| РКИ № | 832 от 2 декабря 2016 г. |
| Препарат: | Эсциталопрам |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
| Протокол № | № КИ 002-2016 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов - ЭСЦИТАЛОПРАМ, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия), и ЦИПРАЛЕКС® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (H. Lundbeck A/S, Дания).
подробнее| РКИ № | 836 от 2 декабря 2016 г. |
| Препарат: | Албендазол-Рихтер (Албендазол) |
| Разработчик: | ОАО "Гедеон Рихтер" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия |
| Протокол № | № 12012016-AlbenSusGR-001 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Албендазол, суспензия для приема внутрь, 20 мг/мл (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, произведено Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и препарата сравнения: Немозол® (Албендазол), суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия)
подробнее| РКИ № | 830 от 2 декабря 2016 г. |
| Препарат: | BCD-085 |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 2 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 11 ноября 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № BCD-085-2ext |
Оценить эффективность и безопасность поддерживающей терапии препаратом BCD-085 у пациентов с бляшечным псориазом, завершивших участие в клиническом исследовании № BCD-085-2.
подробнее| РКИ № | 833 от 2 декабря 2016 г. |
| Препарат: | Иматиниб |
| Разработчик: | «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 30 марта 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Протокол № | № DRL_RUS/MDR/KCT/2015/IMTBC |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб и Гливек®
подробнее| РКИ № | 834 от 2 декабря 2016 г. |
| Препарат: | Осельтамивир |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Протокол № | № OSL-BE-10-2016 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Осельтамивир, капсулы, 75 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария).
подробнее| РКИ № | 835 от 2 декабря 2016 г. |
| Препарат: | ВАЛГАНОЛЕК® (Валганцикловир) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~ |
| Протокол № | № 11122015-ValNL-001 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата ВАЛГАНОЛЕК® ти препарата сравнения ВАЛЬЦИТ®.
подробнее| РКИ № | 831 от 2 декабря 2016 г. |
| Препарат: | Эравациклин (TP-434) |
| Разработчик: | «Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | № TP-434-021 |
Оценка эффективности и безопасности эравациклина и эртапенема для внутривенного введения при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей
подробнее| РКИ № | 828 от 30 ноября 2016 г. |
| Препарат: | Левоцетиризин |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 30 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 1 мая 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Протокол № | № КИ 0046-2016-6705 |
Сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов «Левоцетиризин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и «Ксизал®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария), с участием здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 827 от 30 ноября 2016 г. |
| Препарат: | DU-176b (Эдоксабан, Эдоксабан) |
| Разработчик: | Даичи Санкио Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | №DU176b-D-U312 |
Оценка фармакокинетики и фармакодинамики эдоксабана, а также сравнения эффективности и безопасности эдоксабана со стандартным лечением антикоагулянтами у детей и подростков с подтвержденной венозной тромбоэмболией
подробнее| РКИ № | 829 от 30 ноября 2016 г. |
| Препарат: | Гелизовит (Метронидазол+Альфа-глутамил-триптофан) |
| Разработчик: | ООО "Гелизовит" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 30 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Гелизовит", 115035, г.Москва, ул.Садовническая, д.72, стр.1, оф.6, ~ |
| Протокол № | № GL-2015-01 |
Изучение безопасности и переносимости препарата Гелизовит у здоровых добровольцев
подробнее