Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ DET20-BE-09-2015

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Муналеа 20, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,15 мг + 0,02 мг ("Люпин Лтд.", Индия) и препарата Мерсилон®, таблетки 0,15 мг + 0,02 мг ("Н.В. Органон", Нидерланды) с участием здоровых добровольцев женского пола

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 755 от 26 октября 2016 г.
Препарат: Муналеа 20 (Дезогестрел+Этинилэстрадиол)
Разработчик: Люпин Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 октября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "ЧоричФарм", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия
Протокол № № DET20-BE-09-2015

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Муналеа 20, таблетки 0,15 мг + 0,02 мг ("Люпин Лтд.", Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Мерсилон®, таблетки 0,15 мг + 0,02 мг ("Н.В.Органон", Нидерланды).

подробнее
Проводится

№ DET30-BE-08-2015

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Муналеа 30, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,15 мг + 0,03 мг ("Люпин Лтд.", Индия) и препарата Марвелон®, таблетки 0,15 мг + 0,03 мг ("Н.В.Органон", Нидерланды) с участием здоровых добровольцев женского пола

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 756 от 26 октября 2016 г.
Препарат: Муналеа 30 (Дезогестрел+Этинилэстрадиол)
Разработчик: Люпин Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 октября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "ЧоричФарм", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия
Протокол № № DET30-BE-08-2015

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Муналеа 30, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,15 мг + 0,03 мг ("Люпин Лтд.", Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Марвелон®, таблетки 0,15 мг + 0,03 мг ("Н.В. Органон", Нидерланды)

подробнее
Завершено

№ FSG-03-01

Многоцентровое рандомизированное сравнительное в параллельных группах III фазы клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Примапур® (фоллитропин альфа), раствор для подкожного введения с лекарственным препаратом ГОНАЛ-ф® (фоллитропин альфа), раствор для подкожного введения при проведении контролируемой индукции суперовуляции в программах вспомогательных репродуктивных технологий

Пациентов: 140
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Study to Compare Efficacy and Safety of Primapur and Gonal-f in Women for Assisted Reproductive Treatment
РКИ № 754 от 26 октября 2016 г.
Препарат: Примапур® (Фоллитропин альфа)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АйВиФарма"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 26 октября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: ~
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АйВиФарма", 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 2, ~
Протокол № № FSG-03-01

Подтвердить эквивалентность биоаналогового лекарственного препарата Примапур® (фоллитропин альфа) раствор для подкожного введения референтному лекарственному препарату ГОНАЛ-ф® (фоллитропин альфа), раствор для подкожного введения при проведении контролируемой индукции суперовуляции в программах вспомогательных репродуктивных технологий Конечная цель: регистрация лекарственного препарата Примапур® (фоллитропин альфа), раствор для подкожного введения для клинического применения в программах вспомогательных репродуктивных технологий на территории РФ.

подробнее
Завершено

№ 26082016- SilSZ-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил порошок для приема внутрь, 100 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производства «Фарева Амбуаз», Франция, владелец регистрационного удостоверения «Пфайзер Инк.», США.) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 753 от 26 октября 2016 г.
Препарат: Силденафил
Разработчик: ЗАО "Северная звезда"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 октября 2016 г.
Окончание: 20 сентября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия
Протокол № № 26082016- SilSZ-001

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил и Виагра®.

подробнее
Проводится

M14-533 M14-533 №M14-533

M14-533"" M14-533"" M14-533 «Многоцентровое долгосрочное исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности продолжения терапии препаратом Упадацитиниб (ABT-494) у пациентов с язвенным колитом

Пациентов: 60
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of Upadacitinib (ABT-494) in Participants With Ulcerative Colitis (UC)
РКИ № 751 от 25 октября 2016 г.
Препарат: Упадацитиниб (ABT-494)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 октября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № M14-533 M14-533 №M14-533

Оценка долгосрочной безопасности и эффективности препарата ABT-494 у пациентов с язвенным колитом

