Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ DU176b-C-E314

Оценка применения эдоксабана у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НКФП) и высоким клиренсом креатинина, ранее не получавших антикоагулирующие препараты

Пациентов: 137
Организаций: 24
Исследователей: 26
ClinicalTrials.gov Comparison of Two Doses of Edoxaban Using Different Tests (Assays) and Clinical Outcomes
РКИ № 796 от 14 ноября 2016 г.
Препарат: Эдоксабан (DU-176b)
Разработчик: Даичи Санкио Инк.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № DU176b-C-E314

Изучение применения эдоксабана у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НКФП) и высоким клиренсом креатинина, ранее не получавших антикоагулирующие препараты

подробнее
Проводится

№ КИ 001-2016

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЦИТАЛОПРАМ, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и ЦИПРАМИЛ® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (H. Lundbeck A/S, Дания)

Пациентов: 22
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 795 от 11 ноября 2016 г.
Препарат: Циталопрам
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 ноября 2016 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № № КИ 001-2016

Изучение биоэквивалентности препаратов - ЦИТАЛОПРАМ, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия), и ЦИПРАМИЛ® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (H. Lundbeck A/S, Дания).

подробнее
Завершено

№ DFI14223

8-недельное открытое, последовательное исследование с многократным применением препарата для определения оптимальной дозы, направленное на оценку эффективности и безопасности алирокумаба у детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, с последующей фазой продолжения

Пациентов: 20
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov An 8-Week Dose-Finding Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Alirocumab in Children and Adolescents With Heterozygous Familial Hypercholesterolemia
РКИ № 791 от 11 ноября 2016 г.
Препарат: Алирокумаб (SAR236553)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 11 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № DFI14223

Оценка эффективности и безопасности применения алирокумаба у детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией

подробнее
Завершено

№ GS-US-417-0301

Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом, многоцентровое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности филготиниба, назначаемого в комбинации с метотрексатом в течение 52 недель пациентам с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности, имеющим неудовлетворительный ответ на лечение метотрексатом

Пациентов: 300
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Filgotinib in Combination With Methotrexate in Adults With Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis Who Have an Inadequate Response to Methotrexate
РКИ № 793 от 11 ноября 2016 г.
Препарат: Филготиниб (GS-6034)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 ноября 2016 г.
Окончание: 14 февраля 2020 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № GS-US-417-0301

Оценить эффект филготиниба по сравнению с плацебо в отношении лечения признаков и симптомов ревматоидного артрита (РА), измеряемый на основании доли субъектов, достигших 20% улучшения ответа согласно критериям Американской коллегии ревматологов (ACR20) на неделе 12

подробнее
Завершено

№ 08/16

Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Тербинафин гель Канон для наружного применения 1% (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) в сравнении с препаратом Ламизил®Дермгель, гель для наружного применения 1% (производства «Новартис Консьюмер Хелс СА», Швейцария) у пациентов с микозом стоп

Пациентов: 144
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 792 от 11 ноября 2016 г.
Препарат: Тербинафин гель Канон (Тербинафин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 11 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 08/16

Изучение эффективности и безопасности препарата Тербинафин гель Канон в сравнении с препаратом Ламизил®Дермгель у пациентов с микозом стоп.

подробнее
Завершено

№ КИ 002-2016-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Линезолид», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства ООО "ФармКонцепт", Россия, и зарегистрированного препарата «Зивокс®», таблетки, покрытые оболочкой 600 мг, производства «Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико, при их приеме натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 794 от 11 ноября 2016 г.
Препарат: Линезолид
Разработчик: ООО "ФармКонцепт"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 11 ноября 2016 г.
Окончание: 22 мая 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Виренд Интернейшнл", 117418, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д.69, к.907, Россия
Протокол № № КИ 002-2016-01

Целью данного исследования является продемонстрировать биоэквивалентность препаратов «Линезолид», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства ООО «ФармКонцепт», Россия, и зарегистрированного препарата «Зивокс®», таблетки покрытые оболочкой 600 мг, производства ПФАЙЗЕР ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЭлЭлСи», Пуэрто Рико, при их приеме натощак

подробнее
Завершено

№ GМXL-03-01

Многоцентровое, рандомизированное, открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Гайномакс XL, суппозитории вагинальные компании «Эмбил Илач Сан. Лтд. Шти.» (Турция) с лекарственным препаратом Гайномакс, суппозитории вагинальные компании «Эмбил Илач Сан. Лтд. Шти» (Турция), в терапии вульвовагинальных кандидозов, бактериальных вагинитов, трихомонадных вагинитов или смешанных вагинальных инфекций

Пациентов: 170
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 790 от 10 ноября 2016 г.
Препарат: (тинидазол + тиоконазол + лидокаин, Гайномакс XL)
Разработчик: Эмбил Илач Сан. Лтд. Шти.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 10 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Турция
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью Эксэлтис Хелскеа С.Л., 119 435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д.16, офис 61, Россия
Протокол № № GМXL-03-01

Сравнительное изучение эффективности и безопасности препаратов Гайномакс XL и Гайномакс в терапии вагинальных инфекций

подробнее
Завершено

№ БГБ-Р-I-00-002/2016

Изучение безопасности и переносимости препарата БиоГам с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 53
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 789 от 9 ноября 2016 г.
Препарат: БиоГам (Иммуноглобулин человека нормальный хроматографически очищенный)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрва России)
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 9 ноября 2016 г.
Окончание: 31 августа 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № № БГБ-Р-I-00-002/2016

Изучение безопасности и переносимости препарата БиоГам

подробнее
Завершено

№ GC-627-04

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование препарата F-627 фазы III с участием женщин с раком молочной железы, получающих миелотоксическую химиотерапию

Пациентов: 120
Организаций: 9
Исследователей: 10
РКИ № 788 от 8 ноября 2016 г.
Препарат: F-627 (бенеграстим)
Разработчик: Дженерон (Шанхай) Корпорейшн ЛТД./Generon (Shanghai) Corporation Ltd.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: КНР/PRC
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № № GC-627-04

Оценка эффективности и безопасности препарата F-627, который вводят в ходе первого цикла химиотерапии пациентки в виде однократной фиксированной дозы в предварительно заполненном шприце, в сравнении с плацебо.

подробнее
Завершено

№MDV3800-13/С3441010

Открытое, многоцентровое исследование безопасности продолжения лечения в одной группе пациентов, получавших лечение талазопарибом

Пациентов: 16
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Open-Label Extension and Safety Study of Talazoparib
РКИ № 786 от 8 ноября 2016 г.
Препарат: Талазопариб (MDV3800, BMN 673)
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 8 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №MDV3800-13/С3441010

Получение дополнительных данных по безопасности долгосрочного применения талазопариба.

подробнее