Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№CA209-817

CA209-817 «Исследование IIIb/IV фазы по оценке безопасности фиксированной дозы ниволумаба в комбинации с ипилимумабом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (CheckMate 817: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования)

Пациентов: 55
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov An Investigational Immuno-therapy Study for Safety of Nivolumab in Combination With Ipilimumab to Treat Advanced Cancers
РКИ № 787 от 8 ноября 2016 г.
Препарат: Ниволумаб (BMS-936558) + Ипилимумаб (BMS-734016)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III-IV
Начало: 1 декабря 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №CA209-817

Оценка безопасности фиксированной дозы ниволумаба в комбинации с ипилимумабом у пациентов с выраженными проявлениями опухолевого процесса.

подробнее
Завершено

№ LED-BE-04-2016

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Изнель, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг+0,03 мг (Люпин Лимитед, Индия) и Ярина®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг+0,03 мг (Байер Фарма АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев женского пола

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 784 от 7 ноября 2016 г.
Препарат: Изнель (Дроспиренон+Этинилэстрадиол)
Разработчик: Люпин Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 ноября 2016 г.
Окончание: 1 октября 2017 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "ЧоричФарм", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия
Протокол № № LED-BE-04-2016

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Изнель, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг+0,03 мг (Люпин Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Ярина®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг+0,03 мг (Байер Фарма АГ, Германия)

подробнее
Завершено

№IM128-035

IM128-035 «Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности исследуемых препаратов BMS-931699 (лулизумаб) или BMS-986142 у пациентов с умеренным или тяжелым первичным синдромом Шегрена

Пациентов: 10
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Proof of Concept Study to Evaluate the Efficacy and Safety of BMS-931699 (Lulizumab) or BMS-986142 in Primary Sjögren's Syndrome
РКИ № 783 от 7 ноября 2016 г.
Препарат: Лулизумаб (BMS-931699) + BMS-986142
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 7 ноября 2016 г.
Окончание: 27 августа 2017 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №IM128-035

Оценка эффективности и безопасности исследуемых препаратов BMS-931699 (лулизумаб) или BMS-986142 у пациентов с первичным синдромом Шегрена

подробнее
Проводится

№ DAR-12/2015

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «ДАРУНАВИР», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, производства компании «Ларк Лабораториз (Индия) Лтд.», Индия, и «ПРЕЗИСТА®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, производства компании «Янссен-Орто ЛЛС», Пуэрто-Рико при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев

Пациентов: 42
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 785 от 7 ноября 2016 г.
Препарат: Дарунавир
Разработчик: Ларк Лабораториз (Индия) Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "АРС", 123317, ул. Тестовская, д. 10, ком. 10/1, Россия
Протокол № № DAR-12/2015

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Даруновир» и Презиста®

подробнее
Завершено

№CT P13 1.6

CT-P13 1.6 "Открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование фазы 1 с целью оценки фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активной болезнью Крона и пациентов с активным язвенным колитом

Пациентов: 73
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 776 от 3 ноября 2016 г.
Препарат: СT-P13 (Инфликсимаб, Инфликсимаб)
Разработчик: СЕЛЛТРИОН, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 3 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №CT P13 1.6

Оценка фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активной болезнью Крона и пациентов с активным язвенным колитом

подробнее
Завершено

№ 25072016-AZT_T

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин (МНН: азитромицин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства ОАО «Биохимик», Россия и Сумамед® (МНН: азитромицин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства «Плива Хрватска д.о.о.», республика Хорватия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 778 от 3 ноября 2016 г.
Препарат: Азитромицин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 ноября 2016 г.
Окончание: 13 октября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 101000, г. Москва, Архангельский переулок, д. 1, стр. 1, ~
Протокол № № 25072016-AZT_T

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин (МНН: азитромицин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства ОАО «Биохимик», Россия и Сумамед® (МНН: азитромицин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства «Плива Хрватска д.о.о.», республика Хорватия.

подробнее
Завершено

№ ДИО-03-01-15

Открытое сравнительное рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Диоксидин®, раствор для внутриполостного и наружного применения, 10 мг/мл в лечении острого гнойного среднего отита с перфорацией и обострения хронического гнойного среднего отита

Пациентов: 182
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 780 от 3 ноября 2016 г.
Препарат: Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксалиндиоксид)
Разработчик: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 3 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Публичное акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ПАО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № № ДИО-03-01-15

Изучить эффективность и безопасность препарата Диоксидин®, раствор для внутриполостного и наружного применения, 10 мг/мл, в сравнении с препаратом Ципромед, ушные капли, 0,3 %, у пациентов с острым гнойным средним отитом с перфорацией или обострением хронического гнойного среднего отита.

подробнее
Завершено

№ ТИМ-01-02-2016

Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности и влияния фактора приема пищи на фармакокинетические параметры при однократном применении с последующим периодом многократного применения препарата Миртазапин+Тизанидин, таблетки пролонгированного действия, 15 мг+6 мг (ОАО «Валента Фарм», Россия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 90
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 782 от 3 ноября 2016 г.
Препарат: Миртазапин + Тизанидин
Разработчик: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 3 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Публичное акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ПАО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № № ТИМ-01-02-2016

Оценить безопасность и определить влияние фактора приема пищи на фармакокинетические параметры препарата Миртазапин+Тизанидин, таблетки пролонгированного действия, 15 мг+6 мг (ОАО «Валента Фарм», Россия) после его перорального однократного приема натощак и после еды, а также определить фармакокинетические параметры исследуемого препарата после его многократного приема здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№CT P13 3.5

CT P13 3.5 "Рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование фазы 1/3 с целью оценки эффективности, фармакокинетики и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активным ревматоидным артритом

Пациентов: 160
Организаций: 24
Исследователей: 24
РКИ № 777 от 3 ноября 2016 г.
Препарат: СT-P13 (Инфликсимаб, Инфликсимаб)
Разработчик: CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 3 ноября 2016 г.
Окончание: 1 октября 2019 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №CT P13 3.5

Оценка эффективности, фармакокинетики и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активным ревматоидным артритом

подробнее
Завершено

№3005031

3005031 "Открытое клиническое исследование для оценки безопасности, переносимости и эффективности препарата Дексдор для седации педиатрических пациентов в отделении реанимации и интенсивной терапии. Мультицентровое пострегистрационное исследование препарата Дексдор в России. 3005031 Pedrux

Пациентов: 60
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Safety, Tolerability and Efficacy of DEXDOR in Pediatric Patients in ICU
РКИ № 775 от 3 ноября 2016 г.
Препарат: Дексдор (Дексмедетомидин)
Разработчик: Орион Корпорейшн Орион Фарма
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 16 ноября 2016 г.
Окончание: 31 августа 2018 г.
Страна: Финляндия
CRO: ООО "Орион Фарма", г. Москва 119034, Сеченовский пер., д.6, стр. 3, ~
Протокол № №3005031

Оценка безопасности, переносимости и эффективности препарата Дексдор для седации педиатрических пациентов в условиях интенсивной терапии

подробнее