подробнее
Завершено

№ ALK8700-A301

Открытое исследование Фазы 3 по оценке долгосрочной безопасности и переносимости ALKS 8700 у взрослых пациентов с ремиттирующе-рецидивирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 200
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Study of ALKS 8700 in Adults With Relapsing Remitting Multiple Sclerosis (MS) EVOLVE-MS-1
РКИ № 752 от 25 октября 2016 г.
Препарат: ALKS 8700
Разработчик: Алкермес Инк. (Alkermes, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 октября 2016 г.
Окончание: 16 сентября 2019 г.
Страна: СШA
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № ALK8700-A301

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости ALKS 8700 у взрослых пациентов с ремиттирующе-рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее
Прекращено

№ IGV-ITP-III

Открытое многоцентровое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата Иммуноглобулин (человека) для внутривенного введения, 10%, производства компании «ПроМетик БиоТерапьютикс Инк.», у пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой

Пациентов: 35
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 749 от 21 октября 2016 г.
Препарат: Иммуноглобулин человека нормальный (Иммуноглобулин человека для внутривенного введения 10%)
Разработчик: ООО «МастерПлазма»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 21 октября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "МастерПлазма" (ООО "МастерПлазма"), 601125, Владимирская область, Петушинский р-н, пгт. Вольгинский, ул. Тихвинская, д.1, ~
Протокол № № IGV-ITP-III

Оценка эффективности и безопасности препарата Иммуноглобулин (человека) для внутривенного введения, 10% у пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой (ИТП).

подробнее
Завершено

№ ESR-14-10735

Рандомизированное многоцентровое открытое проспективное исследование II фазы неоадъювантной химиотерапии доцетакселом совместно или без ингибитора МЕК СЕЛУМЕТИНИБА при раннем и местнораспространенном тройном негативном раке молочной железы

Пациентов: 200
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 750 от 21 октября 2016 г.
Препарат: Селуметиниб
Разработчик: Общероссийская общественная организация "Российское общество клинической онкологи"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 21 октября 2016 г.
Окончание: 30 июня 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Алмедис", 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 5, оф. 22, Россия
Протокол № № ESR-14-10735

Цель исследования заключается в оценке частоты полного морфологического ответа у пациентов с ранним и местнораспространенным тройным негативным раком молочной железы, получающих доцетаксел совместно с селуметинибом, или получающих доцетаксел без селуметиниба.

подробнее
Прекращено

№ I3Y-MC-JPCG

Открытое, рандомизированное исследование 2 фазы по оценке абемациклиба, применяемого в комбинации с тамоксифеном или в режиме монотерапии при лечении пациенток с метастатическим раком молочной железы с положительным статусом гормональных рецепторов и отрицательным статусом HER2, которые ранее получали терапию по этому показанию

Пациентов: 25
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 741 от 19 октября 2016 г.
Препарат: Абемациклиб (LY2835219)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 октября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № № I3Y-MC-JPCG

Оценка эффективности абемациклиба, применяемого в комбинации с тамоксифеном или в режиме монотерапии при лечении пациенток с метастатическим раком молочной железы

подробнее
Завершено

№CA209-714

CA209-714 «Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование в двух параллельных группах, применения комбинации ниволумаба и ипилимумаба с комбинацией ниволумаба и плацебо ипилимумаба для лечения пациентов с рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой головы и шеи (ПККГШ). Фаза 2. CheckMate 714: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 714

Пациентов: 30
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Study of Nivolumab in Combination With Ipilimumab Versus Nivolumab in Combination With Ipilimumab Placebo in Patients With Recurrent or Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck
РКИ № 744 от 19 октября 2016 г.
Препарат: Ниволумаб (BMS-936558) + Ипилимумаб (BMS-734016)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №CA209-714

Изучение комбинации ниволумаба и ипилимумаба в сравнении с комбинацией ниволумаба и плацебо ипилимумаба у пациентов с карциномой головы и шеи.

подробнее