Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ BIOMET-IR

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Глюкофаж®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Bioequivalence Study of Metformin 1000 mg Tablets Immediate Release (IR) Versus Glucophage® 1000 mg Tablets IR In Healthy Subjects
РКИ № 826 от 30 ноября 2016 г.
Препарат: Метформин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 ноября 2016 г.
Окончание: 15 июля 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия
Протокол № № BIOMET-IR

Исследование сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Метформин и Глюкофаж® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ 06062016-IBU

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен для детей (МНН ибупрофен), суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия и Нурофен® для детей (МНН ибупрофен), суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 824 от 30 ноября 2016 г.
Препарат: Ибупрофен для детей (Ибупрофен)
Разработчик: ООО "Тульская фармацевтическая фабрика"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 ноября 2016 г.
Окончание: 30 марта 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО Тульская фармацевтическая фабрика, 300004,г.Тула,Торховский проезд, 10, Россия
Протокол № № 06062016-IBU

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен (МНН ибупрофен), суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия и Нурофен® (МНН ибупрофен), суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания

подробнее
Завершено

№ 205832

24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, в 3 параллельных группах, фазы IIb исследование сравнения эффективности, безопасности и переносимости двух доз умеклидиния бромида, применяющегося один раз в день с помощью порошкового ингалятора, с плацебо у пациентов с бронхиальной астмой

Пациентов: 400
Организаций: 21
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov Phase IIb Study of Umeclidinium (UMEC) Bromide Versus Placebo in Subjects With Asthma
РКИ № 825 от 30 ноября 2016 г.
Препарат: Умеклидиний (GSK573719, Инкруз)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 декабря 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № 205832

Сравнение эффективности, безопасности и переносимости двух доз умеклидиния бромидас плацебо у пациентов с бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

63723283LUC1001 63723283LUC1001 №63723283LUC1001

63723283LUC1001"" 63723283LUC1001" 63723283LUC1001" 63723283LUC1001 "Открытое исследование I/II фазы с целью оценки безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и клинической активности препарата JNJ-63723283, моноклонального антитела к PD-1, у пациентов с распространенными злокачественными новообразованиями в рамках его первого применения у человека

Пациентов: 50
Организаций: 4
Исследователей: 6
РКИ № 820 от 29 ноября 2016 г.
Препарат: JNJ-63723283 (JNJ-63723283, JNJ-63723283)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 февраля 2017 г.
Окончание: 30 октября 2025 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № 63723283LUC1001 63723283LUC1001 №63723283LUC1001

Оценить противоопухолевую активность препарата JNJ-63723283 в дозе / дозах, рекомендованной / рекомендованных для изучения во II фазе, у пациентов с отдельными распространёнными заболеваниями, включая немелкоклеточный рак лёгкого, меланому, рак почки, рак мочевого пузыря, мелкоклеточный рак лёгкого и рак желудка / пищевода

подробнее
Завершено

№ 15052016-MelSZ-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мелатонин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Мелаксен® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг («Юнифарм, Инк.», США) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 821 от 29 ноября 2016 г.
Препарат: Мелатонин
Разработчик: ЗАО "Северная звезда"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 ноября 2016 г.
Окончание: 15 августа 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия
Протокол № № 15052016-MelSZ-001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Мелатонин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Мелаксен® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг («Юнифарм, Инк.», США)

подробнее
Завершено

№PT009003

PT009003 "Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009 по сравнению с препаратом PT005 у пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой

Пациентов: 180
Организаций: 24
Исследователей: 24
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Efficacy and Safety of PT009 Compared to PT005 on COPD Exacerbations Over a 52-Week Period in Subjects With Moderate to Very Severe COPD (Sophos)
РКИ № 822 от 29 ноября 2016 г.
Препарат: Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))
Разработчик: Перл Терапьютикс Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 ноября 2016 г.
Окончание: 7 февраля 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №PT009003

Оценка эффективности и безопасности препарата PT009 по сравнению с препаратом PT005 по влиянию на обострения ХОБЛ

подробнее
Завершено

№ PSD-01-2016

Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Панавир®, суппозитории ректальные 100 мкг, при лечении гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей

Пациентов: 40
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 823 от 29 ноября 2016 г.
Препарат: ПАНАВИР®
Разработчик: ООО "Национальная Исследовательская Компания"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 29 ноября 2016 г.
Окончание: 2 июня 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Национальная Исследовательская Компания", 301414, Тульская обл., Суворовский р-н, г. Чекалин, ул. Набережная, д. 3, Россия
Протокол № № PSD-01-2016

Изучение эффективности и безопасности препарата Панавир® при лечении гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей

подробнее
Завершено

№PT009002

PT009002 "Рандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® в открытом режиме в виде активного контроля по влиянию на функцию лёгких на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой

Пациентов: 600
Организаций: 60
Исследователей: 64
ClinicalTrials.gov Study to Assess Efficacy and Safety of PT009 Compared to PT005, PT008, and Symbicort® Turbuhaler® on Lung Function Over 24-Weeks in Subjects With Moderate to Very Severe COPD
РКИ № 818 от 25 ноября 2016 г.
Препарат: Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Будесонид (PT008 (BD MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))
Разработчик: Перл Терапьютикс Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 ноября 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №PT009002

Оценка эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® по влиянию на функцию лёгких

подробнее
Завершено

№205908

Долгосрочное изучение безопасности долутегравира у пациентов, ранее участвовавших в клинических исследованиях препарата долутегравир в Российской Федерации

Пациентов: 53
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Phase 4 Study of Dolutegravir (DTG) in Russian Federation
РКИ № 819 от 25 ноября 2016 г.
Препарат: Долутегравир (GSK1349572, Тивикай)
Разработчик: ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Тип: КИ
Фаза: IV
Начало: 25 ноября 2016 г.
Окончание: 1 декабря 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №205908

Изучение безопасности долутегравира у пациентов, ранее участвовавших в клинических исследованиях препарата долутегравир

подробнее
Проводится

№ 16.17

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Аторвастатин МС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, ЗАО «Медисорб», Россия и Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 817 от 23 ноября 2016 г.
Препарат: Аторвастатин МС (Аторвастатин)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 ноября 2016 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Протокол № № 16.17

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Аторвастатин МС у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого по отношению к референтному препарату

подробнее