b по определению оптимальной дозы с однократным введением исследуемого препарата, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности препарата MEDI8852 у взрослых, госпитализированных по поводу гриппа, вызванного штаммами типа А

Пациентов: 60

Организаций: 12

Исследователей: 12

РКИ №	720 от 12 октября 2016 г.
Препарат:	MEDI8852
Разработчик:	МедИммун ЛЛС
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	12 октября 2016 г.
Окончание:	30 июня 2017 г.
Страна:	США
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№ D6000C00003

Оценка эффективности и безопасности препарата MEDI8852 у взрослых, госпитализированных по поводу гриппа, вызванного штаммами типа А.

подробнее

Завершено

№ CZOL446H2337E1

Многоцентровое открытое одногодичное продолжение клинического исследования CZOL446H2337 по оценке безопасности и эффективности применения золедроновой кислоты 2 раза в год у детей с остеопорозом, получающих лечение глюкокортикоидами

Пациентов: 22

Организаций: 2

Исследователей: 2

^{ClinicalTrials.gov} 1 Year Open-label Extension to CZOL446H2337 Safety and Efficacy Trial of Zoledronic Acid Twice Yearly in Osteoporotic Children Treated With Glucocorticoids

РКИ №	724 от 12 октября 2016 г.
Препарат:	ZOL446 (Золедроновая кислота, Акласта)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	12 октября 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№ CZOL446H2337E1

Подтвердить безопасность длительного применения золедроновой кислоты в течение 12 месяцев с момента окончания основного исследования (CZOL446H2337) у детей и подростков с остеопорозом, получающих лечение глюкокортикоидами (только группа 1)

подробнее

Завершено

№ SU-1501

Открытое сбалансированное рандомизированное трехэтапное с тремя последовательностями перекрестное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Колдакт® день и ночь», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для дневного и вечернего приема, производства Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия, и «Максиколд®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства «Фармстандарт-Лексредства», Россия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 60

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	722 от 12 октября 2016 г.
Препарат:	Колдакт® день и ночь
Разработчик:	Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	12 октября 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Индия
CRO:	Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 129223, г. Москва, пр. Мира, дом. 119, стр. 537/2, Россия
Протокол №	№ SU-1501

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Колдакт® день и ночь» и «Максиколд®».

подробнее

Завершено

№ 07042016-GliSZ-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гликлазид, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг («Лаборатории Сервье Индастри», Франция, ООО «Сердикс», Россия) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	721 от 12 октября 2016 г.
Препарат:	Гликлазид
Разработчик:	ЗАО "Северная звезда"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	12 октября 2016 г.
Окончание:	20 июля 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия
Протокол №	№ 07042016-GliSZ-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Гликлазид, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг («Лаборатории Сервье Индастри», Франция, ООО «Сердикс», Россия)

подробнее

Завершено

№МА/1215-10 версия 1.0 от 19.07.2016

МА/1215-10 «Простое слепое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Пэгстим, раствор для подкожного введения 6 мг/0,6 мл (Кадила Хэлскэа Лтд, Индия) и Неуластим, раствор для подкожного введения 6 мг/0,6 мл (Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, США) у пациентов с диагнозом «рак молочной железы», получающих миелосупрессивную химиотерапию

Пациентов: 24

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	723 от 12 октября 2016 г.
Препарат:	Пэгстим (Пэгфилграстим)
Разработчик:	ООО "Рус Биофарм"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	12 октября 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~
Протокол №	№МА/1215-10 версия 1.0 от 19.07.2016

Целью настоящего исследования является доказательство не меньшей эффективности и безопасности препаратов Пэгстим, раствор подкожного введения 6 мг/0,6 мл (Кадила Хэлскэа Лтд, Индия) и Неуластим, раствор для подкожного введения 6 мг/0,6 мл (Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, США) у пациентов с диагнозом «рак молочной железы», получающих миелосупрессивную химиотерапию.

подробнее

Проводится

№ЦНИР_04/15_2

ЦНИР_04/15_2 "«Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Акриол, крем для местного и наружного применения (АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», Россия) в сравнении с препаратами ЭМЛА®, крем для местного и наружного применения («Ресифарм Карлскога АБ», Швеция), Лидокаин-Виал, спрей для местного и наружного применения (ООО «ВИАЛ», Россия) при анестезии кожи при поверхностных хирургических вмешательствах

Пациентов: 210

Организаций: 9

Исследователей: 9

РКИ №	715 от 10 октября 2016 г.
Препарат:	Акриол (Лидокаин+Прилокаин)
Разработчик:	Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Тип:	КИ
Фаза:	III-IV
Начало:	10 октября 2016 г.
Окончание:	1 сентября 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол №	№ЦНИР_04/15_2

Оценить и сравнить эффективность и безопасность применения препарата Акриол без окклюзионной повязки и препаратов ЭМЛА® с окклюзионной повязкой.

подробнее