Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ МА/0115-5/3

Пациентов: 24
РКИ № 772 от 1 ноября 2016 г.
Препарат: Валганцикловир
Разработчик: ООО "ИРВИН 2"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ИРВИН 2", 140000, Московская обл., г. Люберцы, ул. Котельническая, д.13, ~
Протокол № № МА/0115-5/3

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Валганцикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ООО «ИРВИН 2», Россия, произведено ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия), в сравнении с препаратом Вальцит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, произведено Патеон Инк., Канада), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Завершено

№AFL-07-2014

Пациентов: 176
РКИ № 764 от 1 ноября 2016 г.
Препарат: Афлу Тайсс
Разработчик: Др. Тайсс Натурварен ГмбХ
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2018 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Др. Тайсс Натурварен Рус", 109387 Москва, ул. Тихая, дом 24, Россия
Протокол № №AFL-07-2014

Оценка эффективности и безопасности препарата Афлу Тайсс, капли для приема внутрь гомеопатические (Др. Тайсс Натурварен ГмбХ, Германия) в терапии острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ, в том числе грипп) у взрослых пациентов в сравнении с зарегистрированным препаратом Афлубин®, капли для приема внутрь гомеопатические (Рихард Биттнер АГ, Австрия).

подробнее
Завершено

№ SEP361-201

Пациентов: 150
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of SEP-363856 in Acutely Psychotic Adults With Schizophrenia
РКИ № 770 от 1 ноября 2016 г.
Препарат: SEP-363856
Разработчик: «СУНОВИОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС ИНК»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 15 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № SEP361-201

Оценка эффективности и безопасности препарата SEP 363856 у взрослых пациентов с острым психозом при шизофрении

подробнее
Завершено

№ SEP361-202

Пациентов: 130
ClinicalTrials.gov An Extension Study of Safety and Tolerability of SEP-363856 in Adult Subjects With Schizophrenia
РКИ № 774 от 1 ноября 2016 г.
Препарат: SEP-363856
Разработчик: «СУНОВИОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС ИНК.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 15 ноября 2016 г.
Окончание: 31 июля 2019 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № SEP361-202

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости препарата SEP 363856 у взрослых пациентов с шизофренией

подробнее
Проводится

№ 27072016-AZT_K

Пациентов: 46
РКИ № 761 от 28 октября 2016 г.
Препарат: Азитромицин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 октября 2016 г.
Окончание: 15 августа 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 101000, г. Москва, Архангельский переулок, д. 1, стр. 1, ~
Протокол № № 27072016-AZT_K

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин (МНН: азитромицин), капсулы 250 мг, производства ОАО «Биохимик», Россия и Суммамед® (МНН: азитромицин), капсулы 250 мг производства «Плива Хрватска д.о.о.», республика Хорватия.

подробнее
Завершено

№ ТИМ-01-01-2016

Пациентов: 50
РКИ № 760 от 28 октября 2016 г.
Препарат: Миртазапин + Тизанидин
Разработчик: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 июня 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Публичное акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ПАО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № № ТИМ-01-01-2016

Оценить безопасность и определить фармакокинетические параметры препарата Миртазапин+Тизанидин, таблетки пролонгированного действия, 15 мг+6 мг при его однократном приеме здоровыми добровольцами.

подробнее
Завершено

№ GriQv-III-16

Пациентов: 765
ClinicalTrials.gov Safety, Reactogenicity, Immunogenicity, Efficacy of Influenza Vaccines Grippol® Quadri and Grippol® Plus in Volunteers
РКИ № 758 от 28 октября 2016 г.
Препарат: Гриппол® Квадри (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид)
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 28 октября 2016 г.
Окончание: 1 октября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Протокол № № GriQv-III-16

Оценка безопасности, реактогенности, иммуногенности и эффективности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной Гриппол® Квадри (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) в сравнении с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол® плюс (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) у добровольцев в возрасте 18-60 лет.

подробнее
Завершено

№ 06/16

Пациентов: 28
РКИ № 762 от 28 октября 2016 г.
Препарат: Ивабрадин Канон (Ивабрадин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 октября 2016 г.
Окончание: 1 июля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 06/16

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Ивабрадин Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой,7,5 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Кораксан® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг («Лаборатории Сервье», Франция) у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ 16.13

Пациентов: 44
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 759 от 28 октября 2016 г.
Препарат: Диосмин МС (Диосмин)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 октября 2016 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Протокол № № 16.13

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Диосмин МС у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату Флебодиа®

подробнее
Проводится

201584 201584 201584 №201584

Пациентов: 150
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Long-acting Intramuscular Cabotegravir and Rilpivirine for Maintenance of Virologic Suppression Following Switch From an Integrase Inhibitor in HIV-1 Infected Therapy Naive Participants
РКИ № 757 от 27 октября 2016 г.
Препарат: Каботегравир
Разработчик: ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 октября 2016 г.
Окончание: 15 февраля 2026 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № 201584 201584 201584 №201584

Изучение эффективности, безопасности и переносимости препаратов длительного действия каботегравира и рилпивирина у взрослых пациентов, инфицированных ВИЧ-1.

подробнее