Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ Д_МД_09/15

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен, суспензия для приема внутрь [малиновая], 200 мг/5 мл (Медана) и Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь (клубничная), 100 мг/ 5 мл (Рекитт Бенкизер) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 850 от 12 декабря 2016 г.
Препарат: Ибупрофен
Разработчик: Медана Фарма Акционерное Общество
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 февраля 2017 г.
Окончание: 1 февраля 2018 г.
Страна: Польша
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № Д_МД_09/15

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ибупрофена – Ибупрофен, суспензия для приема внутрь [малиновая], 200 мг/5 мл (Медана Фарма, Польша), и Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь (клубничная), 100 мг/ 5 мл (Рекитт Бенкизер, Великобритания) при приеме здоровыми добровольцами в дозе 400 мг (10 мл исследуемого препарата или 20 мл препарата сравнения)

подробнее
Проводится

№ TEGO/02

Двойное слепое плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Теговир в виде 0,1% и 0,5% крема у пациентов с герпетическим везикулярным дерматитом

Пациентов: 90
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 849 от 12 декабря 2016 г.
Препарат: Теговир
Разработчик: ООО "НОВЫЕ АНТИБИОТИКИ"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 12 декабря 2016 г.
Окончание: 20 июля 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НОВЫЕ АНТИБИОТИКИ", 194044, г. Санкт - Петербург, пр. Большой Сампсониевский д. 64, литер B, помещение 1-Н, оф. 306А, ~
Протокол № № TEGO/02

Исследовать эффективность и безопасность препарата "Теговир" в виде 0,1% и 0,5% крема при применении у пациентов с герпетическим везикулярным дерматитом

подробнее
Завершено

№ MEM-BE-08-2016

Рандомизированное, открытое, одноцентровое, перекрестное двухэтапное (два периода), сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Люпин Лимитед, Индия) и препарата Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия), у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 854 от 12 декабря 2016 г.
Препарат: Мемантин
Разработчик: Люпин Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 декабря 2016 г.
Окончание: 1 декабря 2017 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "ЧоричФарм", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия
Протокол № № MEM-BE-08-2016

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Люпин Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия).

подробнее
Завершено

№ LEVIATHAN

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ООО «Озон», Россия) и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия)

Пациентов: 26
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 851 от 12 декабря 2016 г.
Препарат: Леветирацетам
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 декабря 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № LEVIATHAN

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ООО «Озон», Россия) и Кеппра®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия)

подробнее
Завершено

№AS0008

AS0008 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b с определением диапазона доз, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения бимекизумаба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

Пациентов: 100
Организаций: 8
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Different Doses of Bimekizumab in Subjects With Active Ankylosing Spondylitis
РКИ № 856 от 12 декабря 2016 г.
Препарат: Бимекизумаб (UCB4940)
Разработчик: ЮСБ Биофарма СПРЛ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 12 декабря 2016 г.
Окончание: 4 апреля 2019 г.
Страна: Бельгия
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №AS0008

Оценка эффективности и безопасности применения бимекизумаба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

подробнее
Завершено

№ АZL-1/06092016

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир+Зидовудин+Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300+300+150 мг, производства ООО «Озон», Россия и Тризивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300+300+150 мг, производства «ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед», Великобритания, с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 855 от 12 декабря 2016 г.
Препарат: Абакавир+Зидовудин+Ламивудин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 декабря 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № АZL-1/06092016

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Абакавир+Зидовудин+Ламивудин и Тризивир®

подробнее
Завершено

№PA0008

PA0008 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b с определением диапазона доз, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения бимекизумаба при активном псориатическом артрите

Пациентов: 80
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Dose Response Based on the Efficacy, Safety and Tolerability of Bimekizumab in Subjects With Active Psoriatic Arthritis Which is a Type of Inflammatory Arthritis
РКИ № 853 от 12 декабря 2016 г.
Препарат: Бимекизумаб (UCB4940)
Разработчик: ЮСБ Биофарма СПРЛ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 12 декабря 2016 г.
Окончание: 4 апреля 2019 г.
Страна: Бельгия
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №PA0008

Оценка эффективности и безопасности применения бимекизумаба при активном псориатическом артрите

подробнее
Завершено

№ KI/1215-5/НПО-183-2016

Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе масла какао (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) и Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) в терапии вторичной дисменореи у подростков в возрасте 12–17 лет

Пациентов: 219
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 852 от 12 декабря 2016 г.
Препарат: Лонгидаза (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 12 декабря 2016 г.
Окончание: 30 марта 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Протокол № № KI/1215-5/НПО-183-2016

Оценка эффективности и безопасности препаратов Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе масла какао (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) и Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) в сравнении с плацебо в терапии вторичной дисменореи у подростков в возрасте 12–17 лет

подробнее
Проводится

№DRI13926

DRI13926 "Открытое, последовательное , с использованием многократных постепенно нарастающих доз исследование по выбору оптимального режима дозирования Сарилумаба , применяемого в виде подкожных инъекций у детей и подростков в возрасте от 1 до 17 лет, страдающих системным идиопатическим ювенильным артритом (СЮИА), с включенной продленной фазой исследования

Пациентов: 30
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov A Repeated Dose-finding Study of Sarilumab in Children and Adolescents With Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis (SKYPS)
РКИ № 847 от 8 декабря 2016 г.
Препарат: Сарилумаб (SAR153191/ REGN88)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 8 декабря 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №DRI13926

Описать ФК профиль сарилумаба у пациентов в возрасте от 1 года до 17 лет с СЮИА для определения дозы и режима дозирования для дальнейшего исследования препарата у данной популяции.

подробнее
Завершено

№ ЦНИР_09/15

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глидиаб® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг (АО «АКРИХИН», Россия), и Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг («Лаборатории Сервье», Франция), с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 45
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 846 от 8 декабря 2016 г.
Препарат: Глидиаб МВ (Гликлазид)
Разработчик: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 января 2017 г.
Окончание: 1 августа 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № ЦНИР_09/15

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глидиаб® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг (АО «АКРИХИН», Россия), и Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг («Лаборатории Сервье», Франция)

подробнее